ایف اے اے کے ذریعہ منظور شدہ رمامیائڈ گٹھائی کے لئے سب سے پہلے جی اے اے کی روک تھام
6 نومبر 2012 کو امریکہ کے کھانے اور منشیات کی انتظامیہ (ایف ڈی اے) کی جانب سے منظوری دی گئی تھی. اس کا معتبر طبقہ بالغوں کے علاج کے لئے ہے. شدید طور پر فعال ریمیٹیٹائڈ گٹھائی جنہوں نے میتوٹریٹیٹ کو ناکافی ردعمل یا عدم اطمینان حاصل کیا ہے . پیفائزر کی طرف سے تیار، Xeljanz ایک طرف، ایک "سفید"، سفید، فوری طور پر جاری، فلم لیپت گولی ہے جس کے ساتھ "پائزر" کے ساتھ، اور "JKI5" کی طرف سے دوسری جانب امپرنٹ کیا گیا ہے.
Xeljanz 10 سال میں ریمیٹائڈ گٹھائی کے لئے منظور شدہ پہلا زبانی DMARD ہے. یہ جاک (جانس کینیس) کی روک تھام کے طور پر جانا جاتا نئی ادویات کی پہلی بھی ہے. Xeljanz ماون تھراپی (اکیلے) کے طور پر استعمال کیا جا سکتا ہے، یا میتروٹرییکس یا دیگر غیر حیاتیاتی DMARDs کے ساتھ مل کر کیا جا سکتا ہے. Xeljanz بائیوولوجی منشیات یا طاقتور اموناسپنپینٹس کے ساتھ استعمال نہیں کرنا چاہئے، جیسے Imuran (azathioprine) یا cyclosporine .
یہ کیسے کام کرتا ہے
بنیادی طور پر، Xeljanz جاک راستے کو روکنے کے لئے کام کرتا ہے - خلیوں کے اندر ایک سگنلنگ راستے جو رمومیڈائڈ گٹھائی کے ساتھ منسلک سوزش میں ایک اہم کردار ادا کرتا ہے. جاک انٹرایکیلر اینجیمز ہیں جو سگنل منتقل کرتی ہیں جو سیلٹیکائن یا سیل جھلی پر ترقی کے عنصر سے ریکٹر کنسرٹ سے پیدا ہوتا ہے.
Xeljanz ایک چھوٹا سا انو، جس میں حیاتیاتی منشیات کی دوا نہیں سمجھا جاتا ہے. حیاتیات، مثلا Enbrel ( etanercept )، Remicade (infliximab)، Humira (adalimumab)، Cimzia (سرٹیفیزماب pegol)، سمپونی (golimumab)، Orencia (abatacept)، ایکٹیمرا (tocilizumab)، اور Rituxan (rituximab) بلاک پروسوسیسی cytokines سیل کے باہر سے.
کلینیکل ٹرائلز کارکردگی
پیزائزر کے مطابق، 5،000 ریمیٹائیوڈ گٹھائی مریضوں نے کلینزز کے لئے کلینکیکل ٹرائلز میں ملوث کیا تھا، جو کسی بھی رمومیائیڈ گٹھائی کے منشیات کا جائزہ لینے کے لئے کسی بھی رمومیٹائڈ گٹھائی کے منشیات کے لئے سب سے بڑا کلینیکل ڈیٹا بیس پیدا کرتا ہے.
دو کلینیکل ٹرائلز تھے جو Xeljanz کی زیادہ سے زیادہ خوراک کی حد کا تعین کرتے تھے، اور 5 کلینیکل ٹرائلز جنہوں نے Xeljanz کے ساتھ ACAS 20 کے جواب کے ساتھ ساتھ DAS28 اور صحت کے تشخیص کے سوالات کے نتائج کا اندازہ کیا.
کلینیکل ٹرائلز سے پتہ چلتا ہے کہ Xeljanz نمایاں طور پر ریمیٹائڈ گٹھائی کے نشاندہی اور علامات اور بہتر جسمانی فنکشن (معمولی روزانہ کی سرگرمیوں کو انجام دینے کی صلاحیت) میں نمایاں طور پر کم کر دیتا ہے.
خوراک
Xeljanz زبانی طور پر لیا جاتا ہے، روزانہ دو مرتبہ لے جانے والی 5 ملی گرام کی گولی. اسے کھانے کے ساتھ یا بغیر لے جایا جا سکتا ہے. ایک بار 11 میگاواٹ کا خوراک اب بھی Xeljanz-XR (توسیع کی رہائی) کے طور پر دستیاب ہے.
عام سائڈ اثرات
Xeljanz کے ساتھ منسلک سب سے زیادہ عام منفی اثرات ، جو کلینیکل ٹرائلوں میں استعمال ہونے والے پہلے 3 ماہ کے دوران واقع ہوتے تھے، اوپر سینے کے پٹھوں کے انفیکشن، سر درد، اسہایہ، اور نفیفریگرنائٹس تھے.
انتباہ اور احتیاط
Xeljanz ایک boxed انتباہ کی نگرانی: سنگین انفیکشن ہسپتال کے نتیجے میں یا موت کے نتیجے میں، نریض اور بیکٹیریل، invasive فنگی، وائرل اور دیگر موقفاتی انفیکشن سمیت، بیماریوں میں Xeljanz حاصل کرنے میں واقع ہوا ہے؛ اگر سنجیدگی سے انفیکشن تیار ہوجائے تو، Xeljanz کو روک دیا جانا چاہئے جب تک کہ انفیکشن کو کنٹرول نہیں کیا جا سکے؛ Xeljanz شروع کرنے سے قبل ایک طے شدہ نری رن ٹیسٹنگ ہونا چاہئے؛ Xeljanz لے جانے والے مریضوں کو فعال نریضوں کے لئے نگرانی کی جانی چاہیئے یہاں تک کہ اگر ابتدائی ٹیسٹ منفی ہے؛ Xeljanz لے جانے والے مریضوں میں lymphoma اور دیگر بدقسمتی سے مشاہدہ کیا گیا ہے؛ "Epstein بیر وائرس سے منسلک lymphoproliferative خرابی کی شکایت" کا علاج کیا گیا ہے، جن میں علاج کرنے والے رینٹل ٹرانسپلانٹ کے مریضوں کے ساتھ اموناساپپسیپی منشیات کے ساتھ مل کر Xeljanz کے ساتھ سلوک کیا جاتا ہے.
دیگر احتیاطی تدابیر: معدنی بیماریوں کے خطرے میں مریضوں میں احتیاط کے ساتھ Xeljanz کا استعمال کریں؛ شدید جگر کی بیماری کے مریضوں کے لئے Xeljanz کی سفارش نہیں کی جاتی ہے؛ دور دراز لیبارٹری کے ٹیسٹ کی سفارش کی جاتی ہے کیونکہ Xeljanz سفید خون کے خلیوں، ہیموگلوبین، جگر انزائموں اور لیپائڈز کی بعض قسموں میں تبدیلیاں کر سکتا ہے؛ Xeljanz لینے والے مریضوں کو زندہ ویکسین نہیں ملنا چاہئے.
حاملہ خواتین میں Xeljanz کی کافی مطالعہ نہیں کی گئی ہے. اگر بچہ کا فائدہ جنین کے ممکنہ خطرے سے زیادہ ہوتا ہے تو اس کی حامل حملوں کے دوران صرف Xeljanz استعمال کیا جانا چاہئے.
اخراجات
Xeljanz کی 30 دن کی فراہمی (یا 24،666 ڈالر فی سال) کے لئے $ 2،055.13 کی تھوک حصول کی قیمت ہوگی.
مریضوں کی لاگت معاہدوں اور انشورینس کی کوریج کے لحاظ سے مختلف ہوگی.
> ذرائع:
> Xeljanz. مکمل پیش کردہ معلومات اور دوا گائیڈ. تبدیل شدہ 02/2016.
> امریکی فوڈ اینڈ ڈراگ ایڈمنسٹریشن پیڈائزر کے XELJANZ (tofacitinib citrate) بالغوں کے لئے اعتدال پسند فعال ریمیٹائیوڈ گٹھائی (را) کے ساتھ کون ہے جنہوں نے میتروٹرییکس کو ناکافی جواب یا عدم اطمینان حاصل کیا ہے. 11/06/2012.
> Xeljanz، Rheumatoid گٹھائی کے لئے ایک سستی - لیکن - مہنگی $ 25،000-ایک سال پیکر کی گولی، ایف ڈی اے گرین لائٹ ہو جاتا ہے. میتھیو ہیپر. Forbes.com. 11/06/2012.