ہارمونول پیدائش کنٹرول وینس تھومبوبوبولولزم کا خطرہ بڑھتا ہے

VTE تیسرا سب سے عام کارڈیوااسکول پیچیدہ ہے اور اس وقت ہوتا ہے جب آپ یا تو گہری رگ تھومباس (DVT) یا پلمونری امبولیز (پیئ) ہو. گہری رٹ تھامباسس ایک حالت ہے جب جسم میں ایک گہری رگ میں ایک خون کی جڑیں ہوتی ہیں. DVT رگوں کے ذریعے خون کا بہاؤ روک سکتا ہے. اگر ایک خون کی دھن رگ سے رگ جاتا ہے اور جسم کے ذریعے پھیپھڑوں میں سفر کرتا ہے تو پھر ایک پلمونری امبولزم ہوسکتا ہے.

یہ موت کی قیادت کر سکتا ہے.

ماضی میں تحقیق نے دستاویزی کی ہے کہ مجموعہ ہارمونول پیدائش کا کنٹرول استعمال کرنے سے آپس ویرس تھومبوبولولزم کا سامنا کرنے کے امکانات میں اضافہ ہوسکتا ہے - VTE (خون کے دائرے کے طور پر بھی جانا جاتا ہے) یا دل کی پیچیدگی کی دیگر اقسام. گولیوں کا استعمال کرتے ہوئے خواتین میں وی ٹی ٹی کی شرح ہر سال 3 سے 10 سے زائد خواتین کی حد میں ہوتی ہے جبکہ فی سال کی عمر کی عمر کے صارفین کے لئے VTE کی شرح ہر سال تقریبا 1-5 فی 10،000 خواتین ہیں. اچھی خبر: اس کا مطلب یہ ہے کہ کسی گروپ کے لئے نسبتا کم خطرہ ہے. لیکن آپ اب بھی فکر مند ہونا چاہئے؟

مطالعہ سے پتہ چلا ہے کہ تمام مجموعہ ہارمونل امراض کو VTE کی ترقی کے لۓ کچھ خطرہ بن سکتا ہے. یہ سوچا جاتا ہے کہ ہارمونڈ پیدائش کے کنٹرول میں پایا جانے والے ایسٹروجن کا ایک اہم حصہ بن سکتا ہے. 2011 کے وسط میں شائع ہونے والے نئے یورپی تحقیق کی وجہ سے اس نے پروجسٹن ڈروسپیپینون میں شامل ہونے والے نئے مجموعہ پیدائش کے کنٹرول کی گولیاں استعمال کرتے ہوئے خواتین میں VTE کو ترقی دینے کا ایک بڑا خطرہ ظاہر کیا ہے، ریاستہائے متحدہ امریکہ میں ایف ڈی اے نے تعلقات کا اندازہ کرنے کے لئے ایک گہری تحقیقات کا فیصلہ کیا ہے. VTE کے خطرے اور ہارمونول کے امراض کے درمیان.

ایک بار پھر: یہ نوٹ کرنا اہم ہے، تاہم، اگرچہ اس قسم کے حملوں کا استعمال کرتے ہوئے خواتین میں VTE خطرہ زیادہ ہو سکتا ہے، مجموعی طور پر خطرہ اب بھی نسبتا کم ہے.

VTE اور ہارمونول پیدائش کنٹرول استعمال

نئے پروسیسنگ ڈروسیسپینون پر مشتمل ہارمونل پیدائشی کنٹرول کے طریقہ کار واقعی آپ VTE کے خطرے میں اضافہ کرسکتے ہیں، اس سے کہیں زیادہ ہیں کہ آپ نے ایک پرانے ہارمونول پیدائش کا کنٹرول طریقہ لیا.

ایف ڈی اے کا تجزیہ، جس میں سب سے زیادہ جامع ڈیٹا دستیاب ہے، اس مطالعہ پر مشتمل ہے جس میں چار سال کے مختلف متنوع مقامات سے سات سال کی قابل قدر معلومات کی جانچ پڑتال کی گئی ہے. کم سے کم 835،826 خواتین، 10-55 سال کی عمر میں، جو کم از کم ایک ہارمونل امیگریشن کے لۓ ایک نسخے کا جائزہ لیا گیا تھا. اس تحقیق کا مقصد تین نئے ہارمونل امیگریشن کے فارمولیوشن کا تعین کرنا تھا کہ اس بات کا تعین کرنے کے لئے کہ اگر VTE، DVT، PE اور / یا مریضوں کی موت کے خطرے سے زیادہ اس سے زیادہ ہے تو یہ اس کے چار بڑے زبانی معدنیات سے متعلق سازوسامانوں کے لئے ہو گا جو اسسٹینجن کی اسی طرح کی کم سطحوں کے ساتھ ہوتا ہے . مندرجہ ذیل مجموعہ پیدائش کے کنٹرول کے طریقوں کی جانچ پڑتال کی گئی (پہلے 3 نئے طریقے ہیں):

• 3.0 ملی گرام Drospirenone / 30 ملیگرام ایتینیل اسٹرائڈول زبانی امراض (یسمین)
• 6 میگاواٹ نورالجسٹرومین / 750 ایم سی جی ایتھنیل ایسسٹریڈیول ٹرانسڈرمل پیچ ( آرتھو ایرا پیچ )
• 11.7 ملی گرام ایٹوجسٹل / 2700 ایم سی جی اسٹرائڈول اندام نہانی انگوٹی (نووا رینگ)
• 10 میگاواٹ لیونورجسٹل / 20 ایم سی جی ایتھنیل اسسٹریڈیول (جیسے الیس، آئنانی 28)
• .15 مگرا لیونگوسٹیلیل / 30 ایم سی جی ایتھنیل اسسٹریڈیول (جیسے سییکیک ، نورڈیٹ)
• 1 ملی گرام نورتھرنروون / 20 ایم سی جی ایتینیل ایسسٹریڈیول ( لوٹیسٹین 1/20 )
• .18 -25 .25 میگاورٹ / 35 ملی میٹر ایتینیل ایسسٹریڈیول (آرتھو ٹری-سائکلن)

نتائج کو سمجھنا

اس ایف ڈی اے کے مطالعہ کے نتائج کی تشریح کرتے وقت، یہ ضروری ہے کہ یہ سمجھنا ضروری ہے کہ تحقیق میں، نتیجے میں اعداد و شمار کی اہمیت (یا اہم) سمجھا جاتا ہے جب یہ طے کیا گیا ہے کہ نتیجہ کسی چیز کی وجہ سے ہے. اس ایف ڈی اے کا مطالعہ، نئے فارمولیٹس).

دوسرے الفاظ میں، نتیجہ اہم سمجھا جاتا ہے اگر یہ ممکنہ طور پر ممکن ہے کہ اس موقع سے نہیں ہوتا.

اس ایف ڈی اے مطالعہ سے کچھ کلیدی نتائج

• تمام صارفین کے لئے، Drospirenone / Ethinylestradiol گولیاں، پیچ، اور نووا رینگ VTE کے نمایاں طور پر زیادہ خطرے کے ساتھ منسلک کیا گیا تھا (4 پرانے فارمولوں کے مقابلے میں). یہ خاص طور پر خواتین کی عمر 10-34 کے لئے ہے.
• نئے صارفین (خواتین جنہوں نے اس مطالعہ کے دوران پہلی بار ہارمونل کے امراض) استعمال کیا تھا) ڈیسروسپینون / ایتینیلسٹریڈول گولیاں لینے کے لۓ ATE (کشودی تھومباسس - ایک دلال میں ایک خون کا سراغ لگاتا ہے جو اکثر دل کے دورے یا اسٹروک کی طرف جاتا ہے) اور VTE.

• Vros کے بہت زیادہ خطرے کے ساتھ ڈروسپسپینون / ایتینیلسٹریڈول گولیاں منسلک تھے جب 0-3 ماہ کے ساتھ ساتھ 7-12 ماہ کے استعمال کے لئے استعمال کیا جاتا تھا.
• نئے صارفین کے لئے، امیگریشن پیچ VTE کے خطرے میں 3 گنا اضافہ سے منسلک کیا گیا جب 12 ماہ سے زائد عرصے سے بڑے عمر کے فارمولوں کے استعمال کے مقابلے میں استعمال کیا جاتا تھا.
• ڈروسوپپیون / ایتینیلسٹریڈول گولیاں 10-34 سال کی عمر میں عورتوں میں VTE کا ایک اہم خطرہ ظاہر کرتا ہے اور 35 سال سے زائد اور اس سے زیادہ عمروں میں اے ٹی ای کے لئے زیادہ خطرہ ہوتا ہے.
• اگرچہ .15 ملی گرام لیون گرنجسٹل / 30 ملیگرام ایتیل ایسسٹراڈول گولیاں بھی اسی مقدار میں موجود ہیں جس میں ڈروسپیسون / Ethinylestradiol گولیاں موجود ہیں، ڈورسپیسنون گولیاں تمام صارفین کو زیادہ VTE خطرے کا شکار ہیں.
• جب پیچ بڑے پیمانے پر تشکیل کے مقابلے میں صرف تھا .15 ملی گرام لیوونورسٹل / 30 ایم سی جی ایتھنیل ایسسٹراڈول گولیاں، خواتین کے لئے VTE کا بہت زیادہ خطرہ تھا جنہوں نے 0-3 ماہ اور 12 یا اس سے زیادہ ماہ کے لئے پیچ کا استعمال کیا تھا (یہ خطرہ نہیں دیکھا گیا تھا مقابلے کی شکل میں).
• خواتین میں اے ٹی ای کے لئے زیادہ خطرہ ہوسکتا ہے جو 12 ماہ سے زائد عرصے سے نوو رائنگ کا استعمال کرتے ہیں، لیکن یہ اعداد و شمار 1 کیس پر مبنی ہے، لہذا اس ممکنہ خطرے کو مزید جانچ پڑتال کی ضرورت ہے.

مجموعی طور پر، اس ایف ڈی اے کے مطالعہ کے دوران، 78 سٹروک، 405 VTEs، 220 DVTs، 60 دل کی حملوں، مریضوں کی بیماری کی وجہ سے 41 اور موت کی کسی بھی مندرجہ بالا حالات کے نتیجے میں موت کی موت تھی.

اضافی تحقیق

اس تحقیقات کا حصہ بھی چھ شائع شدہ مطالعہ کا جائزہ لینے پر مشتمل ہے جس نے Vros کے خطرے کے بارے میں تجزیہ کیا تھا. ان مطالعات کے نتائج مخلوط رہے ہیں، لیکن ان میں سے چار نے یہ نتیجہ اخذ کیا ہے کہ خواتین کے لئے یہ یقینی طور پر VTE خطرے میں اضافہ ہوا ہے جو ان گولیاں استعمال کرتے ہیں. دراصل، دو تازہ ترین مطالعات (اپریل 2011) سے پتہ چلتا ہے کہ ڈروسپیسونون پر مشتمل خواتین کے استعمال کے لئے خون کے پٹھوں کو ترقی دینے کا خطرہ خواتین کے مقابلے میں 1.5 سے 2 گنا زیادہ ہے جو مختلف پروجسٹن پر مشتمل پیدائش کنٹرول گولیاں استعمال کرتے ہیں.

ایف ڈی ڈی نے VTE خطرے اور آرتھو ایرا پیچ پر سات تحقیقی مطالعہ کا بھی جائزہ لیا. عام طور پر، یہ رپورٹس یہ بتاتے ہیں کہ، دوسرے مجموعہ پیدائش کنٹرول والی فارم فارمولیزز کے مقابلے میں، امیگریشن پیچ کا امکان VTE کا خطرہ بڑھ جاتا ہے. کیونکہ خواتین پیچ سے ایسٹروجن کے بہت زیادہ سطح پر سامنے آئے ہیں، یہ اندازہ لگایا جاتا ہے کہ وہ 2 ویں بار وی ٹی ای علامات کا تجربہ کرنے کا امکان زیادہ ہیں.

یہ سب کیا مطلب ہے؟

موجودہ تحقیقات کے نتائج کے مطابق، موجودہ ادب کے ساتھ، ایف ڈی اے نے یہ نتیجہ اخذ کیا ہے کہ مسلسل نمائش کا استعمال ہارمونل امیگریشنوں کا استعمال کرتا ہے، جیسے آرٹو ایرا پیچ (جو جسم میں ایک ہفتے کے لئے ایک ہفتے کے لئے چھوڑ دیا جاتا ہے) اور نووا رینگ (جس میں جسم میں ایک وقت میں تین ہفتوں کے اندر داخل ہوتا ہے)، ممکنہ طور پر اسسٹروجن کے لئے زیادہ مسلسل نمائش کا نتیجہ ہو سکتا ہے - خون میں اضافہ یا VTE خطرہ بڑھتا ہے. اس طرح، ایف ڈی اے اس کے اصل نتیجے کے پیچھے کھڑا ہے (جنوری 2008 میں پیچ پر ایک تازہ کاری شدہ سیاہ باکس انتباہ کو فروغ دینا) - یہ ہے کہ آرتھو ایرا پیچ کا استعمال معیاری مجموعہ کی گولیاں کے مقابلے میں VTE کے اعلی خطرے سے متعلق ہے.

نوا رنگ کے استعمال کے ساتھ VTE کے اضافے کے خطرے کی نشاندہی کے نتائج (مجموعہ گولیاں کے مقابلے میں) کچھ تشویش اٹھایا. لیکن، ایف ڈی اے کا خیال ہے کہ اس تلاش کو اضافی تحقیق میں لاگو کرنے کی ضرورت ہے اس سے پہلے کہ ایجنسی اس پر ایک واضح موقف لیں یا نوو رائنگ کے استعمال پر کسی بھی سرکاری انتباہ کا اعلان کرے.

ایف ڈی اے سے پتہ چلتا ہے کہ ڈوروسیسپونون پر مشتمل گولیاں استعمال کرتے ہیں معیاری کم خوراک زبانی معدنیات پسندوں کے مقابلے میں تقریبا 1.5 گنا اضافہ ہونے والے VTE / خون کے دائرے کے خطرے سے بھی منسلک ہوتے ہیں. اس کا مطلب یہ ہے کہ اگر کسی دوسرے ہارمونول پیدائش کا کنٹرول استعمال کرتے ہوئے ایک عورت کے لئے ایک خون کے خاتمے کے خطرے میں تقریبا 6 ہزار 10 ہزار ہے، تو اس کے بعد ڈروسوپینون کے ساتھ گولیاں استعمال کرتے ہوئے عورتوں میں خون کا نشانہ بنانے کا خطرہ 10 10 ہزار ہو گا. اس کے علاوہ، ان گولوں کے ساتھ VTE خطرے کے استعمال کے پہلے تین ماہ کے ساتھ ساتھ 7-12 ماہ کے استعمال کے دوران نمایاں طور پر اضافہ ہوا ہے.

یہاں تک کہ عمر، ڈیسروسپیونون پر مشتمل گولی استعمال اور VTE / ATE واقعہ کے درمیان ایک اہم لنک ظاہر ہوتا ہے. 35 سال سے کم عمر کے خواتین VTE کے زیادہ خطرے میں ہیں لیکن اے ٹی ای کا کم خطرہ ہے. ایف ڈی اے نے یہ خیال کیا ہے کہ پروجسٹن ڈروس پیسائپینون صارفین کے درمیان دل کے تالاب کے مسائل اور اچانک موتوں میں اضافہ کرنے کا امکان زیادہ ہوسکتا ہے کیونکہ اس میں کچھ خاص خصوصیات ہیں جو نمک اور پانی کے توازن کو متاثر کرتی ہیں اور پوٹاشیم کی سطح کو بڑھا سکتے ہیں.

اس وقت، ایف ڈی اے نے پیدائشی کنٹرول کے گولوں کے استعمال پر ایک سرکاری انتباہ جاری نہیں کی ہے جس میں ڈروسروسیسونون شامل ہے. ایجنسی نے صرف 10 اپریل، 2012 کو اس کی تازہ ترین حفاظتی اعلان میں صرف اشارہ کیا ہے.

"فوڈ اینڈ ڈراگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے خواتین میں خون کے رنگوں کے خطرے کے بارے میں حالیہ مشاہداتی مطالعات کا جائزہ لیا ہے. اس جائزے پر مبنی ہے کہ ایف ڈی اے نے یہ نتیجہ اخذ کیا ہے کہ ڈروسوپیپونون پر مشتمل پیدائش کنٹرول گولیاں دوسرے پروجسٹین پر مشتمل گولیاں کے مقابلے میں خون کی چوٹیوں کے لئے زیادہ خطرے سے منسلک کیا جا سکتا ہے. "

اس مطالعے کے نتائج کے بارے میں ایف ڈی اے کا جائزہ (خاص طور پر اعداد و شمار ڈروپیسنون پر مشتمل پیدائش کنٹرول گولیاں) کے تجزیہ صحت صحت کے مشاورتی کمیٹی اور منشیات کی حفاظت اور خطرے کے انتظام مشاورتی کمیٹی کے مشترکہ میٹنگ میں پیش کی گئی تھیں. 8 دسمبر، 2011. مشاورتی پینل نے 21-5 ووٹ دیا کہ ایف ڈی اے کو یز ، پیسہ، سفیر (اور ان کے عام ورژن) جیسے ڈروسپیسونون پر مشتمل گولوں کے لئے نئی لیبلنگ کی ضرورت ہے؛ انہوں نے محسوس کیا کہ موجودہ لیبل ناکافی ہیں کیونکہ ان میں صرف VTE خطرے پر متضاد تحقیق کے بارے میں معلومات شامل ہیں. لیبلنگ کو مشورہ دیا جاسکتا ہے کہ اس سے زیادہ واضح طور پر VTE خطرے کی صلاحیت کو واضح کیا جاسکتا ہے اور اس بات کو واضح کرنے کے لئے کہ VTE (خون کی جڑیں) مہلک ہوسکتی ہیں. اپریل 2012 میں، ایف ڈی اے نے اپ ڈیٹ لیبلنگ کے لئے ایک ضرورت جاری کی. تاہم، نئی لیبل کی ضروریات کو مشورتی پینل کی سفارشات کی پیروی نہیں کی. ایف ڈی اے کو یہ حکم دیا گیا ہے کہ ڈروس پیپائنون پر مشتمل پیدائش کنٹرول گولوں میں اب بھی حالیہ مشاورت کے بارے میں معلومات موجود ہیں جو ایف ڈی اے نے ابھی جائزہ لیا ہے. اس کے علاوہ، نظر ثانی شدہ منشیات کے لیبلز اب یہ بتائے جائیں گے کہ کچھ مطالعہ ڈروپیسنون پر مشتمل مصنوعات کے لئے خون کی دھنوں کے خطرے میں تین گنا اضافے کے نتیجے میں ظاہر ہوتا ہے جب مصنوعات کے مقابلے میں levonorgestrel یا کچھ دوسرے پروجسٹن کے مقابلے میں، پھر بھی دیگر مطالعات میں کوئی اضافی نہیں drospirenone پر مشتمل مصنوعات کے لئے خون کا سراغ خطرہ. نئے لیبلز VTE خطرے کی اپنی تحقیقات کے ایف ڈی اے کے نتائج بھی پیش کرے گی. ذرائع:

_{ایف ڈی اے آفس نگرانی اور ایپیڈیمولوجی. [10-27-2011] مشترکہ ہارمونل امراض (CHCs) اور cardiovascular بیماری کے اختتام کے خطرے.}

_{ریڈ، آر. "زبانی کنفیجنسیز اور وینس تھومبو تھومبوبولولزم کا خطرہ: ایک اپ ڈیٹ." JOGC 2010؛ نمبر 252: 1192-1197.}