امائیڈیرون (کرارڈارون، پیسرون) سب سے زیادہ موثر اور یقینی طور پر سب سے غیر معمولی، غیر معمولی ادویات منشیات ہے. (یہاں امیڈیرون کے غیر معمولی افادیت اور غیر معمولی ضمنی اثرات کا ایک جائزہ ہے.) منشیات کے سب سے عجیب پہلوؤں میں سے ایک اس کی تاریخ ہے. یہ ایک تاریخ ہے جو اس دن کے بارے میں بتاتا ہے کہ، اس دن کے بارے میں، منشیات کی زیادہ سے زیادہ غیر معمولی خصوصیات میں بہت سے ڈاکٹروں نے اس کی وضاحت کی ہے.
ترقی
ایمیوڈیرون ایک بیلجیم کمپنی کی طرف سے تیار کیا گیا تھا جو 1 9 61 ء میں اینگنینا (کورونری مرض کی بیماری سے منسلک سینے کی تکلیف) کے لئے منشیات کے طور پر تھا اور فوری طور پر یورپ اور جنوبی امریکہ میں فوری طور پر مقبول اینٹینا انسداد بن گیا. تاہم، منشیات کمپنی کے انتخاب کی وجہ سے (شاید غیر معمولی طور پر سخت امریکی ریگولیٹری ماحول سے بچنے کے لئے)، امریکہ میں رہائی کیلئے ایمیوڈیرون نہیں پیش کی گئی.
چند سال بعد ارجنٹائن میں ایک ڈاکٹر ڈاکٹر موریسیو روسنبیوم نے محسوس کیا کہ امیڈیرون اپنے مریضوں میں دل کی بیماری کے ساتھ دل کی arrhythmias کو کم کرنے لگ رہا تھا. انہوں نے دل تالے کی خرابیوں کے لئے بڑے پیمانے پر منشیات کا استعمال شروع کر دیا اور پھر اپنے نتائج شائع کرنے لگے، جو غیر معمولی متاثر کن تھے. دنیا بھر میں کلینگروں (ریاستہائے متحدہ کے سوا) جلدی جلدی منشیات کا استعمال کرتے ہوئے شروع ہوتا تھا کہ وہ ہر طرح کے دل کی گرفتاریوں کا علاج کریں. ایمیوڈیرون کی ساکھ بہت وسیع اور امیڈیرون پھیل گئی ہے، لفظ یہ تھا کہ ایک منفرد اینٹی ہتھیمی منشیات تھی جو تقریبا ہمیشہ کام کرتی تھی، اور اس میں کوئی ضمنی اثرات نہیں تھے.
ان دونوں کا دعوی، بے شک ثابت ہوا.
امریکہ میں استعمال
1970 کے دہائیوں کے آخر میں، امریکی الیکٹروفیسولوجسٹ (دل تال ماہرین) نے کینیڈا اور یورپ سے اپنے یوم مریضوں کو استعمال کرنے کی کوشش کی جس نے زندگی کے خطرے سے متعلق arrhythmias کے ساتھ کسی بھی دوسرے منشیات کا جواب نہیں دیا. (ایف ڈی اے نے اس سرگرمی کو شفقت پسند استعمال کی بنیاد پر منظور کیا.) امریکیوں کے ابتدائی لفظ کی تصدیق کی گئی تھی کہ دنیا بھر میں کیا آ رہا تھا.
چند سالوں میں، ممکنہ طور پر مہلک arrhythmias کے ساتھ 10،000 سے زائد امریکی مریضوں amiodarone حاصل کرنے کا اندازہ لگایا گیا تھا. بلاشبہ، ایمیوڈیرون کی تقسیم کی وجہ سے، کوئی بھی نہیں جانتا تھا کہ کتنے مریضوں نے منشیات حاصل کی ہیں. مزید اہم بات یہ ہے کہ، کیونکہ ایف ڈی اے اس میں کسی میں ملوث نہیں تھا (شفقت وجوہ وجوہاتو کے لئے منشیات کے استعمال کے لۓ)، کوئی بھی منشیات کے اثر و رسوخ یا حفاظت پر معلومات نہیں مل رہا تھا.
سائیڈ اثرات دریافت
تاہم، بہت سے امریکی ڈاکٹروں نے اپنے یروشلم کے اثرات کو اپنے غیر ملکیوں کے مقابلے میں اپنے غیر ملکیوں کے مقابلے میں کچھ زیادہ سختی پر اثر انداز کیا. نتیجے کے طور پر، ایک یا دو سال کے اندر امیڈیرون کے ہمارے نقطہ نظر کو تبدیل کرنا شروع ہوگیا. امیوڈیرون کسی بھی دوسرے منشیات کے مقابلے میں جب تک ہم نے کبھی دیکھا تھا (اس کے بغیر کسی مؤثر طریقے سے اشتہار نہیں دیا گیا) کے مقابلے میں arrhythmias کو دبانے میں زیادہ مؤثر تھا، لیکن اس نے اس میں ضمنی اثرات کی ایک عجیب سیریز کی تائرایڈ کی خرابی ، جلد کی بے چینی، اور ممکنہ طور پر زندگی - پھیپھڑوں کے زہریلا زہریلا خطرہ ہے کہ دنیا بھر میں ڈاکٹروں کو "یاد" قرار دیا گیا تھا. سب سے زیادہ حصے کے لئے ضمنی اثرات چھوٹ چکے ہیں، کیونکہ وہ بہت غیر معمولی اور غیر متوقع تھے اور ان کی ابتدا میں بے حد اور دیر ہو گئی تھی.
جب ایمیوڈیرون کے ضمنی اثرات طبی اشاعتوں میں بیان کیے جائیں تو، ایف ڈی اے منشیات کو منظور کرنے کے لئے ناگزیر ہوگئے. تاہم، ایف ڈی اے نے جلد ہی کم انتخاب کیا تھا. 1980 کے دہائی کے وسط میں، ایمیوڈیرون کے غیر ملکی مینوفیکچررز نے امریکی سپلائی کو کاٹنے کی دھمکیاں دی تھیں (مکمل طور پر غیر معقول طور پر، کیونکہ انہوں نے ہزاروں سالوں سے ہزاروں سے زائد امریکیوں اور ہزاروں امریکیوں کو مفت دوا فراہم کی تھی). صرف منشیات سے امریکیوں کو کاٹنے میں طبی (اور اس وجہ سے ممکنہ طور پر سیاسی) آفت پیدا کرے گا. لہذا، 1985 میں، جدید تاریخ میں کسی بھی دوسرے منشیات کے برعکس، امیوڈیرون ایف ڈی اے کی منظوری دے دی گئی بغیر، سختی کے بغیر ایف ڈی اے کو منظوری دی جاتی ہے.
ایف ڈی اے کی منظوری
منشیات کے نئے دریافت اور بہت تکلیف دہ زلزلے کے معزز، ایف ڈی اے صرف زندگی کے خطرے سے متعلق arrhythmias کے لئے منشیات کی منظوری دی جس کے لئے کوئی علاج نہیں ممکن تھا، اور اس کے خطرناک ضمنی اثرات کے بارے میں ایک سیاہ باکس انتباہ کی ضرورت ہے. غیر جانبدار arrhythmias کے لئے منشیات واقعی بہت مؤثر تھا، ایف ڈی اے نے مینوفیکچررز سے مطالبہ کیا کہ وہ طبی عدالتی جانچ کو منظم کرے تاکہ آئنیکل فبلیشن کے اشارے کے لئے رسمی منظوری حاصل کی جائے، اور اس بات کا اشارہ کیا جائے کہ اس طرح کے مقدمات چلانے کے بارے میں ہمیں حقیقی واقعات اور منشیات کی ضمنی اثرات کی سنجیدگی ان آزمائشیوں کو کبھی نہیں کیا گیا (ممکنہ طور پر اس طرح کے مقدمات بہت مہنگا ہیں)، اور اس وقت تک ایمائیڈیرون پر پیٹنٹ کی مدت ختم ہو گئی ہے، عام مینوفیکچررز کے لئے اس کی فروخت شروع کرنے کے لئے دروازے کھولنے کے لئے)، اور ایمیوڈیرون کے استعمال پر اصل پابندیاں اس پر قائم رہی ہیں دن.
اور نتیجے کے طور پر، ایٹیلی فبلیشن کے لئے امیڈیرون کے استعمال (آج کی سب سے عام عام وجہ یہ ہے کہ وہ مقرر کردہ ہے) بند لیبل رہتا ہے.
نیچے کی سطر
امیڈیرون کی عجیب تاریخ کی وضاحت کر سکتی ہے کہ بعض ڈاکٹروں جو اس منشیات کو پیش کرتے ہیں اس کے کئی ضمنی اثرات سے آگاہ ہیں اور ان میں سے کچھ ان کے مریضوں کو مناسب طریقے سے نگرانی نہیں کرتے ہیں جنہوں نے ایمایڈونون لینے یا اپنے مریضوں کو مکمل طور پر مطلع کیا ہے. کیا دیکھنا ہے. ہر ایک کو نسخہ منشیات لے جانے کے لۓ ممکنہ طور پر ممکنہ ضمنی اثرات سے آگاہ ہونا چاہیے تاکہ وہ اپنے ڈاکٹروں کو اس بات کی شناخت کر سکیں جب ان ضمنی اثرات ہوسکتے ہیں. ایمائیڈیرون کے لئے یہ عام اصول دوگنا درست ہے.
ذرائع:
روزنزبم ایم بی، چیلی پا، ہالپن ایم ایس. امیروارمون کی کلینیکل افادیت کے طور پر اینٹیراہٹمی ایجنٹ کے طور پر. ایم جی کارڈیول. 38: 934؛ 1976
میسن جے ڈبلیو. ایمیوڈروون این انجل ج میڈ 316: 455؛ 1987.