پلاک زوریسیسس اور زوریہاتی گٹھریوں کے لئے انجکشن قابل دوا
25 ستمبر، 2009 کو بالغوں کے شدید تختی پوزواریوں کے علاج کے لئے، 25 ستمبر، 2009 کو امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) کی طرف سے ایک انجکشن قابل بائیوٹک ادویات ، اسٹیلارا (یوٹیکنوماب) منظور کیا گیا تھا. پلاک سوروریس، جو امریکہ میں تقریبا 6 ملین افراد کو متاثر کرتی ہے، ایک مدافعتی نظام کی حیثیت ہے جس میں جلد کے خلیات کی تیز رفتار اضافے کا سبب بنتا ہے.
تختی psoriasis انفرادی، سرخ جلد کی موٹی پیچ کی طرف سے خصوصیات، عام طور پر ترازو کے ساتھ احاطہ کرتا ہے جو سلائیو ظاہر. 2،266 مریضوں میں شامل تین مطالعہ اسٹیلارا کی حفاظت اور مؤثر انداز کا اندازہ لگایا، بالآخر تختی psoriasis کے لئے اس کی منظوری کے لۓ.
چار سال بعد، 23 ستمبر، 2013 کو، یہ اعلان کیا گیا تھا کہ ایف ڈی اے نے بھی فعال psoriatic گٹھائی کے ساتھ بالغوں کے مریضوں کے علاج کے لئے اکیلے یا میٹھریٹیکس کے ساتھ مجموعہ میں، صرف اسٹیلاارا کو منظور کیا. امریکہ میں 2 ملین سے زیادہ افراد psoriatic گٹھائی، ایک آٹو بیمون بیماری ہے جس میں مشترکہ سوزش اور مشترکہ نقصان، اور psoriasis کے ساتھ منسلک جلد کے زخموں کی طرف سے خصوصیات. psoriatic گٹھائی کے ساتھ 927 مریضوں میں شامل دو اہم مرحلے III ملٹی سینٹر، ڈبل اندھی، بے ترتیب، جگہبو کنٹرول ٹرائلز (PSUMMIT I اور PSUMMIT II) اسٹیلارا کی حفاظت اور مؤثر انداز کا جائزہ لیا اور اس کی منظوری کی وجہ سے.
جیسسنسن بائیوٹچ، انکارپوریٹڈ نے دریافت اور تیار کیا. منشیات سازی امریکہ میں منشیات کے لئے مخصوص مارکیٹنگ کے حقوق رکھتا ہے. جانسسن فارمیسی کمپنیوں کو دنیا بھر میں مارکیٹنگ کے حق میں خصوصی حقوق ملتی ہے.
سٹیلاارا کیا ہے؟
اسٹیلارا ایک منوونولون اینٹی بائیو ہے . مزید خاص طور پر، اسٹیلارا آئی ایل -12 اور IL-23 کو ھدف بنانا ایک انسانی مداخلت مخالف متنازع ہے، جس میں دو پروٹینز شامل ہیں جو کچھ سوزش و ضوابط اور psoriatic گٹھائی سمیت بعض سوزش حالات میں کردار ادا کرتے ہیں.
منشیات کا انتظام کس طرح ہے
اسٹیلارا ایک چھوٹا سا انجکشن (جیسے، جلد کے نیچے) کے طور پر زیر انتظام ہے. psoriasis کے مریضوں کے لئے جو 220 پونڈ وزن ہے. (100 کلو گرام.) یا کم، سفارش شدہ ابتدائی خوراک اور 4 ہفتے میں بعد میں خوراک 45 ملیگرام ہے، اس کے بعد 45 ملی گرام. ہر 12 ہفتوں مریضوں کے لئے جو 220 سے زائد لمبائی وزن ہے. (100 کلوگرام)، سفارش شدہ ابتدائی خوراک اور 4 ہفتے میں بعد میں خوراک 90 میگاواٹ ہے، اس کے بعد 90 ملی گرام. ہر 12 ہفتوں
psoriatic گٹھائی کے مریضوں کے لئے، Stelara کی تجویز کردہ خوراک 45 ملی گرام ہے. ابتدائی طور پر اور 4 ہفتوں میں، 45 مگرا کے بعد. ہر 12 ہفتوں پکنک psoriasis اور psoriatic دونوں گٹھری کے مریضوں کے لئے اور 220 پونڈ سے زائد وزن، سفارش کی ابتدائی خوراک اور خوراک 4 ہفتوں بعد 90 مگرا ہے، اس کے بعد 90 ملی گرام. ہر 12 ہفتوں
اسٹیلارا 45 ملی گرام / 0.5mL سنگل استعمال، پری سے بھرا ہوا سرنج میں دستیاب ہے اور 90 میگا / ایم ایل واحد استعمال سے قبل پہلے سے بھرے ہوئے سرنج. اسٹیلارا ایک واحد استعمال کی شیلیوں میں بھی موجود ہے جس میں 45 ملی گرام / 0.5 ملی لیٹر یا اسٹیلارا کے 90 ملی گرام / ایم ایل مشتمل ہے.
کونسل استعمال نہیں کرنا چاہئے
اسٹیٹرا میں غیر جانبدار ہتھیار سنبھالنے والے افراد یا اسٹیلارا میں غیر فعال اجزاء کی مصنوعات کو استعمال نہیں کرنا چاہئے. غیر فعال عناصر میں L-histidine، L-histidine monohydrochloride monohydrate، polysorbate 80، اور سکروس شامل ہیں.
عام سائڈ اثرات
سٹیلرا کے ساتھ منسلک مشترکہ ضمنی اثرات میں nasopharyngitis، اوپری سانس لینے کے انفیکشن، سر درد، اور تھکاوٹ شامل ہیں. دیگر ضمنی اثرات ممکن ہیں. اپنے ڈاکٹر سے بات کریں اگر آپ کسی بھی ضمنی اثرات کا تجربہ کرتے ہیں جو اسٹیلارا سے متعلق ہوسکتے ہیں.
انتباہ اور احتیاط
اسٹیلارا انفیکشن کے خطرے کو بڑھا سکتا ہے اور ہلکے (غیر فعال یا غیر معمولی) انفیکشنوں کو دوبارہ رد کر سکتا ہے. طبی ٹیسٹ میں، سنگل بیکٹیریل، فنگل، اور وائرل انفیکشن سٹرلارا کے ساتھ منسلک کچھ مریضوں میں مشاہدہ کیا گیا تھا. منشیات کو ایک فعال انفیکشن کے ساتھ مریض میں نہیں رکھا جاسکتا ہے اور سنجیدگی سے مریضوں میں سنجیدگی سے لے جانے یا سنجیدگی سے متعلق انفیکشن کی دائمی انفیکشن یا تاریخ کے ساتھ احتیاط سے سمجھنا چاہئے.
اسٹیلارا کے ساتھ علاج شروع کرنے سے قبل، مریضوں کو نری رنز کے لئے ٹیسٹ کیا جانا چاہئے (ٹی بی) . طے شدہ ٹی بی کا علاج اسٹیلارا کے ساتھ علاج سے قبل ہونا چاہئے.
طبی آزمائشیوں کی بنیاد پر، اسٹیلارا کے استعمال کے ساتھ بدعنوان کا خطرہ بڑھ سکتا ہے. اسٹیلارا کے ساتھ منسلک مریضوں میں متعدد کٹھور اسکوایم سیل سیل کیشوما کی تیزی سے ظاہری شکل کی پوسٹ مارکیٹنگ کی رپورٹیں بھی ہوئی ہیں جنہوں نے غیر میلانوما جلد کے کینسر کے پہلے سے موجود خطرے والے عوامل تھے. اسٹیلارا کے ساتھ علاج کے تمام مریضوں کو غیر میلانوما جلد کے کینسر کی نگرانی کی جانی چاہیئے.
پوسٹ مارکنگ رپورٹس میں حائپ حساسیت ردعمل (جیسے، anaphylaxis اور angioedema ) کا ذکر کیا گیا ہے. اگر ایسا ہوتا ہے تو، ہائپرسیسنتیکتا ردعمل کو حل کرنے کے لئے مناسب تھراپی کو دیا جانا چاہئے اور اسٹیلارا کو بند کر دیا جانا چاہئے.
ریورسبل پوسٹرئر لیروسویںسفیلیپیپی سنڈروم کا ایک کیس ایک مریض میں رپورٹ کیا گیا تھا جو دو سالوں سے اسٹالارہ کے 12 ڈیوائس موصول ہوا. مریض نے مناسب علاج کے ساتھ مکمل طور پر بحال کیا اور اسٹیلارا سے محروم ہونے کی کوشش کی.
اسٹیلارا کے ساتھ منسلک مریضوں کو زندہ ویکسین نہیں ملنا چاہئے، نہ ہی ان کے گھر والوں میں. اسٹیلارا کے ساتھ علاج کرنے سے قبل ایک سال قبل مریضوں کو ایک بی سی جی (بیکیل کیلرمیٹ گرنن) کے ویکسین نہیں ملنا چاہئے یا اسٹیلارا بند کر دیا گیا ہے.
حاملہ یا نرسنگ خواتین میں اسٹیلارا استعمال کے کافی یا اچھی طرح سے کنٹرول مطالعہ نہیں ہوا ہے. اس کے لۓ حمل کے دوران یا نرسنگ کے دوران استعمال ہونے کے لئے، فائدے کو ممکنہ خطرے سے بچانا ضروری ہے.
ذرائع:
اسٹیلارا. معلومات کی پیشکش 03/2014 میں ترمیم شدہ
ایف ڈی اے نے اسٹیلاارا کی منظوری دی. Drugs.com. ستمبر 2009.
اسٹیلارا (usekekumum) فعال Psoriatic گٹھائی کے علاج کے لئے ایف ڈی اے منظوری حاصل. ستمبر 2013.