ایک منشیات کی پائپ لائن پر منشیات کے ایک گروپ پر مشتمل ہوتا ہے جو کسی بھی وقت مختلف دواسازی کمپنیوں کی طرف سے ترقی میں رہتی ہے. پائپ لائن میں منشیات 4 اہم مراحل سے گزرتے ہیں: دریافت، پری کلینک، کلینکیکل ٹرائلز، اور مارکیٹنگ (جو منظوری کے بعد ہوتا ہے).
امریکہ میں صرف مختلف حالتوں کے لئے تقریبا 5،000 منشیات ہیں.
محققین مریضوں کے لئے منشیات کی ترقی کرنے کی کوشش کرتے ہیں جو غیر ضروری ضروریات رکھتے ہیں. پی آر ایم اے (امریکہ کے دواسازی تحقیق اور مینوفیکچررز) کے مطابق، "2014 میں، امریکی خوراک اور منشیات کی انتظامیہ (ایف ڈی اے) نے کئی مختلف بیماریوں کے علاقوں میں 51 نئی دواوں کی منظوری دے دی. ان میں سے ایک منظوری میں سے ایک میں دوا کے مرکز ایف ڈی اے میں تشخیص اور ریسرچ (سی ڈی آر)، 1996 سے زیادہ سے زیادہ نمبر. سی ڈی آر منظوریوں کے علاوہ، 41 فیصد پہلے طبقے کی طبقے کے طور پر شناخت کیا گیا ہے، مطلب یہ ہے کہ وہ کسی ایسی طبی حالت کا علاج کرنے کے لئے ایک منفرد طریقہ کار کا استعمال کرتے ہیں جو کسی سے مختلف ہے دوسرے منظور شدہ ادویات. "
ریمیٹائڈ گٹھائیوں کی نشوونما کی ترقی
1998 کے بعد سے، جب انبلا (etanercept) رومیوٹائڈ گٹھائی کے لئے تیار پہلا حیاتیاتی منشیات تھا، بولوولوجی DMARDs (بائیوولوجی بیماری سے متعلق ترمیم مخالف منشیات) بیماری کے ساتھ رہنے والے لوگوں کے لئے علاج کی زمین کی تزئین بدل گئی. ریوومیٹائڈ گٹھائی کی ترقی میں ملوث مخصوص انوولوں اور خلیات کو نشانہ بنانے کی طرف سے، حیاتیاتی DMARDs اور جے ایم آڈفائٹرز کے طور پر جانا جاتا نئے DMARDs نے، بہت سے مریضوں کے لئے امیدوار میں بہتری اور کچھ ممکنہ طور پر طبی امداد کو بہتر بنایا ہے.
Enbrel کی منظوری کے بعد کئی سالوں میں کئی حیاتیاتی DMARDز منظور اور مارکیٹنگ کئے گئے ہیں. Enbrel ایک TNF روک تھام ہے . فی الحال مارکیٹ میں TNF کی روک تھام کے دیگر مثالیں ریمیڈ (infliximab)، Humira (adalimumab)، Cimzia (certolizumab pegol)، اور سمپونی (golimumab) ہیں. 2012 میں ایک جیک روکنے والے کو منظور کیا گیا ہے، جو کہ Xeljanz (tofacitinib) کہا جاتا ہے.
زیادہ DMARD ترقی میں ہیں.
بایوولوجی DMARDs بڑی انو پروٹین ہیں جو انجکشن یا انفیکشن ہونا ضروری ہے. جاک روکنے والے چھوٹے چھوٹے انو پروٹین ہیں جو زبانی طور پر زیر انتظام ہیں (منہ کی طرف سے).
2014 میں، پی ایم اے ایم نے رپورٹ کیا کہ 92 منشیات کی تعداد میں اضافہ ہونے والی تعداد میں musculoskeletal بیماریوں اور حالات کے لئے تھا. ان میں سے، 55 ریمیٹائڈ گٹھائی کے علاج کے لئے تیار کیا جا رہا ہے. یہ منشیات ہے جو مرحلے 3 کلینک ٹرائلز تک پہنچتی ہیں جو ہماری توجہ کے زیادہ تر قابل ہیں. مرحلے 3 ٹیسٹنگ میں عام طور پر 1000 سے زیادہ مریضوں کو حفاظتی اور مؤثر ثابت کرنے کی کوشش میں شامل ہے. حتمی منشیات کی منظوری کے لئے ایف ڈی اے کے نتائج پیش کئے گئے ہیں.
پائپ لائن میں کیا ہے؟
Baricitinib Eli للی کے ذریعے ترقی میں ایک جیک روکنے والا ہے. اگر یہ منظوری دی جاتی ہے تو، Baricitinib منظور شدہ دوسرا جیک روکنے والا ہوگا. Baricitinib بلاک JAK1 اور JAK2. جاک روک تھام کے ساتھ علاج بالغوں کے لئے اعتدال پسند شدید فعال ریمیٹائیوڈ گٹھائی کے ساتھ ہے جس میں میتوٹریجیٹ کے ناقابل ردعمل رد عمل کا سامنا کرنا پڑتا ہے یا جو میتوٹرییکس کو برداشت نہیں کرسکتا. ایک تجزیہ کار کے مطابق، Baricitinib منظوری کا 65 فی صد موقع ہے. اگر یہ منظوری دی جاتی ہے، تو اس کی قیمتوں پر منحصر ہے، اس کے مقابلے میں اس کے مسٹر Xeljanz کے خلاف مقابلہ کرنا ہوگا.
سارلومم ریفرنسن کی طرف سے تیار کردہ IL-6 روکنے والا ہے. سیریلماب کے لئے کئی مرحلے 3 مقدمات موجود ہیں. مقدمات میں سے ایک میں، سریلوماب کے علاوہ میتروٹرییکس مریضوں کے لئے اعتدال پسند سے شدید ریمیٹیٹائڈ گٹھائیوں کے ساتھ مریضوں کے لئے زیادہ مؤثر تھا، واضح طور پر کوئی واضح تشویش نہیں. یہ منشیات، اگر منظوری دی جاتی ہے، دوسرے IL-6 روک تھام، ایکٹیمرا (ٹوکیلیزماب) سے مقابلہ کریں گے.
Secukinumab نوارتارس دواسازی کی طرف سے تیار ایک IL-17 روک تھام ہے. سیکوکونوماب کا تعلق ریمیٹیٹائڈ گٹھائی کے مریضوں کے لئے ہے جو TNF انفیکٹر کے ساتھ ناقابل ردعمل ردعمل یا جو TNF انفیکٹر کے ساتھ علاج برداشت کرنے میں قاصر تھے.
اس وقت کوئی دوسرا منشیات نہیں ہے جس میں آئی ایل -17 کو سوزش کے راستے میں شامل ہوتا ہے .
ایک اور متوقع منشیات، جانسن اور جانسن کے سرکوکاب ستمبر 2017 میں ایف ڈی اے کی منظوری سے انکار کردیئے گئے تھے. یہ سوفٹ ایمیما (IL-6) کے طور پر اسی راستے کا اہتمام کرتا ہے، سوزش میں کمی کی مدد کر رہا ہے. تاہم، ایف ڈی اے نے ایف ڈی اے ایڈوائزری پینل کی سفارش میں اصل میں بیان کیا ہے کہ ایک مقدمے میں، ایک مقدمے کی سماعت میں ایک placebo کے مقابلے میں منشیات لینے کے لوگوں کی موت میں ایک "عدم توازن" کا حوالہ دیا.
بایوسیمیلر
ترقی میں چند بایوسیلر بھی ہیں. امجن اے بی پی 501، ایک باوسیمیلر ہرمہ کو ترقی دے رہا ہے. بوہیریرر انگلھم دواسازی کی ترقی کے مطابق 695500 رٹسوان (رٹوکسیماب) بایوسیمیلر کے طور پر تیار ہو رہی ہے. Coherus Biosciences ایک ENbrel biosimilar کے طور پر CHS-0214 کی ترقی کر رہا ہے. اصل منشیات کے ساتھ ساتھ biosimilar کے لئے ایف ڈی اے کی منظوری کے عمل biosimilar مصنوعات کی مسابقتی کے بارے میں خدشہ ہے.
> ذرائع:
> ایف ڈی اے بریفنگ دستاویز. گٹھرا مشاورتی کمیٹی اجلاس
> PhRMA.2015 پروفائل. حیاتیاتی ادویات ریسرچ انڈسٹری.
> ریجنرسن اور سنفی موجودہ مرحلے 3 سے موجودہ نتائج کے مطابق امریکی کالج ریمیٹولوجی میں سریلماب کا مطالعہ سالانہ اجلاس. 8 نومبر، 2015.
> ریمیٹائڈ گٹھائی (ر) نئی دوا پائپ لائن. 11 دسمبر، 2014