Relapsing اور پرائمری پروگریسو MS کے لئے منظور شدہ ایم ایس تھراپی
مونوکیلونل اینٹی بائڈی آکریوس (آکلیجیزم) ایف ڈی اے کو بنیادی ترقی پسند ایم ایس اور ایم ایس کے مختلف اقسام کے علاج کے لئے منظور شدہ ہے. یہ ایک بہت بڑا MS کامیابی ہے، کیونکہ اس وقت بنیادی ترقی پسند بیماری کے ساتھ لوگوں کے علاج کے لئے کوئی دوا نہیں ہے.
آکروسیس کیا ہے؟
Ocrevus (ocrelizumab) ایک انسانی monoclonal اینٹی بائی ہے جو انتخابی طور پر سی ڈی 20 نامی ایک انوکل پر پابندی کرتا ہے جسے بی سیلز (ایک قسم کی مدافعتی نظام سیل) کی سطح پر واقع ہوتا ہے.
سی ڈی 20 کے پابند ہونے سے، کسی شخص کے خون میں بی بی کی تعداد کم ہوتی ہے.
چونکہ بی سیلز ایک سے زیادہ سکلیروسیس میں مییلین میثاق کے نقصان اور نقصان میں ایک کردار ادا کرتے ہیں، ان مخصوص بی خلیوں کو ختم کرنے میں ایم ایس بیماری کی سرگرمی کو کم کرنے کے لئے دکھایا گیا ہے. یہ کہا جا رہا ہے، کیونکہ آکوروس صرف بی کے خلیوں کا نشانہ بناتا ہے، مدافعتی نظام کے اندر اندر دیگر خلیات (جیسے ٹی خلیات) برقرار رہتے ہیں، کسی شخص کی مدافعتی تقریب کو برقرار رکھنے میں مدد ملتی ہے.
مرحلے III ٹرائل ایم ایس میں اویکروس
آکسروسس نے دونوں مرحلے میں ایم ایس اور بنیادی ترقی پسند ایم ایس کے علاج کے لئے تین مرحلے III ٹرائلز کی جانچ کی. دو آزمائشیوں میں، آریروس رفف کے مقابلے میں لوگوں کے علاج کے لئے مقابلے میں تھا. چونکہ اس وقت بنیادی ترقی پسندی ایم ایس کے لئے کوئی ایف ڈی اے منظور شدہ ادویات نہیں ہے، آیسروس اس مقدمے میں جگہ کی جگہ کے مقابلے میں تھا.
ایک چھوٹا سا یاد دہانی - مرحلہ II کے مقدمات میں جب ایک منشیات کی حفاظت اور فائدے کی جانچ پڑتال کرتے ہیں، مرحلے III ٹرائلز بڑے ہوتے ہیں اور منشیات کی دیکھ بھال کے معیار پر منشیات کی موازنہ کرتے ہیں.
Ocrevus کے ساتھ Relapsing MS کا علاج
MS سے متعلق لوگوں کے دو مرحلے III ٹرائلز میں، 1600 سے زائد شرکاء کو ہر چھ مہینے میں آکروسس انفیوژن یا یا ریفف (انٹرفرون بیٹا -1a) تین ہفتوں میں 96 ہفتوں (تقریبا دو سالوں) کے حاصل کرنے کے لۓ بے ترتیب بنایا گیا تھا. ریفف ایک چھوٹا سا انجکشن ہے، جس کا مطلب یہ ہے کہ اس کی جلد پتلی انجکشن کے ساتھ ہی کم ہے.
نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ ریفریجریشن کی شرح میں 46 سے 47 فیصد کم تھا جنہوں نے ریفریج موصول ہونے والے شرکاء کے مقابلے میں آکریوس وصول کیے. اس کے علاوہ، شرکاء کی معذوری کی ترقی میں EDSS پیمانے پر 12 ہفتے اور 24 ہفتوں میں ماپا گیا تھا.
دونوں وقت کے فریموں میں، مائیکروسافٹ نے شرکت کی جو شرکاء نے ریفف موصول ہونے والے افراد سے کم معذور ترقی کی ہے.
اس کے علاوہ ریفف گروہ کے مقابلے میں Ocrevus گروپ میں ایم ڈی آئی پر 94 سے 95 فی صد کم گیڈولینیم بڑھانے والے زخم تھے.
ان دونوں ٹرائلوں میں منفی اثرات شامل ہیں:
- Ocrevus گروپ میں انفیوژن سے متعلق ردعمل (شرکاء کے ایک تیسرے سے زائد میں): پسینے، چمکنے والی، یا چمک کی طرح
- آریروس کے گروپ میں 1.3 فیصد اور رفف گروہ میں 2.9 فی صد میں سنگین بیماریوں کا اضافہ ہوا
- نیو، غیر معمولی ٹشو کی ترقی (نیپالوں کا نام) آریروس گروپ میں 0.5 فی صد اور 0.2 فیصد ریفیو گروپ میں ہوا.
Ocrevus کے ساتھ پرائمری پروگریسو MS کا علاج
Ocrevus کے ایک مرحلے III میں بنیادی طور پر ترقی پسند MS (PPMS) میں، تقریبا 700 شرکاء نے کم از کم 120 ہفتوں کے لئے ہر چھ ماہ یا تو Ocus یا ایک جگہبو انفیوژن حاصل کی.
نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ 12 ہفتوں میں، مائیکروسافٹ کو حاصل کرنے والے شرکاء میں تصدیق کی معذوری کی ترقی میں 24 فیصد کمی کی وجہ سے، جو لوگ جگہبو انفیوژن حاصل کرتے ہیں ان کے مخالف تھے.
24 ہفتوں میں، اکٹریس لیا جو شرکاء میں تصدیق شدہ معذوری کی ترقی میں 25 فیصد کمی آئی تھی.
آسیروس کو اس جگہ کو کم کرنے کا بھی پتہ چلا گیا جب اس جگہوں میں لے جانے کے بعد شرکاء کے لۓ 25 فٹ فی گھنٹہ تک پہنچنے کے بعد جگہ کی ادویات کے مقابلے میں کم ہوتا ہے.
دماغی ایم ایم آئی پر، 120 ہفتوں کے بعد، جگہبو گروپ میں Ocrevus گروپ کے مقابلے میں 7.4 فی صد زیادہ سے زیادہ زخموں میں T2-hyperintense دماغ کی گہرائیوں کی 3.4 فیصد کم کل مقدار تھی.
خراب اثرات کی شرائط کے مطابق، آریروس کے گروپ میں زیادہ انفیوژن سے متعلق ردعمل، اوپری تنفس کے پٹھوں میں انفیکشن، اور زبانی ہیپاس انفیکشنز تھے. انفیوژن سے متعلق ردعمل (جیسے ریش، کھجلی، پھول، اور گلے جلانے والی) پہلے ادویات کے بعد زیادہ عام ہوتے ہیں اور اگلے خوراک کے ساتھ بہتر ہوتے ہیں.
6.2 فیصد Ocrevus گروپ اور 5.9 فیصد جگہبو گروپ میں سنگین بیماریوں کی وجہ سے پیدا ہوتا ہے - اسی طرح دونوں گروہوں میں ملتی ہے. محققین نے احتیاط سے وضاحت کی ہے کہ ایک سنگین انفیکشن تھا جو انفیکشن کی وجہ سے موت، معذور، ضروری ہسپتال، معذور یا غیر قانونی طور پر معذوروں کی روک تھام کے لئے (مداخلت اینٹی بائیوٹکس) کی ضرورت ہوتی ہے.
یہ نوٹ کرنا دلچسپ ہے کہ Ocrovus گروپ (جیسے چھاتی اور جلد کی کینسر کی طرح) جگہبو گروپ کے مقابلے میں زیادہ نوپلاسس موجود تھے. یہ واضح نہیں ہے کہ یہ معاملہ کیوں ہے اور مزید تحقیقات کی ضمانت دیتا ہے.
ایک لفظ سے
Ocrevus (ocrelizumab) بنیادی ترقی پسند ایم ایس کے علاج کے لئے سب سے پہلے ایف ڈی اے منظور شدہ ادویات ہے، جو MS کے ساتھ تقریبا 10 سے 15 فیصد افراد کو متاثر کرتی ہے، لہذا یہ انتہائی دلچسپ اور امید ہے. یقینا، MS کے نقل و حمل کے ساتھ ان لوگوں کے لئے بھی دلچسپ ہے، جیسا کہ موجودہ ایم ایس کے علاج کے باوجود بہت سے افراد نے تنازعہ جاری رکھی ہے. اوکرورس اب ان کو ایک اور اختیار فراہم کرتا ہے.
یہ سب کہا جاتا ہے، یہ یاد رکھنا اہم ہے کہ آپ کے لئے صحیح MS علاج کا انتخاب آپ کو ایک نازک اور انفرادی عمل ہے. اس کے علاوہ، Ocrevus پر تین مقدمات کے نتائج کا اندازہ نہیں ہے کہ آپ کس طرح ادویات کا جواب دیں گے.
> ذرائع:
ہنسر ایس ایل اور ایل. ایک سے زیادہ sclerosis relapsing میں Interferon بیٹا -1a کے خلاف Ocrelizumab. این انجل ج میڈ . 21 دسمبر 2016
> مونٹالین ایکس اور ایل. بنیادی ترقی پسند ایک سے زیادہ sclerosis میں Ocrelizumab بمقابلہ جگہبو. این انجل ج میڈ. 21 دسمبر 2016
> Sorensen پی ایس، Blinkenberg M. ایک سے زیادہ sclerosis کے علاج میں ocrelizumab کے لئے ممکنہ کردار: موجودہ ثبوت اور مستقبل کے امکانات. تھرو ایڈ نیورول ڈسکار . 2016 جنوری؛ 9 (1): 44-52.