Aimovig ایک monoclonal اینٹی بائیو ہے جو مہاجرین کو روکتا ہے
دو قسم کے مریضوں کی تھراپی ہیں: بدقسمتی یا بچاؤ. اس سے روکنے کے مقصد کے ساتھ، مریضوں کے حملے کے دوران ناقابل علاج علاج استعمال کیا جاتا ہے. ٹٹانسن اور این ایس اے آئی ڈی جیسے ایسیٹامنفین اور آئیبروپروفین (ایڈڈیل) بدبخت علاج ہیں.
مریضوں کے سر درد کی تعدد اور شدت کو کم کرنے کی روک تھام کا علاج. یہ ادویات بڑے پیمانے پر زبانی مریضوں سے متعلق حفاظتی ادویات (OMPMs) کے طور پر درجہ بندی کر رہے ہیں اور اینٹیڈ پریشر، اینٹیکنولولنٹ اور بیٹا بلاکس شامل ہیں.
نیوی انگلینڈ جرنل آف میڈیکل ، گیسسبی اور اس کے مصنفین نے شائع ہونے والے ایک نومبر 2017 مضمون میں مائرنین حملوں کو روکنے کے لئے Aimovig کی صلاحیت (erenumab) کی جانچ پڑتال کی. موجودہ OMPMs کے برعکس، Aimovig ایک حیاتیاتی مصنوعات ہے - ایک monoclonal اینٹی بڈ. خاص طور پر، Aimovig کیلکائٹنن جین سے متعلقہ پیپٹائڈ (CGRP) رسیپٹر کو روکنے کے لئے، جو مریضوں کو مریضوں سے روکتا ہے کو روکنے سے روکتا ہے.
Aimovig ٹرائلز میں شامل کیا گیا تھا؟
مرحلے 2 اور مرحلے 3 کلینک ٹرائلز کے دوران، Aimovig ٹیسٹ کی جانچ کی گئی ہے دونوں مریضوں اور دائمی منتقلیوں کے ساتھ.
مہلک امیگریشنیں ہر مہینے میں 15 سے زائد افراد مریضوں یا سر درد کے دن کے طور پر بیان کئے جاتے ہیں. دائمی منتقلی ہر ماہ کم از کم 15 سر درد کے دن کے طور پر بیان کی جاتی ہیں. ان پندرہ دن میں سے کم از کم آٹھ مہینوں کے دن یا تو بغیر یا اس کے بغیر.
مہاکاوی منتقلی زیادہ عام ہیں- تقریبا 90 فی صد لوگ ہیں جن کے ساتھ ان کے پاس نقل مکانی ہے.
5 فیصد اور 8 فی صد لوگوں کے ساتھ تارکین وطن کے ساتھ دائمی منتقلی ہیں.
آزمائشی کے بارے میں
نیوی انگلینڈ جرنل آف میڈیکل ، گیسسبی میں شائع نومبر 2017 مضمون میں اور شریک مصنفین نے مریضوں کے حملوں کو روکنے کے لئے Aimovig کی صلاحیت کی جانچ پڑتال کی.
اس مطالعہ میں، 9 9 بالغ بالغ شرکاء میں دو تجرباتی گروہوں اور کنٹرول گروپ میں تقسیم ہوئے تھے.
کنٹرول گروپ نے ایک جگہبو انجکشن حاصل کی، اور تجربہ کار گروہوں نے یاموگگ کی 70 میگاواٹ یا 140 میگاواٹ کے نیچے سے کم انجیکشن موصول کیا، جس کے تحت چار ہفتوں میں چار ہفتوں کے علاوہ زیر انتظام ہوتا تھا.
مصنفین کے مطابق، دونوں مریضوں نے "مریضوں کی تعدد کو کم کیا، روزانہ کی سرگرمیوں پر منتقلی کے اثرات، اور 6 مہینے کے عرصے میں شدید مہاجرین کے مخصوص ادویات کا استعمال."
بنیادی طور پر، مطالعے میں شرکاء کی طرف سے ہر ماہ تجربہ کار دنوں کی تعداد 8.3 دن تھی. علاج کے مہینے میں چار اور چھ کے درمیان، क्रमशः 70 مگرا Aimovig اور 140 میگا Aimovig گروپوں میں 3.2 اور 3.7 کی طرف سے مریضوں کی تعداد کی تعداد میں کمی آئی ہے.
مطالعہ کے آغاز اور چار سے چھ مہینے کے علاج کے درمیان، 70 میگاواٹ گروپ میں، 43.3 فیصد مریضوں نے ہر ماہ تجربہ کار مریضوں کی تعداد میں کم از کم 50 فیصد کمی کا تجربہ کیا.
مطالعہ کے آغاز اور چار سے چھ مہینے کے علاج کے درمیان، 140 میگاواٹ گروپ میں، 50 فیصد مریضوں نے کم از کم تجربہ کار مریضوں کی تعداد ہر ماہ کا تجربہ کرنے میں 50 فیصد کمی کا تجربہ کیا.
مطالعہ کے آغاز اور چار سے چھ مہینے کے علاج کے درمیان، ہر جگہ تجربہ کرنے والے افراد کی تعداد میں 26.6 فی صد کم سے کم 50 فیصد کمی کا تجربہ ہوا.
جس دن میں مریضوں کو مخصوص ادویات کا استعمال کرنا پڑا تھا اس میں 70 میگاواٹ گروپ میں 1.12 دن کی کمی ہوئی اور 1.6 میگا گروپ میں 1.6 دن کی جگہ کمبوڈ گروپ میں 0.2 دن کی کمی ہوئی.
روزانہ کی سرگرمیوں کی زد میں آگاہی مہاجرین بنا دیتا ہے. ایک سوالنامہ کا استعمال کرتے ہوئے، محققین نے ہر روز سرگرمیوں کی کارکردگی میں بہتری کی. انہوں نے Aimovig حاصل کرنے میں اہم بہتری مل گیا.
موثر اثرات اور حدود
اگرچہ شراکت داروں کی اکثریت کی طرف سے Aimovig کے منفی اثرات کی اطلاع دی گئی، تاہم، یہ منفی واقعات ان جگہوں سے زیادہ مختلف نہیں تھے جو جگہ بوٹ حاصل کرتے تھے.
خاص طور پر، 70 ملی گرام ایمیمویوگ وصول کرنے والے زیادہ افراد انجکشن سائٹ پر درد کے بارے میں اطلاع دیتے ہیں کہ ان کے بجائے قابو پانے والے گروہ میں.
زیادہ عام منفی واقعات کی مثال سرد، اوپری تنفس کے انفیکشن اور سینوسائٹس شامل تھے.
مطالعہ کی ایک حد یہ تھی کہ محققین میں ایسے مریضوں کو شامل نہیں کیا گیا جو دوپہر کے دو یا دو سے زیادہ طبقات سے کوئی علاج نہیں کرتے تھے.
تاہم، محققین نے ایسے مریضوں میں شامل کیا جو اے ایم پی ایم کی وجہ سے ناکافی افادیت، مسلسل جواب کی کمی، یا ناپسندیدہ منفی اثرات کی وجہ سے بند کر دیا. دراصل نمونے میں 38.7 فیصد مریضوں نے پہلے ہی OMPMs سے فائدہ اٹھایا تھا.
اس کے علاوہ، Goadsby اور شریک مصنفین کے مطابق:
عارضی طور پر مریضوں کے ساتھ مریضوں میں شامل ایک مرحلے 2 مقدمے کی سماعت میں مؤثر کارکردگی کا مظاہرہ کیا گیا تھا، جس میں 68 فیصد مریضوں نے پہلے ہی مبتلا یا غیر منقولہ ضمنی اثرات کی کمی کی وجہ سے مریضوں سے بچاؤ کے علاج کو روک دیا تھا.
جب دوسرے مرحلے 2 اور مرحلے 3 کلینکیکل ٹرائلز کے نتیجے کے ساتھ مل کر جب پرانی اور مچھر مریضوں کے ساتھ Aimovig کے استعمال کی جانچ پڑتال کی جاتی ہے، تو یہ ظاہر ہوتا ہے کہ Aimovig episodic migrines کو روکنے میں مدد مل سکتی ہے.
Aimovig کی طویل مدتی حفاظت کو برقرار رکھنے کے ساتھ ساتھ اس کے اثرات کتنی طویل عرصے سے طویل عرصے تک زیادہ تحقیق کرنے کی ضرورت ہے.
Aimovig OMPMs تک کیسے پھنس جاتی ہے
Aimovig اور OMPMs کے درمیان ایک بڑا فرق یہ ہے کہ Aimovig خاص طور پر مخصوص pathophysiological عمل کو ھدف دیتا ہے جو مریض میں کردار ادا کرتا ہے.
امیوفگ کے اثرات مگراین کے سر درد کو روکنے کے لئے استعمال ہونے والے دیگر ادویات کے اثرات کا موازنہ کرنے کے لئے کافی تحقیق نہیں کیا گیا ہے. اس کے علاوہ، OMPM خودمختاری کی جانچ پڑتال کی ایک بہت تحقیق نہیں ہے.
امریکی اکیڈمی آف نیروولوجی کے مطابق:
ایک واحد طبقے کے اندر اندر کئی ایجنٹوں کے درمیان وسیع رینج موازنہ کرنے کے لئے ثبوت بھی دستیاب نہیں ہے. اس طرح کے ثبوت ایک وسیع پیمانے پر علاج کے ایجنٹوں کے وسیع پیمانے پر رینج میں رشتہ دار اثر و رسوخ اور رواداری پروفائلز کی زیادہ جامع تفہیم فراہم کرے گی. مطالعہ کی ضرورت ہے کہ خاص طور پر یہ اندازہ کریں جب حفاظتی تھراپی کی ضرورت ہوتی ہے اور کس طرح دواؤں کو نشانہ بنایا جاسکتا ہے.
صرف ایک محدود تعداد میں مطالعہ نے OMPMs کی افادیت کی جانچ پڑتال کی ہے. اے اے اے کے مطابق، یا تو مضبوط یا معتبر ثبوت موجود ہیں جو مندرجہ ذیل بچاؤ کے علاج کے اثرات کی حمایت کرتی ہیں.
- Divalproex سوڈیم، سوڈیم valproate، اور topiramate (اینٹی پیپٹپٹ منشیات)
- Metoprolol، پروپرنولول، ٹائمولول، atenolol، اور نوڈلول (بیٹا بلاکس)
- امیٹرپٹائین اور وینلاافایکسین (اینٹیڈیڈینٹس)
اس کے علاوہ، گاباپینن، لامیٹریگائن، کلومپرمین، اور فلوکسیٹن، جو مریضوں کی روک تھام کے لئے مقرر کیا جاتا ہے، ممکنہ طور پر مہاجرین کو روکنے میں مؤثر نہیں ہے.
نوٹ کے مطابق، مریضوں کی ضدوں کے ساتھ علاج، پنکریٹائٹائٹس، جگر کی ناکامی اور ٹیٹیٹنک اثرات جیسے پیدائش کی خرابیوں کے لئے محتاط عمل کی ضرورت ہوتی ہے. اس کے علاوہ، divalproex سوڈیم وزن کا سبب بن سکتا ہے. اب تک، ایسا لگتا ہے کہ Aimovig اس طرح کے منفی اثرات کو متاثر نہیں کرتا.
ایک چیز جسے ہم OMPMs کے بارے میں جانتے ہیں یہ ہے کہ عمل کم ہے. دوسرے الفاظ میں، بہت سے لوگ جو ان ادویات لے جاتے ہیں ان کو روکنے کے لئے.
2015 میں سیفاگلیا میں شائع ہونے والے ریٹروپیڈک مطالعے میں، ایچ پی پی اور ساتھیوں نے دائمی امراض کے علاج کے لئے 14 مختلف قسم کے اوم پی ایم کی افادیت کا جائزہ لیا. 8688 مریضوں کے درمیان، چھ ماہوں میں عمل کی شرح 26 فیصد اور 29 فیصد کے درمیان کی گئی. 12 ماہ میں، 17 فیصد اور 20 فیصد کے درمیان عملدرآمد کی شرح میں کمی آئی.
مصنفین کے مطابق:
اگرچہ غیرعادری کی وجوہات دعوے کے اعداد و شمار میں قبضہ نہیں کیے جاتے ہیں، پہلے شائع کردہ مطالعے سے یہ پتہ چلتا ہے کہ عدم اطمینان سے کئی عوامل کو منسوب کیا جا سکتا ہے، بشمول ضمنی اثرات اور / یا OMPM کی افادیت کی کمی. اس کے علاوہ، اے اے اے کی طرف سے علاج کے رہنما اصولوں کو بھی یہ بتاتے ہیں کہ صرف OMPMs کا ایک مٹھیر اصل میں مریضوں کے سر درد کو روکنے میں ان کی مؤثری کا اچھا طبی ثبوت ہے.
دلچسپی سے، محققین نے معلوم کیا کہ 14 OMPMs ٹیسٹ، امیٹرپٹائین، نورتکٹائیل، گاباپنٹین اور ڈیلالیکس میں نمایاں طور پر کم شرح کی شرح کے مقابلے میں کم شرح کی شرح تھی.
نیور نوٹیفیکیشن
یہاں تارکین وطن کے ساتھ ایک بنیادی مسئلہ ہے: ہم یہ سمجھ نہیں سکیں کہ وہ کس طرح کام کرتے ہیں. اس بیماری کے طریقہ کار کی واضح تفہیم کے بغیر، ناول بے شمار اور حفاظتی راستے کو مخصوص راستے پر نشانہ بنانے کے لئے مشکل ہے.
"دماغ: ایک دماغ ریاست" کے عنوان سے 2013 کے جائزے کے آرٹیکل سے درج ذیل منظوری پر غور کریں:
مریضوں کے پیروجنسنس کے حائپات عام طور پر ابتدائی طور پر ابتدائی علاقے پر مرکوز ہوتے ہیں جیسے دماغ میں پھیلنے والے ڈپریشن یا دماغ میں ایک 'مریضوں کے جنریٹر'. لیکن مریضوں کے حمل کے عارضی ترقی سے متعدد دماغ کے علاقوں میں ایک ہی تبدیلیوں کی نشاندہی ہوتی ہے، اور یہ واضح نہیں ہے کہ ایک واحد علاقہ علاقہ ہے جہاں مریض تمام مریضوں میں شروع ہوتا ہے.
Aimovig کی طرح، Cefaly کے مقصد کے میکانی مقاصد کی طرف سے مریضوں کے pathogenesis کو براہ راست کو بے نقاب کرنا ہے. Aimovig کے برعکس، جو ایک انجکشن کے طور پر دیا جاتا ہے، Cefaly پیشانی طور پر رکھ دیا گیا ایک نیوروستعمال آلہ ہے. یہ ٹرمینل تنصیب کو حوصلہ افزائی کرتا ہے، جس میں مبتلاوں میں ایک بڑا کردار ادا کرنا ہوتا ہے.
Cefaly نے حال ہی میں ایف ڈی اے کی طرف سے صرف ایک حفاظتی مداخلت کے طور پر بھی منظوری دی تھی لیکن یہ بھی ایک شدید علاج بھی نہیں تھا. یہ تین ماڈلز میں آتا ہے: کیفیالی ایکٹ، کیفیالی روکنے، اور Cefaly دوہری. (Cefaly دوہری کے پاس دونوں مہاجرینوں کی شدید اور روک تھام کا علاج ہے.)
اس کے سازوں کے مطابق، Cefaly روکنے کے لئے کم شدت کا موجودہ انتظام ہے جس سے مریضوں کے حملوں کو روکنے کے لئے ہر روز استعمال کیا جا سکتا ہے.
کلینکیکل ٹرائلز میں، جس میں 2009 اور 2012 کے درمیان واقع ہوا، امیگریشنوں کی روک تھام کے لۓ انففا علاج کرنے والے تین ماہ کے استعمال کے بعد مریضوں اور سر درد کے دونوں دن میں ایک اہم کمی کا سامنا کرنا پڑا.
مزید خاص طور پر، مفاہمت والے مریضوں نے جوفیلی علاج کے علاج میں 29.7 فیصد کم از کم مریضوں کا دن اور 32.3 فیصد کم سر درد کا دن تجربہ کیا. اس کے علاوہ، سیفالی حاصل کرنے والے 38.2 فی صد مریضوں نے ماہانہ مہاجرین کے دنوں میں کم از کم 50 فیصد کمی کا تجربہ کیا.
کم مریضوں اور سر درد کے دنوں کا سامنا کرنے کے علاوہ، کیفالی کا استعمال کرتے ہوئے انھوں نے بھی کم مخالف مریضوں کے ادویات ("بچاؤ کی دواوں") کی ضرورت بھی کی ہے. نوٹ کے، Cefaly علاج حاصل کرنے والوں میں کوئی سنگین منفی اثرات نہیں تھے.
Cefaly کی طرف سے منعقد ہونے والے پوسٹ مارکیٹنگ کا مطالعہ کے دوران، 53 فیصد مریضوں کو جو آلے موصول ہوئی اس کے ساتھ خوش تھے. صرف 4 فیصد صارفین نے عدم اطمینان کی اطلاع کی اور معمولی خرابی اثرات کی اطلاع دی، جیسے نیند، سر درد، یا آلہ کی وجہ سے جھکنے والی. کلینیکل ٹرائلز کے طور پر، Cefaly علاج کے لئے ثانوی طور پر منفی خراب اثرات موجود نہیں تھے.
ایک لفظ سے
اگرچہ ہم مکمل طور پر یہ سمجھ نہیں لیتے کہ کس طرح امیگریشن کا کام، نئے مداخلت جیسے بائیوولوجک مصنوعات Aimovig، اور neurostimulation آلہ Cefaly، اس بیماری کے میکانزم کو روکنے کا مقصد. Aimovig ابھی تک ایف ڈی اے کی طرف سے منظوری نہیں دی ہے، لیکن Cefaly دستیاب ہے. اگر ان یا دیگر حفاظتی علاج میں دلچسپی رکھتے ہیں، تو آپ اپنے نیورولوجیسٹ کے ساتھ گفتگو کرتے ہیں.
> ذرائع:
> چارلس، اے مریگن: دماغ کی حالت. نیورولوجی میں موجودہ رائے. 2013؛ 26: 235-239.
> Cefaly ڈیوائس کے لئے ڈی نوو درجہ بندی کی درخواست . ایف ڈی اے
> Goadsby پی جے، et al. Episodic مریض کے لئے Erenumab کے ایک کنٹرول مقدمے کی سماعت. نیو انگلینڈ جرنل آف میڈیسن. 2017؛ 377: 2123-2132.
> Hepp Z، et al. دائمی مریضوں کے ساتھ مریضوں میں زبانی مریضوں سے بچاؤ کے ادویات کی تعمیل، سلفاگیا. 2015؛ 35: 478-488.
> Riederer F، Penning S، Schoenen J. Transcutaneous Supraorbital Nerve Stimulation (T-SNS) مریضوں کی روک تھام کے لئے Cefaly ڈیوائس کے ساتھ: دستیاب ڈیٹا کا ایک جائزہ. درد اور تھراپی. 2015؛ 4: 135-137.