تجرباتی یا تحقیقاتی ادویات ادویات ہیں جو تجرباتی یا تحقیقاتی راہ میں استعمال کیے جا رہے ہیں. یہ صرف اس کا مطلب ہے کہ وہ پڑھائی جا رہی ہیں اور یہ جانچنے کے لئے آزمائش کی جا رہی ہیں کہ وہ کس طرح کام کرتے ہیں اور وہ کون سا اثرات پیدا کرسکتے ہیں. لیکن اگر آپ تجرباتی منشیات پر غور کر رہے ہیں تو آپ کو کیا جاننا ہوگا؟ ان دواوں کے ساتھ کون علاج کیا جا سکتا ہے اور ان کے علاج کے بارے میں کیا خیال ہے؟
جائزہ
ایک تجربہ کار منشیات ایک ایسی دوا ہے جس میں لیبارٹری (اور عام طور پر جانوروں) میں ابتدائی جانچ پڑتال کی گئی ہے لہذا یہ انسانوں کو دیا جاسکتا ہے لیکن ابھی تک ایف ڈی اے (فوڈ اینڈ ڈریگن ایڈمنسٹریشن) کی منظوری نہیں ملی ہے.
یہ منشیات "تحقیقاتی منشیات" کے طور پر بھی جانا جاتا ہے. چونکہ وہ ابھی تک ایف ڈی اے کی طرف سے منظوری نہیں دی گئی ہیں، وہ قانونی طور پر مارکیٹ میں فروخت نہیں کر سکتے ہیں. کچھ استثناء کے ساتھ، وسیع پیمانے پر رسائی اور خصوصی استثنا ( رحم کرنے والے استعمال) کے طور پر، ایک تجرباتی منشیات کا استعمال کرنے کا سب سے زیادہ عام طریقہ دوا کا استعمال کرتے ہوئے کلینک کے مقدمے میں حصہ لےنا ہے.
یہ سب سے پہلے خوفزدہ ہوسکتا ہے اگر آپ کا ڈاکٹر "تجرباتی،" کے طور پر درجہ بندی کی جاتی ہے لیکن اس کا مطلب کیا سمجھتا ہے اور پوچھنا سوالات کی فہرست ہے تو بہت مددگار ثابت ہوتا ہے. یہ آپ کے خدشات کو کم کرنے کے لئے بھی کم ہوسکتا ہے کہ کلینیکل ٹرائل کے بارے میں بہت سے مفہوم موجود ہیں لیکن ہر ادویات جو ہمارے پاس ہے اس کی منظوری دی گئی تھی ایک بار پھر تجربہ کار منشیات کی حیثیت سے پڑھائی.
تجرباتی منشیات کے مختلف مراحل
تمام تجربہ کار منشیات کو ایک ہی ڈگری میں مطالعہ نہیں کیا گیا ہے. کچھ انسانوں میں صرف استعمال ہونے لگے ہیں، اور بعض ایک اہم لمبائی کے لئے استعمال کیا جاتا ہے اور ایف ڈی اے کی منظوری کے قریب ہیں. طبی ٹیسٹ کے مختلف مرحلے میں مختلف مقاصد ہیں اور ان لوگوں کی تعداد میں مختلف ہوتی ہیں جو علاج کرتے ہیں.
انسانوں پر ایک منشیات کی جانچ پڑتال کرنے سے پہلے، یہ لیبارٹری جانوروں کے ساتھ ساتھ لیبارٹری میں عام طور پر کینسر کے خلیات یا دیگر ٹشو پر تجربہ کیا جاتا ہے. انسانوں پر کیا پہلا مطالعہ مرحلے 1 مقدمات ہیں . ان آزمائشیوں میں صرف چند لوگ ہیں. مقدمات کی ابتدائی ابتدائی مقاصد کا مقصد بنیادی طور پر یہ تعین کرنا ہے کہ اگر تجرباتی منشیات انسانوں کے لئے محفوظ ہے اور یہ پتہ چلیں کہ کونسی خوراک زیادہ مناسب ہے.
اگلے درجے کی جانچ مرحلہ 2 آزمائشی ہے. یہ مقدمہ مزید لوگوں میں شامل ہے اور اس کا اندازہ لگایا جاتا ہے کہ منشیات مؤثر ہے یا نہیں. چونکہ ان میں سے ایک بہت بڑی تعداد موجود ہیں، مزید معلومات کو حفاظت کے بارے میں بھی حاصل کیا جاتا ہے.
ایف ڈی اے کی منظوری سے قبل تحقیق کا آخری مرحلے ایک مرحلے 3 ٹیسٹنگ ہے. دوبارہ آزمائش کی جانچ پڑتال کرتے ہوئے، یہ مقدمات یہ دیکھتے ہیں کہ اس وقت دستیاب دستیاب دواوں سے نئے منشیات زیادہ موثر ہے یا اگر یہ مؤثر ہے لیکن دیگر دستیاب منشیات کے مقابلے میں کم ضمنی اثرات موجود ہیں.
تجرباتی منشیات کون استعمال کرسکتے ہیں؟
ایک تجربہ کار منشیات کا استعمال کرنے کا دورہ کرنے کا سب سے عام طریقہ یہ ہے کہ وہ کلینک کے مقدمے میں داخل ہونے اور منشیات کا مطالعہ کررہا ہے. کلینک کے مقدمے کی سماعت میں داخل ہونے کے لۓ آپ کو محققین کی طرف سے بیان کردہ معیار کی ایک چیک لسٹ کو پورا کرنا ہوگا جو آپ کو اہل بناتا ہے. ان معیاروں میں جنس، عمر، کارکردگی کی حیثیت ، اور زیادہ شامل ہوسکتا ہے، اور اس وجہ سے جو کوئی فائدہ نہیں دے سکتا وہ آزمائش میں داخل ہوجائے گا.
کبھی کبھار تجربہ کار منشیات طبی ٹیسٹ کے باہر حاصل کی جاسکتی ہیں، لیکن استعمال کے اہل ہونے کے لئے بہت ہی خاص معیار لازمی ہے. یہ شامل ہیں:
- آپ کی حالت میں معیاری علاج ناکام ہوگیا ہے.
- آپ دوسری صورت میں منشیات کی تحقیقات کلینیکل ٹرائلز میں حصہ لینے کے قابل نہیں ہیں.
- دستیاب متبادل علاج نہیں ہونا چاہئے.
- منشیات کو اپنے مطالعہ میں اپنے خاص کینسر کے خلاف کچھ سرگرمی کا مظاہرہ کرنا ہوگا.
- منشیات کا استعمال کرنے کے فوائد منشیات کا استعمال کرتے ہوئے کسی متوقع خطرے سے گریز کرنا ضروری ہے.
اس کے علاوہ:
- ثبوت ہونا ضروری ہے کہ منشیات آپ کے فائدے میں ہوں گے.
- دواؤں کو ایک کلینک کے مقدمے کی سماعت کے پروٹوکول کے باہر محفوظ طریقے سے دیا جا سکتا ہے.
- ان لوگوں کے لئے دستیاب منشیات کی کافی فراہمی لازمی ہے جو موجودہ کلیکل ٹرائلز کا حصہ ہیں.
فائدے اور نقصانات
تجرباتی منشیات کا استعمال کرنے کے لئے کئی فوائد اور نقصانات بھی موجود ہیں. بہت سے لوگوں کو یہ کاغذ پر کاغذ کی فہرست میں مدد ملتی ہے تاکہ وہ اپنے اختیارات کو احتیاط سے وزن میں ڈال سکیں. پیشہ اور اس میں شامل ہیں:
فوائد:
- ایک تجرباتی منشیات آپ کو کینسر کا علاج کرنے کا موقع دے سکتا ہے جس میں دوسرے علاج ناکام ہوگئے ہیں.
- ادویات اس کے فوائد ہیں جو موجودہ علاج نہیں ہے.
- محققین کو منشیات کے بارے میں قیمتی معلومات مل سکتی ہے جو مستقبل میں دوسروں کی مدد کرسکتی ہے.
- زیادہ سے زیادہ لوگ جو کلینک کے مقدمے کی سماعت کے حصے کے طور پر تجربہ کار منشیات دیئے جاتے ہیں وہ طبی ٹیم کے قریب قریب ہوتے ہیں.
- منشیات کی تحقیقات پر غور کیا جاتا ہے عام طور پر آزمائشی افراد میں حصہ لیا جا رہا ہے.
نقصانات:
- منشیات کے منفی اثرات ( منفی ردعمل ) ہوسکتے ہیں جنہوں نے محققین کو ابھی تک دریافت نہیں کیا ہے.
- منشیات آپ کو خاص طور پر مدد نہیں کر سکتے ہیں.
- اگر مطالعہ جگہبو کنٹرول کے مقدمے کی سماعت ہے تو آپ کو معلوم نہیں ہے کہ اگر آپ تجربہ کار منشیات یا جگہ جگہ حاصل کر رہے ہیں (نوٹ: محققین آپ کو یہ بتائیں گے کہ اگر یہ امکان ہے). کینسر کے کلینک کے مقدمات کے ساتھ ایک جگہ کی جگہ غیر معمولی طور پر استعمال کیا جاتا ہے، اور اس کے علاوہ نئے ادویات عام طور پر پرانے "دیکھ بھال کے معیار" کے مقابلے میں ہوتے ہیں. اس کا کیا مطلب یہ ہے کہ آپ کو تجربہ کار منشیات یا آپ کے کینسر کے لئے فی الحال بہترین سب سے پہلے سب سے پہلے انتخاب کا منشیات ملے گا.
- منشیات کا استعمال کرتے ہوئے کسی دوسرے علاج کا استعمال کرتے ہوئے یا کسی دوسرے کلینک کے مقدمے میں حصہ لینے کے امکانات کو ختم کر سکتا ہے.
پوچھنا سوالات اگر آپ ایک تجرباتی منشیات پر غور کر رہے ہیں
سوالات کی ایک فہرست لانے کے لئے مددگار ہے جب محققین سے پوچھیں کہ کلینک کے مقدمے کی سماعت کے دوران، اور آپ کے مشاورت کے دوران نوٹ لینے کے لۓ. سوال پوچھنا ممکن ہو سکتا ہے:
- منشیات مجھے کیسے فائدہ پہنچا سکتا ہے؟
- میں کس طرح ضمنی اثرات کی توقع کر سکتا ہوں؟
- کون منشیات کے لئے ادا کرتا ہے اور کسی بھی متعلقہ ٹیسٹ اور پیروی کرتا ہے؟
- اگر میں منشیات کو روکنے کا فیصلہ کروں تو، کیا ہوگا (جسمانی طور پر اور کلینک کے مقدمے میں حصہ لینے کے بارے میں دونوں؟)
- میں کتنی دیر تک منشیات لے لوں گا، اور کتنے عرصے سے مطالعہ کرے گا؟
- مجھے ہسپتال میں تبدیل کرنے کی ضرورت ہو گی، یا علاج کے طور پر ایک آؤٹ پٹیننٹ کے طور پر کیا جائے گا؟
- علاج کس طرح کام کر رہا ہے تو میں کس طرح جانتا ہوں؟
- اگر مجھے منشیات لے کر سوالات ہوں تو میں کس کو فون کروں؟
- کیا کوئی ہے جس نے منشیات لے لی ہے کہ میں بات کر سکتا ہوں؟
کلینیکل ٹرائلز اور مطلع رضامندی
اگر آپ ایک تجرباتی منشیات کا استعمال کرتے ہیں تو، آپ کا ڈاکٹر آپ کو ایک رضاکارانہ فارم مکمل کرے گا. یہ ایسے فارموں کی طرح ہیں جو لوگ سرجری سے پہلے دستخط کرتے ہیں اور اس بات سے اشارہ کرتے ہیں کہ آپ کو منشیات سے متعلق ممکنہ خطرات سے آگاہ کیا جاتا ہے.
ذرائع:
> نیشنل کینسر انسٹی ٹیوٹ. تحقیقاتی منشیات تک رسائی.
> نیشنل کینسر انسٹی ٹیوٹ. کلینیکل ٹرائلز کیا ہیں؟