Actemra بالغ اور نوجوان رومومیٹائڈ گٹھائی کے لئے مؤثر ظاہر ہوتا ہے
Actemra (tocilizumab) ایک monoclonal اینٹی بائیو ہے ، جنیونڈ گٹھائی کے علاج کے لئے Genentech (Roche گروپ کے ایک رکن) کی طرف سے تیار.
کامیمرا کام کیسے کرتا ہے؟
اےٹیمرا کے علاج کا مقصد سوزش کے ردعمل کو روکنا ہے. یہ interleukin-6 کو روک کر یہ کرتا ہے. Actemra اصل میں interleukin-6 رسیپٹر کو روکتا ہے، اس طرح interleukin-6 کو روکنے.
یہ سب سے پہلے منشیات ہے ایسا کرنے کے لئے، یہ RA کے لئے نیا علاج کا نقطہ نظر بنانا ہے. cytokine کے طور پر کلاسیفائید، interleukin-6 مدافعتی اور سوزش کے جوابات میں کردار ادا کرنے کے لئے جانا جاتا ہے.
کلینیکل ٹرائلز میں اداکاررا کارکردگی
5 فیز III ٹرائلوں کا وسیع پیمانے پر طبی ترقیاتی پروگرام ایکٹیمرا کا اندازہ کرنے کے لئے ڈیزائن کیا گیا تھا. چار مطالعات مکمل کردیئے گئے ہیں اور ان کی بنیادی نکات (مقاصد) سے ملاقات کی اطلاع دی گئی ہے. ایک پانچویں مقدمے کی سماعت، جو LITHE کہا جاتا ہے (Tocilizumab سیفٹی اور ساختی مشترکہ نقصان کی روک تھام)، ایک دو سالہ مقدمے کی سماعت ہے جو اس وقت جاری ہے. 2008 میں LITHE کے لئے ابتدائی پہلا سال کا ڈیٹا متوقع ہے.
Actemra کے لئے 5 مرحلے III مقدمات کے طور پر جانا جاتا ہے: OPTION (میتروٹرییکس ناکافی جواب دہندگان میں Tocilizumab مقدمے کی سماعت)، TOWARD (روایتی DMARD تھراپی کے ساتھ مل کر میں Tocilizumab)، ریڈیٹ (TNF ناکامی کے بعد Actemra تعیناتی کی کارکردگی پر تحقیق)، AMBITION (Actemra مونتھ تھراپی میں ڈبل بلائنڈ تحقیقاتی آزمائشی میتوٹریٹیٹ بمقابلہ کے مقابلے میں)، اور لیتی.
OPTION مطالعہ میں Actemra
اختیاری مطالعہ میں، 22 مارچ، 2008 میں رپورٹ لانسیٹ کے معاملے میں اعتدال پسند شدید فعال ریمیٹیٹائڈ گٹھائی کے ساتھ 622 مریضوں کو 8 مگرا / کلو ایکٹیمرا، 4 ملی گرام / کلو ایکٹیمرا، یا جگہ کے اندر اندر ہر جگہ چار جگہوں سے حاصل کرنے کے لئے بے ترتیب کیا گیا تھا. Methotrexate پری مطالعہ خوراک (10-25 مگرا / ہفتے) میں جاری رہا تھا.
مطالعے کے نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ 24 ہفتوں میں، ایکٹیمرا حاصل کرنے والے زیادہ مریض تھے جنہوں نے placebo پر ان سے زیادہ ACR20 تک پہنچائی. مطالعے کے شرکاء میں، 5 مگرا / کلو گروپ میں 59 فیصد مریضوں نے 4 مگرا / کلو گروپ میں 48 فیصد مریضوں کو placebo گروپ میں 26 فیصد ACR20 حاصل کیا. ACR20 کے معیار کو کئی ٹینڈر اور سوزن جوڑوں میں 20 فیصد اضافہ ہوتا ہے؛ کم از کم 3 مندرجہ ذیل معیار میں سے 3 میں سے 20 فیصد سے زائد یا مساوی برابر:
- بیماری کا معالج کا تعین
- بیماری کے مریض کی تشخیص
- سی رد عمل پروٹین
- درد
- صحت کی تشخیص سوالنامہ
22 مارچ، 2008 کو لینسیٹ میں شائع کردہ ایک اور مطالعہ نے یہ نتیجہ اخذ کیا کہ ایکٹیمرا بچوں کے نظام پسند نوجوان بچوں کے لئے مؤثر ہے.
اداکارہ کو کس طرح دیا گیا ہے؟
Actemra دیا گیا ہے اندیشی (IV کے ذریعے). اختیاری مطالعہ میں، یہ ہر 4 ہفتے دیا گیا تھا.
ایکٹیمرا کے ساتھ ایسوسی ایشن کے اثرات
منشیات سازی روشی کے مطابق، "ایکٹیمرا کے عالمی مطالعہ میں مشاہدہ مجموعی حفاظتی پروفائل مسلسل ہے اور Actemra عام طور پر اچھی طرح سے برداشت کر رہا ہے. Actemra عالمی کلینیکل مطالعہ میں سنگین منفی واقعات کی رپورٹ میں سنگین انفیکشن اور hypergensitivity (الرجک) رد عمل کے چند مقدمات سمیت انفیلیکسس.
کلینیکل مطالعات میں سب سے زیادہ عام منفی واقعات کی اطلاع دی گئی ہے کہ اوپری سینے کے نچلے حصے میں انفیکشن، نفیفریگرنٹائٹس، سر درد، ہائی ہائپرشن. کچھ مریضوں میں جگر کے فنکشن ٹیسٹ (ALT اور AST) میں اضافہ ہوا. یہ اضافہ عام طور پر ہلکا اور بدبختی سے تھا، کوئی جامد زخم یا جگر کی تقریب پر کسی بھی متاثرہ اثر کے ساتھ. "
اےٹیمرا کے کچھ ناقدین کو کیا اندیشہ ہے؟
Actemra شامل کلینک کے مقدمات میں سے کچھ کا نقطہ نظر یقین کرتا ہے کافی نہیں Actemra جگہبو کے مقابلے میں سیکھا ہے. لازمی طور پر، نقادین نے کہا کہ یہ فرض کرنے کے لئے موزوں ہے کہ ایکٹیمرا کسی چیز سے بہتر نہ ہو، لیکن زیادہ سے زیادہ مفید معلومات ادامارا کی مماثلت کی طرف سے حاصل کی جائے گی.
Isememra ایف ڈی اے منظور شدہ اور دستیاب ہے؟
نومبر 2007 میں، روشی نے بیڈولوجی لائسنس ایپلی کیشنز (بی ایل اے) کو امریکی خوراک اور منشیات کی انتظامیہ (ایف ڈی اے) کو اعتدال پسندی کے شدید ریمیٹیٹائڈ گٹھائی کے ساتھ بالغوں میں علامات اور علامات کو کم کرنے کے لئے Actemra کے لئے منظوری کی تلاش کی. 29 جولائی، 2008 کو، ایف ڈی اے کے ارتھٹیز مشاورتی کمیٹی نے اے ٹی ایمرا کی منظوری کے لۓ 10-1 ووٹ دیا، لیکن ایف ڈی اے نے حتمی منظوری دینے سے قبل روشی سے زیادہ معلومات کی درخواست کی.
8 جنوری، 2010 کو، ایکٹیمرا ایف ڈی اے کی جانب سے بالغ ریمیٹائیوڈ گٹھائی کے مریضوں کے لئے اعتدال پسند شدید فعال بیماری کے ساتھ منظور کیا گیا تھا، جو ایک یا زیادہ TNF بلاکس میں ناکام رہے ہیں.
ذرائع:
ریمیٹائڈ گٹھائی (اختیاری مطالعہ) کے مریضوں میں ٹوکیلیزم کے ساتھ interleukin-6 receptor inhibition کے اثر: ایک ڈبل اندھے، placebo کنٹرول، بے ترتیب مقدمے کی سماعت. Smolen et al. لینسیٹ. 22 مارچ، 2008
http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140673608604535/ خلاصہ
مریضوں میں ٹاسکیزماب کے امراض اور حفاظت کے نظام کے ابتدائی نوجوان idiopathic گٹھائی کے ساتھ: بے ترتیب، ڈبل اندھے، جگہ پر کنٹرول، مرحلے III مرحلے کا مقدمہ. یوکوٹا اور ایل. لینسیٹ. 22 مارچ، 2008
http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140673608604547/ خلاصہ
روئیٹائڈ گٹھائی کے علاج کے لئے روشی ایٹیمرا کے ایف ڈی اے منظوری کے لئے درخواست جمع کردیتا ہے. 21 نومبر، 2007. روشی میڈیا نیوز.
http://www.roche.com/med-cor-2007-11-21