دائمی جینوٹائپ 3 ہیپاٹائٹس انفیکشن کے ساتھ لوگوں میں استعمال کے لئے منظور
Daklinza (daclatasvir) 18 سال یا اس سے زیادہ عمر کے بالغوں کے لئے ہیپاٹائٹس سی (ایچ سی وی) کے علاج کے لئے مجموعہ تھراپی میں منشیات کا استعمال کیا جاتا ہے. Daklinza NS5B (غیر ساختہ پروٹین 5B) نامی ایک پروٹین کو روکنے سے کام کرتا ہے کہ ایچ سی وی اس کے آر این اے کو استعمال کرنے کے لئے استعمال کرتا ہے، مؤثر طریقے سے وائرس کی زندگی سائیکل میں ایک مرحلے میں مداخلت کرتا ہے.
ڈاکلنزا 24 جولائی، 2015 میں امریکی خوراکی اور منشیات کی انتظامیہ کے ذریعہ دائمی جینیٹائپ 3 ایچ سی وی انفیکشن کے مریضوں کے لئے، جس میں سرسوس کے ساتھ شامل ہیں.
Daklinza پہلے سے پہلے (علاج کے علاج) مریضوں میں استعمال کیا جا سکتا ہے، کے ساتھ ساتھ پہلے علاج (تجربہ کار تجربہ کار) مریضوں جنہوں نے سابق ایچ سی وی تھراپی کے جزوی طور پر یا کوئی جواب نہیں دیا تھا.
کلینکیکل ریسرچ نے دکھایا ہے کہ ڈلیلازا پر مبنی تھراپی کے علاج کے معالج کے علاج کے لئے علاج کی شرح 98 فی صد ہے، جبکہ سرسوسی کے ساتھ علاج کے مریضوں کے علاج کی شرح 58 فیصد ہے.
تجویز کردہ خوراک
سوویتدی (صوفسوبوایر) کے ساتھ مل کر کھانے کے ساتھ یا بغیر کسی روزانہ ایک 60 ملی گرام کی گولی. تھراپی کی سفارش کی مدت 12 ہفتوں میں ہے.
خوراک کو مریضوں کے لئے ایڈجسٹ کرنے کی ضرورت ہوسکتی ہے یا کسی CYP3A انفیکٹر یا CYP3A inducer ( نیچے کی فہرست دیکھیں ). ایسا کرنے میں ناکامی Daklinza کے علاج کے اثر کو کم کر سکتے ہیں، اور ساتھ ساتھ منشیات کے مزاحمت کے امکان میں اضافہ ہو سکتا ہے. اس طرح کے معاملات میں، یہ سفارش کی جاتی ہے کہ روزانہ 30 میگاواٹ تک ایک مضبوط سی آئی او وی اے مویشیٹر کے ساتھ کمی کی جا سکتی ہے اور روزانہ ایک مضبوط سی آئی او پی اے اے ایوارڈر کے ساتھ 90 میگاگرام تک اضافہ ہوجائے گا.
ڈاکنزا سوویتدیڈی کے ساتھ مجموعہ علاج میں استعمال کے لئے مقرر کیا جاتا ہے اور اسے کبھی بھی مورتی تھراپی کے طور پر استعمال نہیں کرنا چاہئے.
فارمولیٹس
Daklinza 30 ملیگرام اور 60 ملی گرام زبانی گولی کی شکل میں دستیاب ہے.
30 ملی گرام کی گولیاں ہلکی سبز اور پینٹونگنل شکل میں ہیں، جس کے ساتھ "بی ایم ایم" ایک دوسرے پر اور "213" کی طرف اشارہ کرتے ہیں. 60 ملی گرام کی گولیاں بھی ہلکے سبز اور پینٹینگنل شکل میں ہیں، "BMS" کی طرف سے ایک طرف اور 215 "دوسرے" پر مشتمل ہوتا ہے.
عام سائڈ اثرات
Daklinza / Sovaldi مجموعہ تھراپی (5٪ سے زائد مریضوں میں ہونے والے واقعات) کے استعمال سے منسلک سب سے زیادہ عام ضمنی اثرات ہیں:
- تھکاوٹ
- سر درد
- متفق
- دریا
منشیات کی بات چیت
مندرجہ ذیل CYP3A انفیکچرز لینے کے بعد 30 ملی گرام تک ڈللنزا خوراک کم کرنا چاہئے:
- اینٹی بائیوٹیکٹس: کلرتھومیومیکن، telithromycin
- اینٹی فنگل منشیات: اسرایکونازول، کیکوکوزولول، پواساکونازول، ویرکانازول، ٹیلتھومومومین
- ایچ آئی وی اینٹی ٹروروائرز: سیروئنونین (انڈینیویر)، انیریسس (ساکنویر)، وائرسپٹ (نیلوینویر)، نورویر -بیسایٹا ریستیٹاز (atazanavir)
CYP3A انڈرویرز کے بعد جب ڈاکنزا خوراک کو 90 میگا اضافہ کیا جانا چاہئے:
- ہائپرٹینر دوا: ٹریلر
- Corticosteroid ادویات: dexamethasone
- ایچ آئی وی اینٹی ریوروائرز: سستیو ( اففاینز )، انٹیلینس (اتراویرین)
- نرکوپیسی / نیند اپونی منشیات: فراہم کرتے ہیں
- پیسائیلین کلاس کے منشیات: نفاسکین
- اینٹی نری رنز کے ادویات: انعامات
Daklinza کے ساتھ مندرجہ ذیل منشیات استعمال نہیں کرنا چاہئے :
- اینٹی قواعد: ٹیگرتول، کار بٹول، اکیٹرو، ایپٹول، دلیلین، فینیٹیک، دلیلین -124
- اینٹی نری رنز کے ادویات: رفیفین
- سینٹ جان کی وورت
ہمیشہ آپ کے ڈاکٹر کے بارے میں مشورہ دیتے ہیں جو آپ لے جا سکتے ہیں، بشمول زیادہ سے زیادہ انسداد دوا یا دوسرے ڈاکٹر کی طرف سے مقرر کردہ.
اضافی غور و فکر
ڈاکنزا دل کی شرح ( براڈڈیڈیایایا ) کی سنجیدگی کا سبب بن سکتا ہے.
ایسے معاملات ہوتے ہیں جن میں مریضوں کو ایک دوسرے کے ساتھ ایچ سی وی کے براہ راست اداکارہ اینٹی ویرلل کے ساتھ مجموعہ میں انسولر ہتھیارمی دوا، امیوڈیرون لینے کے بعد پییمیماکرز حاصل کرنا پڑتا ہے. Daklinza اور Sovoldi کے ساتھ amiodarone کے شریک انتظامیہ کی سفارش نہیں کی جاتی ہے. اگر کوئی دوسرا متبادل دستیاب نہیں ہے تو، کارڈی نگرانی کی حوصلہ افزائی کی جاتی ہے.
حمل کے دوران Daklinza سے نمٹنے کے دوران جانوروں کی مطالعہ کے دوران جنین کے نقصان کا کوئی ثبوت نہیں دکھایا گیا ہے، سوویتدیڈی کا استعمال اس طرح کے استعمال کے لئے مضر ہے. حمل کے دوران Daklinza / Sovaldi مجموعہ تھراپی کا استعمال نہیں ہونا چاہئے. بچوں کی عمر کی عمر اور ان کے مرد شراکت داروں کی خواتین ڈاکنزا / سوویتالیڈی کے دوران دو قسم کے حملوں کو بھی استعمال کرنا چاہئے.
Daklinza کی حفاظت جگر کی منتقلی کے مریضوں کو ابھی تک قائم نہیں کیا گیا ہے.
ذریعہ:
امریکی خوراک اور منشیات کی انتظامیہ. "ایف ڈی اے نے دائمی ہیپاٹائٹس جینٹائپ کے 3 انفیکشن کے لئے نئے علاج کی منظوری دی ہے." سلور موسم بہار، میری لینڈ؛ 24 جولائی 2015 کو جاری ہونے والی پریس ریلیز.