ہیپیٹائٹس بی کے ساتھ ہیپلیسا-بی ویکسین کی روک تھام

Engerix-B کے لئے طویل عرصے سے تاخیر ویکسین پروائئیر بہتر ہے

Heplisav-B ایک ہی ویکسین ہے جو ہیپاٹائٹس بی کے تمام ذیابیطس کو روکنے کے لئے استعمال کیا جاتا ہے. 9 نومبر، 2017 کو امریکی خوراک اور منشیات کی انتظامیہ (ایف ڈی اے) کی طرف سے اس کی منظوری دی گئی تھی 18 اور اس سے زیادہ عمر کے بالغوں میں.

یہ امریکہ میں ہیپاٹائٹس بی وائرس (ایچ بی وی) سے انفیکشن کو روکنے کے لئے فی الحال تین ویکسینز میں سے ایک ہے . ان میں ریبوبیویکس ایچ بی، جس میں 1986 میں ایف ڈی اے کی طرف سے منظوری دی گئی تھی اور مارکیٹ کے رہنما انجیرکس بی، جس میں 2007 میں اسی منظوری دی گئی تھی.

(ایک تیسرا مجموعہ ویکسین بھی ہے جسے Twinrix کے طور پر جانا جاتا ہے، جو ہیپاٹائٹس اے اور بی دونوں دونوں کے خلاف ویکسین کرتا ہے)

Heplisav-B کے بڑے فوائد میں سے ایک یہ ہے کہ یہ کم عرصے تک کم انجیکشن کی ضرورت ہوتی ہے، ایک عنصر جس سے لوگوں کو مختصر طور پر روکنے کے بجائے سیریز کو مکمل کرنے میں مدد مل سکتی ہے.

ابتدائی حفاظت کے خدشات

ہیلپسس-بی کی منظوری نے مارکیٹ میں ویکسین کو لانے کیلئے ایک چار سالہ جدوجہد کی. ایف ڈی اے نے فروری 2013 ء میں بعد میں منشیات کو مسترد کر دیا تھا، اور بعد میں نومبر 2016 میں حفاظتی خدشات کی وجہ سے شدید دماغی انتشار (دل پر حملہ) اور بعض آٹومیمی بیماریوں کے ممکنہ خطرے کے بارے میں.

بالآخر اس حقیقت پر مبینہ طور پر اس ویکسین کو منظور کیا گیا تھا کہ اسے ایک مہینے تک دو شاٹس کی ضرورت ہوتی ہے. اس کے برعکس، دیگر ویکسین تین مہینے کی ضرورت ہوتی ہے جو ایک مہینہ اور پھر چھ ماہ سے الگ ہوتی ہے.

یہ اہم سمجھا جاتا تھا کیونکہ ایچ بی وی ویکسینشن میں سب سے بڑی رکاوٹوں میں سے ایک کی اطاعت ہے.

جیکسن ویل یونیورسٹی میں فلسفہ کی بیماری کے ذریعہ 2008 کے ایک مطالعہ نے رپورٹ کیا کہ 707 افراد ایچ بی وی ویکسین کے اہل ہیں، صرف 503 تک رسائی حاصل کی گئی اور صرف 356 نے تین شاٹ سیریز مکمل کی. دیگر مطالعات نے اسی طرح کی خرابی کے نتائج کی اطلاع دی ہے.

انجکشن کے درمیان فرق کو محدود کرنے سے، ایف ڈی اے کا خیال ہے کہ ویکسین کے فوائد کسی بھی ممکنہ نتائج سے کہیں زیادہ ہیں.

اثر انداز

Heplisav-B کی منظوری 14،000 سے زیادہ بالغ شرکاء میں شامل تین کلینک ٹرائلوں سے ڈیٹا پر مبنی تھا. اہم مطالعہ Engerix-B کے تین خوراک کی سیریز کے لئے Heplisav-B کے دو ڈس کورس کی مقابلے میں. مطالعہ میں 6،665 شرکاء میں ملوث ہونے والوں میں، 95 فیصد نے ہیلپلس-بی سے تحفظ کی اعلی سطح حاصل کی (جیسا کہ اینٹیوب کی سرگرمی سے ماپا) میں انجیریکس بی پر 81 فی صد کی نسبت.

ایک دوسرے مطالعہ میں 961 افراد جو 2 قسم کے ذیابیطس کے حامل ہیں (ہیپاٹائٹس بی کے اعلی خطرے کے بارے میں سمجھا جاتا ہے)، ہیلپسس بی بی کو 90 فی صد میں اعلی سطح کے تحفظ فراہم کرنے کی اطلاع دی گئی تھی جنہیں انکسیرکس میں ان میں سے صرف 65 فی صد کا ویکسین دیا گیا تھا. بی بی

اس کے علاوہ، ہیلپلیس بی بی کو چار چار سرٹیفکیٹس، دس جینٹائپز (A کے ذریعے ج) اور 40 ذیابیطس کے خلاف تحفظ فراہم کرنے کے لئے جانا جاتا ہے.

انتظامیہ

ہیلپلیس بی بی کو کندھے کے اعلی درجے کی پٹھوں میں انٹرمیسکلر انجکشن کی طرف سے فراہم کی جاتی ہے. ویکسین زندہ ویکسین نہیں ہے (زندہ، کمزور وائرس پر مشتمل ہے) لیکن اس کے بجائے اس وائرس کے لئے ایک جینیاتی طور پر نظر ثانی شدہ اینجن - بنیادی طور پر ایک اوتار شامل ہوتا ہے جس میں بیماری کا سبب نہیں ہے بلکہ حفاظتی مدافعتی ردعمل کو فروغ دیتا ہے.

آپ کو پہلے 0.5-ملائٹرٹر (ایم ایل) انجکشن دینے کے بعد، چھ ماہ میں ایک سیکنڈ فراہم کی جائے گی.

اگر، کسی بھی وجہ سے، آپ اس وقت کے اندر سیریز کو مکمل کرنے میں قاصر ہیں، جتنی جلدی ممکن ہو اس سلسلے کو حتمی شکل دینے کے بارے میں اپنے ڈاکٹر سے بات کریں. یہ ممکن نہیں ہے کہ آپ سیریز کو دوبارہ شروع کرنا پڑے گا.

ردعمل ردعمل

جبکہ کچھ لوگ شاٹ پر ردعمل کا تجربہ کرسکتے ہیں، حالانکہ بعض صورت حال میں چند دنوں کے اندر ہلکے اور حل ہوتے ہیں. جب تک اور بڑے، رد عمل، اگر کوئی، دوسری شاٹ اور کم سے کم کے بعد زیادہ گہری ہو جاتا ہے تو دوسری کے بعد.

سب سے زیادہ عام علامات (دو فیصد سے زیادہ مریضوں میں ہونے والے واقعات میں) شامل ہیں:

• انجکشن سائٹ میں سوزش - 2.3 فیصد
• انجکشن سائٹ پر لالچ - 4.1 فیصد

• مالایس - 9.2 فیصد
• سر درد - 16.9 فیصد
• تھکاوٹ - 17.4 فیصد
• انجکشن سائٹ پر درد - 38.5 فیصد

Contraindications

Heplisav-B افراد میں استعمال نہیں کرنا چاہئے شدید الرجک ردعمل کی تاریخ یا ان لوگوں کو جو ہیپاٹائٹس بی ویکسینیشن یا اس کے کسی بھی اجزاء میں خمیر سمیت پچھلے ردعمل کی حامل ہے. دوبارہ نمائش کے نتیجے میں ممکنہ طور پر زندگی کے خطرے سے آگاہ ہوسکتا ہے، تمام جسم البرک ردعمل anaphylaxis کے طور پر جانا جاتا ہے.

آج تک، حاملہ یا دودھ پلانے کے دوران ہیپسیس بی بی کے اثر میں کوئی انسانی مطالعہ نہیں ہوا ہے. تاہم، ایک جانور کے مطالعہ نے حاملہ لیبارٹری کے چوہوں یا ان کے اولاد میں کوئی منفی واقعات کی اطلاع نہیں کی ہے جس میں 0.3 ملی لیٹر ہیلپیساو بی بی کی پیروی کی گئی ہے.

کس کو ویکسین حاصل کرنا چاہئے

ہیپاٹائٹس بی جگر کا ایک وائرل بیماری ہے جو دائمی ہوسکتا ہے اور سرسوس ، لیور کینسر اور موت کی طرف جاتا ہے.

امریکی روک تھام سروس ٹاسک فورس (یو ایس پی ایس ٹی ایف) کی ایک رپورٹ کے مطابق کہیں بھی 700،000 سے 2.2 تک. خیال کیا جاتا ہے کہ امریکہ میں ایچ بی وی کے ساتھ ملین افراد متاثر ہوتے ہیں. 30 سے ​​49 بالغوں میں انفیکشن کی شرح سب سے زیادہ ہوتی ہے، بیشتر افراد غیر متوقع جنسی یا مشترکہ انجکشن کا استعمال کرتے ہوئے متاثر ہوتے ہیں.

ہیپاٹائٹس بی کے لئے کوئی علاج نہیں ہے، لیکن مؤثر ویکسین اس بیماری کو روک سکتا ہے. اس وجہ سے، مشاورتی کمیشن پر حفاظتی کمیشن (ACIP) اور فی الحال سفارش کی جاتی ہے کہ تمام بچوں کو ایچ بی وی ویکسین کی اپنی پہلی خوراک پیدائش میں اور چھ اور 18 ماہ کے سلسلے میں مکمل کریں. پرانے بچوں اور نوجوانوں جو ایچ بی وی ویکسین کو نہیں مل سکا وہ بھی ویکسین بنائے جاتے ہیں.

بیماریوں کے کنٹرول اور روک تھام کے سینٹرز کو بھی مزید سفارش کی جاتی ہے کہ ایچ ڈی وی کے لئے ہائی خطرے میں تمام بالغ افراد کو ویکسین کیا جائے. یہ شامل ہیں:

• وہ شخص جس کے ساتھ رہتا ہے یا اس کے ساتھ جنسی تعلق کرتا ہے جو ہیپاٹائٹس بی ہے
• جنسی طور پر فعال افراد جو طویل عرصے تک، باہمی طور پر monogamous تعلقات میں نہیں ہیں
• جنسی طور پر منتقل شدہ انفیکشن کے لئے جانچ یا علاج کرنے والے افراد
• مرد جو مردوں کے ساتھ جنسی تعلق رکھتے ہیں
• ایچ آئی وی کے ساتھ رہنے والے لوگ
• جو لوگ سایوں، سرنجوں یا دیگر منشیات کے پارٹنر کا حصہ ہیں
• خون کی نمائش کے خطرے میں صحت کی دیکھ بھال کے ماہرین اور دیگر
• آخر مرحلے گردے کی بیماری کے ساتھ
• دائمی جگر کی بیماری والے لوگ
• 60 سال سے کم عمر کے ذیابیطس والے افراد، تشخیص کے بعد جتنی جلد ممکن ہو
• بین الاقوامی مسافروں کے لئے علاقوں میں اعتدال پسندی کے ساتھ ہیپاٹائٹس بی کی بلند شرح
• ایسے افراد جنہوں نے ھپیٹائٹس بی یا والدین کو جنم دیا ہے جو ان ممالک کی جانب سے ان کی پیدائش سے قبل امیگریشن سے زیادہ پیدا ہونے والے بچوں کی حد تک اعتدال پسند حد تک زیادہ سے زیادہ ہے.
• کسی بھی شخص کو خطرہ سے متعلق سمجھا جاتا ہے

یو ایس پی ایس ٹی ایف فی الحال عام بالغ آبادی کے لئے ایچ بی وی وی ویکیپیڈیا کی سفارش نہیں کرتا ہے کیونکہ یہ عملی طور پر جگر کے متعلق بیماری یا موت کے خطرے کو کم کرنے کے لئے نہیں دکھایا گیا ہے.

سیفٹی اندیشیوں کو سکروانا

عوامی صحت کے اہلکاروں کی جانب سے بڑے پیمانے پر مثبت استقبال کے باوجود، ایف ڈی اے نے اپنے ابتدائی ردعمل کو حفاظتی خدشات ویکسین کو طے کرنا جاری رکھی ہے.

ایف ڈی اے نے ابتدائی طور پر 2013 میں ان کے اجزاء، سی پی جی 1018 کے نام پر مبنی ویکسین کو مسترد کر دیا. یہ ایک ویکسین ہے جو ویکسین کی مداخلت کی صلاحیتوں کو فروغ دینے اور اس میں دو شاٹ سیریز کو قابل بناتا ہے.

ایف ڈی اے کے جواب کے مطابق، سی پی جی 1018 کا خیال تھا کہ بعض آٹومیمون کی خرابیوں کو روکنے کے لئے، تائیرائیڈ بیماری سمیت. ابتدائی تعلیمات نے ہالیساو بی اور انجیرکس بی کے درمیان کوئی اعداد و شمار کا فرق ظاہر نہیں کیا، لیکن درخواست صرف اس سے مسترد کردی گئی کیونکہ اس وقت مطالعہ کا سائز بہت کم سمجھا جاتا تھا.

ریپیکرنشن کے وقت، 14،238 افراد ہیشیماٹو کے تائیوائرائڈس (تھائیڈرو بیماری کا ایک شکل) کے دو کیسوں کے ساتھ ویکسین کے سامنے سامنے آئے اور وٹیلگو کے ایک کیس کی اطلاع دی.

بعد میں، 2016 میں، ویکسین کو بھی مسترد کر دیا گیا جب ایک مطالعہ نے متوقع تعداد میں متوقع تعداد سے کہیں زیادہ رپورٹ کیا، جس میں دل کے حملوں بھی شامل ہیں. اس صورت میں، ایف ڈی اے نے کسی غیر منسلک عوامل کے بارے میں اضافی معلومات کی درخواست کی ہے جو نتائج بہتر کرنے میں مدد مل سکتی ہے.

اضافی اعداد و شمار کا جائزہ لینے کے بعد، ایف ڈی اے نے منظوری دے دی. فائنل ٹیسٹنگ کے نتائج نے ہیپلیساو بی بی کے مقابلے میں 0.2 فی صد انجیریکس-بی دی گئی لوگوں میں دل کے حملے کے 0.1 فیصد خطرے کی اطلاع دی.

> ذرائع:

> بیلی، سی .؛ سمتھ، وی .؛ اور رینڈ، ایم "ہیپاٹائٹس بی ویکسین: ایچ آئی وی -1 1 مثبت بالغوں میں حفاظتی ہدایات اور افادیت کی تعمیل کے سات سالہ مطالعہ." متضاد بیماریوں کے بین الاقوامی جرنل. اگست 2008؛ 12 (6): e88 -8383. DOI: 10.1016 / jijij.2008.05.1226.

> بیماری کنٹرول اور روک تھام کے لئے مرکز. "امریکہ میں ہپیٹائٹس بی وائرس انفیکشن کے خاتمے کے خاتمے کے لئے ایک مکمل امیجریشن کی حکمت عملی - حفاظتی کمیشن (ACIP) پر مشاورتی کمیٹی کی سفارشات حصہ 1: بچوں، بچوں اور نوجوانوں کی امیجریشن." مریض اور موت کی ہفتہ وار جائزہ (ایم ایم ڈبلیو آر) . دسمبر 2005؛ 54 (RR16): 1-23.

Janssen، R .؛ بینیٹ، ایس. نامینی، ایچ. "انونجیوجنسی اور دو دوز کے حفاظتی ہفتوں کی حفاظت، دو مرحلے 3 ٹرائلز میں لائسنس شدہ ہیپاٹائٹس بی ویکسین (انجیریکس بی) کے تین فوائد سے زیادہ." ہیپیاتولوجی کے جرنل. اپریل 2013؛ 58 (فراہمی 1): S574. DOI: 10.1016 / S0168-8278 (13) 61425-7.

> امریکی خوراک اور منشیات کی انتظامیہ. " پیشگی معلومات کی اہمیت (ہیپلساو-بی) ." سلور موسم بہار، مریم لینڈ؛ نومبر 2017 جاری

> امریکی روک تھام سروسز ٹاسک فورس. "حتمی تجویز کردہ بیان: ہیپاٹائٹس بی وائرس انفیکشن: اسکریننگ، 2014." راکول، میر لینڈ؛ دسمبر 2016 کو تازہ کاری