4 کلینکیکل ٹرائلز کا مرحلہ 1 - وہ مختلف کیسے ہیں؟
کلینیکل ٹرائلز کے مختلف مراحل کیا ہیں؟
مختلف مقاصد کے ساتھ کلیکل ٹرائلز کے مختلف مرحلے ہیں، انسانوں پر ایک منشیات یا علاج کے پہلے استعمال کے ساتھ شروع، اور ایف ڈی اے کی طرف سے عام عوام کے استعمال کی منظوری کے ساتھ ختم. اس سے قبل ایف ڈی اے کی جانب سے منظوری دی گئی ہے کے بعد پروسیسنگ اور ادویات کی تلاش میں کلینک کے مقدمات کا ایک اضافی مرحلہ بھی ہے.
کلینکیکل ٹرائلز کے مختلف قسم کے ہیں . مثال کے طور پر، کچھ مقدمات کیمیا تھراپی کے منشیات کے استعمال کا مطالعہ کرتے ہیں، کچھ مطالعہ کینسر کے علاج کے باوجود جانے والے لوگوں کے لئے زندگی کے معیار کو بہتر بنانے کے طریقوں کو نظر انداز کرتے ہیں، اور کچھ مطالعہ پہلی جگہ میں کینسر کو روکنے کے طریقوں پر نظر آتے ہیں.
مرحلے 1 کلینکیکل ٹرائلز - کیا علاج محفوظ ہے؟
فیز 1 کلینک ٹرائلز انسانوں پر تجرباتی ادویات یا علاج کیلئے پہلا ٹیسٹ ہیں . وہ عام طور پر صرف ایک چھوٹی سی تعداد میں شامل ہوتے ہیں - اکثر 10 سے 30 ہوتے ہیں اور یہ دیکھنے کے لئے ڈیزائن کیا گیا ہے کہ یہ علاج ایک محفوظ ہے. نوٹ کرنا ضروری ہے کہ مرحلے میں مقدمے کی سماعت شروع ہونے سے پہلے، عام طور پر لیبارٹری میں ایک نیا منشیات کا تجربہ کیا گیا ہے. مثال کے طور پر، ایک مرحلے میں کلینک کے مقدمے کی سماعت شروع کرنے سے قبل لیبارٹری میں بڑھتی ہوئی انسانی کینسر کے خلیات اور کیمیکل تھراپی پر تجربہ کار کیمیائی دوا کا نشانہ بنایا جا سکتا ہے.
ایک مرحلے کے ایک مقدمے کی سماعت کا ایک مثال ایک منشیات کی جانچ پڑتال کی جائے گی جو پہلے ہی انسانوں پر چوہوں پر آزمائی گئی ہے کہ یہ دیکھنے کے لئے کہ یہ محفوظ ہے.
مرحلے 2 کلینکیکل ٹرائلز - کیا علاج کا کام ہے؟ کیا یہ مؤثر ہے؟
ایک منشیات یا علاج کے بعد نسبتا محفوظ ہونے کے بعد، یہ ایک مرحلے 2 ٹیسٹنگ میں ٹیسٹ کیا جاتا ہے کہ یہ دیکھنے کے لئے کہ یہ مؤثر ہے. چونکہ بڑی تعداد میں افراد - اکثر 30 سے 120 - ان مطالعے میں داخلہ کیے جاتے ہیں، حفاظت کے بارے میں مزید معلومات بھی حاصل کی جاتی ہیں.
مرحلے 3 کلینکیکل ٹرائلز - کیا علاج معالجہ علاج سے بہتر کام کرتا ہے یا کیا یہ معیشت کے علاج سے کم ضمنی اثرات رکھتا ہے؟
ایک بار جب دوا یا علاج نسبتا محفوظ اور موثر ہونے کے لئے محسوس ہوتا ہے تو، اس مرحلے 3 کے مقدمے کی سماعت میں مطالعہ کیا جا سکتا ہے کہ یہ بہتر ہے کہ یہ بہتر کام کرنے سے بہتر ہے، یا معیاری علاج کے مقابلے میں کم ضمنی اثرات موجود ہیں. مرحلے 3 ٹرائل عام طور پر سینکڑوں ہزار افراد پر چلتے ہیں اور عام طور پر "دوہری اندھے" مطالعہ ہوتے ہیں؛ مطلب یہ ہے کہ نہ ہی مریض اور نہ ہی تحقیقات جانتا ہے جو علاج کا استعمال کیا جا رہا ہے. اگر معیاری علاج کے لئے تجرباتی علاج یا تو بہتر یا کمتر ہونا ملتا ہے تو، عام طور پر ان مطالعات کو جلد ہی روک دیا جاتا ہے تاکہ افراد کو ممکنہ علاج ممکن ہو سکے.
ایک مثال یہ ہے کہ پھیپھڑوں کے کینسر کے لئے کم انوویسی سرجری کی جانچ پڑتال ہوسکتی ہے یا تو بقایا کی شرح روایتی سرجری سے کہیں زیادہ ہے، یا اگر نئی سرجری میں روایتی (معیاری) سرجری سے کم ضمنی اثرات اور پیچیدگی موجود ہو.
مرحلہ 4 کلینیکل ٹرائلز
مرحلے 4 طبی ٹیسٹ بھی ہیں. ایک استعمال کے بعد منشیات کو عام استعمال کے لئے منظوری دی گئی ہے، وقت کے ساتھ منشیات یا طریقۂ کار کی حفاظت، یا منشیات کے لۓ دوسرے استعمالات کو دیکھنے کے لئے ایک مرحلے 4 مقدمے کی سماعت کی جا سکتی ہے.
کلینیکل ٹرائلز کی اہمیت
طبی ٹیسٹ کے بارے میں بہت سے افسانوں ہیں، گنی سوز یا ٹریڈمل پر چوہوں کی نشاندہی کرنے والی عام کارٹونوں کا فیصلہ. یہ طبی مطالعہ، حقیقت میں، صرف ایک ہی طریقہ ہے جو کینسر یا کسی دوسرے بیماریوں کے علاج کے لئے کوئی نیا علاج دستیاب ہے.
ان آزمائشیوں کو کتنی اہمیت صرف آبادی کے لئے نہیں ہوسکتی ہے، لیکن حالیہ برسوں میں ان کی صلاحیتوں کے لۓ، اس بات کا اشارہ کیا جا سکتا ہے کہ حالیہ برسوں میں پھیپھڑوں کا کینسر کیا ہوا ہے. 2011 اور 2015 کے درمیان کی مدت میں، 2011 سے پہلے 40 سال کی مدت میں منظوری دی گئی تھی سے زیادہ غیر منشیات کے کینسر کے علاج کے لئے منظور کئے گئے تھے.
اس بات پر غور کریں کہ ہر شخص نے اس مقدمے میں منظوری سے پہلے شرکت کی تھی، اس وقت ایک منشیات یا طریقہ کار حاصل کرنے کا موقع تھا جو اس وقت معیاری منشیات یا طریقہ کار سے بہتر تھا. اعداد و شمار ظاہر کرتی ہیں کہ بہت سے لوگوں کو کلینیکل ٹرائلز میں شرکت کرکے، عام لوگوں کو دستیاب ہونے سے پہلے زندگی بچانے کے علاج کا استعمال کرنا تھا.
کلینیکل ٹرائلز پر مزید پڑھنا:
> ذرائع:
> امریکی سوسائٹی آف کلینیکل اونکولوجی. کینسر. کلینیکل ٹرائلز کے مرحلے. 12/2015 تازہ کاری http://www.cancer.net/navigating-cancer-care/how-cancer-treated/clinical-trials/phases-clinical-trials