Synthroid اور Levoxyl کے منظور شدہ کم لاگت ورژن
23 جون، 2004 کو، امریکی فوڈ اینڈ ڈریگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے ایک شہری کی درخواست کی توثیق کی ہے کہ سنٹروڈ کے ایبٹ میکر - 2003 میں لیویتریروکسین سوڈیم کی مصنوعات کے بایو بایوئلینسنس کے متعلق درج کیا گیا تھا. کمپنی نے یہ بات دلائی کہ بائیو اییوئلائزیشن ڈیزائن کرنے کے طریقوں کو غلطی کا سامنا کرنا پڑا، اور ممکنہ طور پر یہ مطلب ہوسکتا ہے کہ مختلف قسم کے پودوں کی مصنوعات بایو باوولی کو سمجھا جائے گی.
تاہم، ایف ڈی اے نے اس درخواست کو مسترد کر دیا، جس نے عام لیویتراویکسین مصنوعات کے دروازہ کھول دیا.
24 جون، 2004 کو اعلان کردہ تین علیحدہ کمپنیوں کے طور پر بہت سے مینوفیکچررز پنکھوں میں انتظار کررہے تھے، انھوں نے ان کے عام levothyroxine مصنوعات کے لئے ایف ڈی اے کی منظوری ملی ہے، بشمول:
Mylan لیبارٹریز - جس میں مختلف مقبول طاقتوں، Synthroid کے عام ورژن میں levothyroxine سوڈیم گولیاں کی منظوری ملی ہے.
سنڈوز انکارپوریٹڈ - سنتھوڈرو اور لیروکسیل دونوں کے لئے AB-rated (بایووئیووئیل) لیویتراوکسین.
لینیٹ کمپنی - جیروم سٹیونس دواسازی، انکارپوریٹڈ (JSP)، لیینیٹ کی خصوصی سپلائر، لیروکسیل سے بایووئیرائیو کے ذریعہ لیویتریروکسین کی منظوری دی گئی ہے. نوٹ: جیروم سٹیونس کی طرف سے تیار کی گئی مصنوعات اور لینیٹ کے ذریعے تقسیم کیا گیا ہے، جس میں برانڈ نام "یونیائیڈروڈ" کے تحت بھی فروخت کیا جاتا ہے.
جیسا کہ توقع کی جاسکتی ہے، وقت کے وقت، ایبٹ اور کنگ کے دو سب سے اوپر برانڈ نام لییوتھیروکسین مینوفیکچررز نے اپنی قیمتوں میں کم قیمت کے مقابلہ کے اس نئے حملے کے خلاف اپنی مصنوعات سنتھروڈ اور لیروکسیل کی حفاظت کی.
جب تمام تین کمپنیوں نے فوری طور پر ان کی عام لیواوتریوکسین منشیات کو بحال کرنے کی کوشش کی تو، ایبٹ اور کنگ دونوں نے اسٹاک کی قیمتوں میں کھو مارے ہوئے مارکیٹ حصص کی پیشرفت میں کمی دیکھی
تائیرائڈ مریضوں پر کیا اثر تھا؟
سب سے پہلے، پی آر اور منشیات کی رکنیت کے ایبٹ فوج پر زور دیا گیا تھا، صحافیوں کو پریس مواد کے ساتھ بہاؤ اور فارمیسیوں اور ڈاکٹروں سے رابطہ کرنے کے لئے سنتھروڈ، ریاستہائے متحدہ میں دوسرا سب سے زیادہ مقرر کردہ منشیات اور ذریعہ 818 ملین ڈالر 2003 میں "بہتر" لیویتراکسیکس کے طور پر فروخت میں.
اگرچہ اس کو قائم کرنے کے لئے کوئی تحقیق نہیں کیا گیا تھا، اور ایف ڈی اے نے ان بایووائیووئیر منشیات کا اعلان کیا تھا، پریس تھراڈ کو ٹھوس کرنے اور جنریٹروں کو تنازع کرنے کے لئے دباؤ، دستاویزات اور فارمیسیوں کے لئے ایک مضبوط فروخت پچ تھا. اس پیغام کے نتیجے میں، ڈاکٹروں کی طرف سے بھی آواز دی گئی، جنہوں نے مریضوں کو بتایا کہ "نئے جنریٹر سنتھراڈ کے طور پر اچھا نہیں ہیں."
دوسرا، منشیات کمپنیوں نے دعوی کیا کہ ایک برانڈ ایک دوسرے سے بہتر تھا یا برانڈز جنریٹرز سے بہتر ہیں. آج تک، ہم مرتبہ جائزہ لینے والے، ڈبل اندھا تحقیق ابھی تک شائع نہیں کی گئی ہے کہ جنریٹس بمقابلہ خاص برانڈز کی مؤثریت اور / یا بہتریت کا حامل ہے، اور اس میں کوئی ثبوت نہیں ہے کہ لیویتریروکسین کا ایک برانڈ دوسرے سے بہتر ہے یا جنریات کے ساتھ ساتھ برانڈ کا نام لییوتراویکسین منشیات کے ساتھ ساتھ کام نہیں کرتا.
تیسرا، انشورنس کمپنیوں اور ایچ ایم اوز نے بہت سے مریضوں کو کم لاگت عام لیویتراویکسین منتقل کر دیا. ان منشیات کے بارے میں بہت سے لوگ موجود ہیں کہ ہر مہینے کی بچت میں بھی چند ڈالر کی بچت جب بہت سے مریضوں کی تعداد بڑھتی ہے تو اس کے نتیجے میں نمایاں قیمتوں میں اضافہ ہوتا ہے.