زپریئر ہیپییٹائٹس سی منشیات کی معلومات

جینٹائپ 1 اور 4 انفیکشن کے لئے منشیات کا استعمال اعلی علاج کی شرح فراہم کرتا ہے

درجہ بندی

زپریئر (الاساوویر / گرراپراویر) دائمی ہیپاٹائٹس سی (ایچ سی وی) کے انفیکشن کے علاج میں استعمال ہونے والا ایک مقررہ خوراک مجموعہ منشیات ہے. دو منشیات جن میں زپاتیر (elbasvir، grazoprevir) شامل ہیں، وائرس کی نقل و حرکت پر ایک پروٹین (NS5a) اور ایک انزمی (NS3 / 4a پروٹیز) کو روکنے کی طرف سے کام کرتے ہیں.

زپاتر 28 جنوری، 2016 کو امریکہ کے فوڈ اینڈ ڈراگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) کے ذریعہ 18 سال یا اس سے زائد ایچ سی وی جینٹائپ کے 1 یا 4 انفیکشن کے ساتھ ، جن کے ساتھ سرسوس کے ساتھ استعمال کیا گیا تھا.

یہ ایچ سی وی جینٹائپ اور علاج کی حیثیت پر منحصر ہے، دونوں علاج شدہ علاج (علاج کے ساتھ) یا پہلے علاج (علاج تجربہ کار) مریضوں میں استعمال کے لئے منظور کیا جاتا ہے.

افادیت

زپریئر کو مرحلے II انسانی آزمائشیوں میں غیر معمولی علاج کی شرح کی اطلاع دی گئی ہے. ایک ایچ سی وی کا علاج تھراپی تکمیل ہونے کے بعد 24 ہفتوں کے لئے ایک undetectable وائرل بوجھ کو برقرار رکھنے کے طور پر بیان کیا جاتا ہے (ایک مسلسل مستقل ادویات کے طور پر بھی جانا جاتا ہے ، یا SVR ).

مجموعی طور پر SVR کی شرحوں میں ایچ ٹی وی جینٹائپ 1 انفیکشن کے ساتھ مریضوں میں 94٪ سے 97٪ کی گئی ہے، جبکہ جین ٹائپائپ 4 انفیکشن کے مریضوں کو 97٪ سے 100٪ تک ایس ویآر کی شرح کی اطلاع ملی ہے.

خوراک

ایک گولی (50mg / 100mg) کھانے یا کھانے کے بغیر روزانہ لیا. زپریئر گولیاں اوندا سائز، بیج رنگ اور فلم لیپت ہیں، "770" کے ساتھ ایک طرف بنے ہوئے ہیں.

سفارشات پیش کرتے ہیں

زپریئر جینیٹائپ 1 یا 4 انفیکشن کے لئے یا اس کے بغیر یا ربنویرن کے بغیر مقرر کیا جاتا ہے. گزشتہ HCV تھراپیوں کے برعکس، peginterferon (اکثر ناقابل برداشت ہونے والے اثر کے ساتھ منسلک ایک منشیات) کی ضرورت نہیں ہے.

تھراپی کے آغاز سے پہلے، جینیاتی جانچ کی جاسکتی ہے کہ آپ کے پاس وائرس کا ایک قسم ہے جو زپریئر کے قربت کے اجزاء کے خلاف مزاحم ہے (این ایس 5 اے مزاحمت سے منسلک پولیمورفیمزم).

تھراپی کی مدت 12-16 ہفتوں سے ہوتی ہے، ایچ سی وی جینٹائپ اور علاج کی حیثیت پر منحصر ہے.

جینوٹائپ	علاج کی حیثیت	ساتھ لیا Ribavirin؟	دورانیہ
جینوٹائپ 1a	علاج کے بغیر مزاحمت - مزاحم وائرس	نہیں	12 ہفتوں
الاسلامی مزاحم کے ساتھ علاج کے ساتھ وائرس	جی ہاں	16 ہفتوں
پہلے Ribavirin + کے ساتھ علاج کیا الاسکروی مزاحم وائرس کے بغیر پیگٹرفرون	نہیں	12 ہفتوں
پہلے Ribavirin + کے ساتھ علاج کیا elbasvir مزاحم وائرس کے ساتھ peginterferon	جی ہاں	16 ہفتوں
پہلے Ribavirin + کے ساتھ علاج کیا peginterferon + ایک HCV پروٹیس غیر فعال	جی ہاں	12 ہفتوں
جینوٹائپ 1b	علاج	نہیں	12 ہفتوں
پہلے Ribavirin + کے ساتھ علاج کیا peginterferon	نہیں	12 ہفتوں
پہلے Ribavirin + کے ساتھ علاج کیا Peginterferon + ایک ایچ سی وی پروٹیس روک تھام *	جی ہاں	12 ہفتوں
جینوٹائپ 4	علاج	نہیں	12 ہفتوں
پہلے Ribavirin + کے ساتھ علاج کیا peginterferon	جی ہاں	16 ہفتوں

_{* - الزوسیو (سمپریویر)، وکٹیلس (بوسیروکر)، اییوکیک (ٹیلیپریویر)}

عام سائڈ اثرات

زپریٹئر استعمال کے ساتھ منسلک سب سے زیادہ عام ضمنی اثرات (5٪ سے زیادہ مریضوں میں ہونے والے واقعات) ہیں:

• تھکاوٹ
• سر درد
• متفق

جب ریبویرین کے ساتھ استعمال کیا جاتا ہے، سب سے زیادہ عام طور پر اطلاع کردہ علاج کی ضمنی اثرات (5٪ سے زیادہ مریضوں میں ہونے والے واقعات میں) شامل ہیں:

• سر درد
• تھکاوٹ
• انمیا
• متفق
• کھاد
• اندراج
• سانس کی قلت
• نیند نہ آنا
• پٹھوں میں درد
• بھوک کمی
• کھانسی
• irritability
• راش

منشیات کی بات چیت

زپریئر لینے کے بعد مندرجہ ذیل دواؤں کو استعمال نہیں کیا جاسکے کیونکہ وہ منشیات کے منشیات کے منفی اثرات کا سبب بن سکتے ہیں:

• اینٹی بائیوٹیکٹس: نفاسکین
• Anticonvulsives: Dilantin (Phenytoin)، Tegretol (کاربازازپائن)
• Antifungals: Nizoral زبانی گولیاں (کیکوکوزولول)
• اینٹی ہائپر ٹریننگ منشیات: ٹیلکلر (بوسنٹین)
• ہربل کی مصنوعات: سینٹ جان کے وارٹ
• ایچ آئی وی اینٹیروروروائرل منشیات: Aptivus (tipranavir)، جینیوا (elvitegravir، cobicistat، emtrricitabine، tenofovir alafenamide)، انٹیلینس (etravirine)، Invirase (saquinavir)، کلیٹرا ( lopinavir ، ritonavir)، Prezista ( darunavir )، Reyataz (atazanvir)، Stribild ( elvitegravir، کوبیکسٹیٹ، emritricitabine، tenofovir ناپسندی)، Sustiva ( اففینز )،
• اموناساپپپنٹ منشیات عضو تناسل کے ردعمل کو روکنے کے لئے استعمال کرتے ہیں: cyclosporine

• رائپیمپین کی بنیاد پر منشیات کی تنصیب میں استعمال ہونے والے منشیات: ماکوبوبن، انعام، رائٹر، رفامیٹ، ریمیکٹین، رائفادین

علاج کے خیالات

طبی تحقیقات میں یہ اطلاع دی گئی ہے کہ زپاتیر پر 1 فیصد مریضوں کو جگر کی زہریلا کی جگر کی زہریلا طور پر، عام طور پر یا اس کے علاج کے آٹھواں ہفتے کے بعد عام طور پر یا جگر کے زلزلے کی نشاندہی کی گئی ہے. اس طرح، جگر سے منسلک خون کے ٹیسٹ کو ایچ سی وی تھراپی کے دوران تھراپی کی ابتدائی اور باقاعدگی سے پیش کرنے کی ضرورت ہے.

زپریئر کو شدید جگر کی خرابی کے ساتھ مریضوں کو مقرر نہیں کیا جانا چاہئے .

ریباییرین کا استعمال حاملہ طور پر استعمال ہوتا ہے اور زپریٹ یا کسی دوسرے ہیپاٹائٹس سی کے منشیات کے ساتھ یا تو بھی اس کا تعین نہیں کیا جانا چاہئے. حملوں سے بچنے اور تھراپی کے دوران چھ مہینے کے لئے کم از کم دو غیر ہارمونل طریقوں کا استعمال کرنے کے لئے ایک ربنویرن پر مبنی تھراپی پر خواتین مریضوں کو مشورہ دیا جاسکتا ہے.

_ذریعہ:

_{امریکی خوراک اور منشیات کی انتظامیہ (ایف ڈی اے). "ایف ڈی اے نے دائمی ہیپاٹائٹس سی جینوٹائپ 1 اور 4 انفیکشنوں کے علاج کے لئے زپریئر کی منظوری دی ہے." سلور موسم بہار، میری لینڈ؛ پریس ریلیز 28 جنوری 2016 کو جاری}

_{مرک "Zepatier - پیشگی معلومات کے نمایاںات." کینیلورت، نیو جرسی؛ 29 جنوری 2016 تک رسائی حاصل}