دل کی ناکامی کے لئے Entresto - ایک احتیاط نوٹ

جولائی، 2015 میں، ایف ڈی اے نے دل کی ناکامی کے علاج کیلئے نئے منشیات اینٹیسٹو (نوارتارس) کی منظوری دے دی. آپ اینٹیسٹو کے بارے میں پڑھ سکتے ہیں.

اس نئے منشیات کے لئے حوصلہ افزائی دل کی ناکامی کے ماہرین، اور اچھی وجہ سے ہے. ایک بڑے کلینیکل ٹیسٹنگ میں (PARADIGM-HF)، Entresto نے enalapril کو نمایاں طور پر بڑھا دیا، جو فی الحال دل کی ناکامی سے مریضوں کے لئے تھراپی کا ایک اہم مرکز ہے.

اینٹیسٹو آر این این طبقے کے پہلے طبقے ہیں. یہ منشیات ایک آرٹراسیسن غیر فعال (sacubitril) کے ساتھ، اس آرٹ کو روکنے والے (اس کیس میں، واٹارٹن) میں شامل ہیں. نیپریسیسن نمائش ARNI منشیات کی نئی خصوصیت ہے.

جب ینیمیم نادرسیسی دل کی ناکامی کے مریضوں میں روک تھام کررہے ہیں تو، نریریچرٹک پیپٹائڈسڈ کے خون کی سطح میں اضافہ ہوتا ہے. کیونکہ نییرریچرٹ پیپٹائٹسس دل کی ناکامی میں فائدہ مند ہوسکتے ہیں، محققین نے یہ بتائی ہے کہ اینٹیسٹو کی طرح منشیات اس حالت کے ساتھ مریضوں کے نتائج کو بہتر بنا سکتے ہیں. PARADIGM-HF مطالعہ کے نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ محققین صحیح تھے.

کیا نیپریسیسن نمائش کے لئے ہے؟

پیرٹگیم - ایچ ایف کے مقدمے کی سماعت میں اینٹیسٹو کو مؤثر اور محفوظ دونوں کے طور پر پیش کیا گیا ہے، لیکن اب بھی کچھ ایسی چیزیں موجود ہیں جو ہم طویل عرصے تک نیویارکیلسن انضمام کے بارے میں نہیں جانتے ہیں.

نیپریسیسن نے نیریورچرٹ پیپٹائڈز کی سطح کو کم کرنے کے علاوہ بہت سے اقدامات کیے ہیں، اور ان میں سے کچھ فائدہ مند ہوتے ہیں.

لہذا نیویریسیسین کو روکنے کے لئے عالمی سطح پر اچھی چیز نہیں ہوسکتی ہے.

خاص طور پر، نیندریسیسن جسم میں ناقابل اعتماد پروٹینوں کو جمع کر دیتا ہے، بشمول الزیمیرر کی بیماری اور امییلوڈاسس اور یہاں تک کہ پروسٹیٹ کینسر بھی شامل ہیں . دراصل، محققین فعال طور پر منشیات کی تلاش کر رہے ہیں جو نیویریسیسین کی سرگرمیوں کو بڑھا سکتے ہیں، اس امید میں یہ ممکن ہو کہ وہ اس طرح کے حالات کو روکنے یا روکنے میں مدد کرسکیں.

لہذا، حقیقت یہ ہے کہ پیریٹگ-ایچ ایف کی آزمائش میں اینٹیسٹو کے ساتھ کچھ اہم ضمنی اثرات کی اطلاع دی گئی تھی، اب بھی ایک منشیات کے ساتھ اہم طویل مدتی نتائج کا امکان ہوسکتا ہے جو نریٹریسیوں کو روکتا ہے.

اینٹیسٹو پر میری تحقیق میں سے کسی میں بھی، میں دائمی نادرسیسی انضمام کے ممکنہ منفی نتائج کے بارے میں بھی ایک ذکر (یا محققین یا نوارتار کے ذریعہ) تلاش نہیں کرسکتا تھا. لہذا میں نے نوارتارس سے رابطہ کیا کہ پوچھیں کہ آیا کمپنی کے پاس ثبوت ہے، ایک یا ایک یا دوسرا، کہ اینٹیسٹو کا استعمال کرتے ہوئے بیماریوں کا خطرہ جیسے الزیائیر کے، امیولوڈاسس، یا پروسٹیٹ کینسر کا اثر ہوتا ہے.

نوارارتس جوابات:

چند دن کے بعد کمپنی نے اپنے ماہرین سے مشورہ کیا، مجھے یہ جواب نوارتارس سے مل گیا. یہاں یہ مکمل ہے:

"نیپیلیسیئن جسم کے اندر اندر بہت سے عملوں میں ملوث ہے جس میں مختلف اجتماعی vasoactive فعال پیپٹائڈسوں کو توڑنے کے لئے، جس میں - نریٹریسیوں کو نشانہ بنایا جاتا ہے - اینٹیسٹو میں اضافہ ہوتا ہے، دل کی ناکامی کے مریضوں میں فائدہ مند اثرات پیدا کرنے میں مدد ملتی ہے. نیپلیسیسن بہت سے انزایوں میں سے ایک ہے جس میں توڑنے میں ملوث پیرامیگ-ایچ ایف ڈویلپمنٹ پروگرام کے نیچے، ڈیٹا سے 10،000 سے زائد مریضوں کا مطالعہ کیا گیا ہے، اینٹیلوڈس کے ساتھ امییلوڈاسس، الزییمر یا پروسٹیٹ کینسر سے منسلک کسی بھی منفی اثرات کی نشاندہی نہیں کرتی ہے. اس بات کو نوٹ کرنا ضروری ہے کہ مریضوں کو دل کی ناکامی کے ساتھ 50 بہترین موجودہ علاج کے ساتھ علاج کے باوجود 5 سال میں موت کی شرح، زیادہ سے زیادہ کینسر کی موت کی شرح زیادہ ہے. اینٹیسٹو موت کی کمی کو کم کرتا ہے، ہسپتالوں کو روکتا ہے اور لوگوں کو HF-REF کے ساتھ بہتر بناتا ہے. "

مجھے اس جواب کے بارے میں کچھ چیزوں سے مارا گیا تھا. سب سے پہلے، کمپنی ایک فوری اور اہم سوال ہے (جو میں محسوس کرتا ہوں) کے فوری جواب کے ساتھ تیار نہیں تھا.

اس کے علاوہ، کمپنی اس خطرے کو مسترد نہیں کرتی ہے کہ نادرسیسی کی نمائش دیگر شدید بیماریوں کو خراب کر سکتی ہے. حقیقت یہ ہے کہ ان کی تعلیمات اس طرح کی خرابی کی کوئی ثبوت نہیں دکھائی دے رہی ہے، لیکن ہمیں یہ یاد رکھنا چاہئے کہ اینٹیسٹو کے ساتھ مطالعہ نسبتا مختصر مدت میں موجود ہے، اور یہ واضح نہیں ہے کہ اینٹیسٹو کے ساتھ علاج کرنے والے مریضوں کو خاص طور پر امییلوڈاسس، الزییمر یا پروسٹیٹ کینسر کی نگرانی کی گئی ہے. .

آخر میں، کمپنی سے پتہ چلتا ہے کہ دل کی ناکامی اس طرح کی خراب حالت ہے کہ اگر ان کے منشیات کی وجہ سے ان بیماریوں کو بھی خراب ہو یا خراب ہو تو خطرے کے قابل ہونے کا خطرہ ہوگا.

یہ، ظاہر ہے، ذاتی فیصلے کا معاملہ ہے. چاہے ایک مریض قابل قدر ہونے کے خطرے سے متعلق ہو یا اس کے فوائد کے خطرات کی اپنی تشخیص پر منحصر ہو. ایسا کرنے کے لئے یہ ایک مشکل تشخیص ہے، بالکل، اگر کوئی خطرہ نہیں کہا جاتا ہے.

نیچے کی سطر

اینٹیسٹو دل کی ناکامی کے ساتھ مریضوں کے لئے ایک زبردست منشیات ظاہر ہوتا ہے، اور بلاشبہ بلاشبہ بھاری استعمال کی جائے گی. بلاشبہ یہ بہت زیادہ مریضوں کو طویل عرصے تک رہنے کے لئے دل کی ناکامی اور کم علامات کے ساتھ مدد کرے گی.

لیکن خاص طور پر کیونکہ اینٹیسٹو نے بلاک بلاسٹر منشیات کی تخلیق کی ہے، اور اس وجہ سے پہلی مریضوں کو پہلی بار نیرراسیسیوں کی نمائش کے سامنے پیش کیا جائے گا، یہ نوارتارس (اور ایف ڈی اے) کے لئے خاص طور پر اہم پوسٹ مارکیٹنگ کے مطالعہ کے لئے خاص طور پر اہم ہوگا. کہ کسی بھی "غیر متوقع" ضمنی اثرات کو تسلیم کیا جاسکتا ہے اور جتنی جلدی ممکن ہو اس کی خصوصیات.

ذرائع:

میکرمی جے جی وی، پیکر ایم، دیسی اے ایس، اور ایل. دل کی ناکامی میں اینٹیوسنسن-نیٹرریسیسن نمائش کے مقابلے میں انسالپیلل. این انجل ج میڈ 2014؛ DOI: 10.156 / NEJMoa1409077.

دل کی ناکامی کے لئے ایک ناول تھراپی - جیسپ ایم نیپیلیسیئن کی نمائش. این انجل ج میڈ 2014؛ DOI: 10.1056 / NEJMe1409898.