ایک بار پھر ایف ڈی اے کو خبردار کیا گیا کہ یہ دوبارہ واپس لے جا سکتا ہے
امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے 2008 میں ایک انتباہ پیش کی ہے کہ یہ بتاتے ہیں کہ کچھ ابتدائی ثبوت موجود ہیں سرائیو سٹروک خطرے کو بڑھا سکتے ہیں اور ممکنہ طور پر دل کی موت یا موت کا خطرہ بھی کرسکتے ہیں. تاہم، ایجنسی نے 2010 میں انتباہ کو واپس لیا، اور کہا کہ اس ثبوت سے پتہ چلا کہ سرائیو نے ان خطرات میں اضافہ نہیں کیا.
یہاں کی کہانی کیا ہے؟
سب سے زیادہ حالیہ کلینک کے مقدمات سے متعلق ثبوت یہ بتاتی ہیں کہ سپیرائ نے آپ کے اسٹروک، دل کے حملے، یا موت کا خطرہ بڑھایا نہیں ہے .
سپیریو COPD میں bronchospasms کے علاج کے لئے استعمال کیا جاتا ہے - آپ کے ایئر ویز میں اچانک سنجیدگی سے جو آپ کو سانس لینے کے لئے مشکل بناتا ہے. ایک بار انشورنس کے ذریعہ ایک بار دوا لیتا ہے. اس کا مقصد "بچاؤ کے ادویات" کے طور پر اچانک علامات کو روکنے کا ارادہ نہیں ہے، اس کے بجائے، آپ کو اس کی مدد کے لۓ باقاعدگی سے لے جانا ہوگا.
18 مارچ، 2008 کو جاری کردہ Spiriva پر اصل ایف ڈی اے انتباہ، منشیات کے بارے میں سوالات اٹھائے گئے ہیں کیونکہ سپیریو میں 29 کلینیکل ٹرائلوں سے ابتدائی حفاظتی اعداد و شمار کا تجزیہ ظاہر ہوتا ہے کہ سی پی پی ڈی سپیریو کے ساتھ زیادہ لوگ لوگ غیر فعال جگہبو لے جانے کے مقابلے میں جھٹکے لگاتے ہیں.
خاص طور پر، ابتدائی اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ ہر 1000 میں سے 8 افراد سپیریو سٹروک ہوتے ہیں، ہر 1،000 میں جگہ سے لے کر چھ افراد کے مقابلے میں. ایف ڈی اے نے یہ تسلیم کیا کہ معلومات ابتدائی تھی، لیکن کہا کہ اس کے بارے میں ڈاکٹروں اور مریضوں کو خبردار کرنا چاہتا ہے. ماضی میں، ادویات پر منشیات کے بارے میں حفاظتی انتباہات کو جاری رکھنے کے لئے بہت سست ہونے کا الزام لگایا گیا ہے.
اسی وقت، ایف ڈی اے نے سپیریو کے مینوفیکچررز، فارمیسی کمپنی بوہیرریر انگلھم دواسازی انکارپوریٹڈ سے پوچھا، کہ اس معاملے کو دوبارہ پڑھنے اور دوبارہ مطالعہ کیا جائے. وفاقی ایجنسی نے لوگوں کو بتایا کہ سی پی او ڈی کے لوگوں کو بھی بتایا گیا ہے جو سپیریو کو مقرر کیا گیا ہے اس سے منشیات کو روکنے اور ان کے ڈاکٹروں کے ساتھ کوئی تشویش پر بحث کرنے کے لئے نہیں.
سپیریو کے مزید تفصیلی جائزہ نے مسئلہ نہیں دکھایا
ایف ڈی اے حکام اور بوہیرنگر انگلھم کے ان کے ہم منصبوں نے ایک بار پھر 14 جنوری، 2010 کو سپیروفا پر جمع کردہ تمام اعداد و شمار کا جائزہ لیا تھا. اس نے 2008 میں اس کی حفاظتی انتباہ کو دوائیاں دی تھیں.
"ایف ڈی اے نے ابھی اس کا جائزہ لیا ہے اور اس کا یقین ہے کہ دستیاب اعداد و شمار سپیریو ہینڈی ہولیر کے استعمال کے درمیان معاشرے کی حمایت نہیں کرتے اور ان کی سنگین منفی واقعات میں اضافہ ہوا ہے. ایف ڈی اے ہیلتھ کی دیکھ بھال کے ماہرین کو مشورہ دے رہے ہیں کہ وہ منشیات لیبل میں سفارش کردہ سپیریو ہینڈ ہیلر . "
لہذا طبی ماہرین نے یہ نتیجہ اخذ کیا ہے کہ سپیرویو اور اسٹروک پر ایف ڈی اے کے اصل انتباہ وقت سے قبل ہی تھا، اور ثبوت کے ایک مزید تفصیلی جائزہ سے پتہ چلتا ہے کہ ادویات اپنے دل میں درد، دل پر حملہ یا موت کا خطرہ نہیں اٹھاتے ہیں.
Spiriva سائڈ اثرات
Spiriva، جو اب دو ورژن میں فروخت کیا جاتا ہے - سپیریو ہینڈی ہولیر اور سپیریو ریسپیٹ - اس میں ضمنی اثرات کا امکان ہے، جن میں سے کچھ سنگین ہوسکتے ہیں.
سپیریو کے ساتھ سب سے زیادہ عام ضمنی اثرات میں اوپری سینے کے انفیکشن ، خشک منہ، اور گلے گلے شامل ہیں. سپیریو کے ساتھ ہوسکتی ہے یا دھندلا ہوا نقطہ نظر بھی ہوسکتا ہے، جس کا مطلب یہ ہے کہ آپ احتیاط سے ڈرائیونگ یا آپریٹنگ مشینری استعمال کرنے کی ضرورت ہو.
اس کے علاوہ، سپیریو آپ کی آنکھوں میں دباؤ میں اضافہ کرسکتے ہیں، جس میں تنگ تنگ زاویہ گلوکوک کا باعث بنتا ہے ، ایسی صورت حال ہے جو آپ کے نقطہ نظر کو دھمکی دے سکتی ہے.
اگر آپ سپیریو کا استعمال کرتے ہیں اور آنکھیں درد کرتے ہیں تو، نظر آتے ہیں یا آنکھیں درد کرتے ہیں، اور اگر آپ روشنی کے ارد گرد ہاسس کو دیکھتے ہیں، تو اپنے ڈاکٹر کو فوری طور پر فون کریں.
آخر میں، سپیریو آپ کو پیشاب اور دردناک پیشاب گزرنے میں دشواری کا سبب بن سکتا ہے. اگر ایسا ہوتا ہے تو، دوا لے لو اور اپنے ڈاکٹر کو بلاؤ.
ذرائع:
گلوبل حکمت عملی برائے تشخیص، مینجمنٹ، اور COPD کی روک تھام، دائمی معدنیات سے متعلق لنگھنی بیماری کے لئے گلوبل انیشی ایٹو (گولڈ) 2016.
امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن سیفٹی انتباہ. ٹیوٹروپیم (Spiriva HandiHaler کے طور پر مارکیٹ میں). جنوری 14، 2010 کی تاریخ.