کوالٹی اشورینس مینیجر، کلینکیکل ریسرچ

تعلیم، تربیت، معاوضہ اور مزید

ایک انتہائی منظم کردہ صنعت میں جیسے کلینکل ریسرچ ٹرائلز، کوالٹی اشورینس کا کردار صحیح مطالعہ کے اعداد و شمار کو جمع کرنے اور رپورٹنگ کرنے کے قابل ہے جبکہ کمپنی کے طریقوں، پروٹوکول کی ضروریات، اور وفاقی قواعد کے مطابق عمل میں رہنا.

ایک کلینکیکل ریسرچ سائٹ کی کوالٹی اشورینس مینیجر کمپنی میں بنیادی شخص ہے جو فضلہ کو ختم کرکے کارکردگی کو برقرار رکھنے کے لۓ ہے.

یہ کردار اس سے پہلے ہونے سے پہلے مسائل کی شناخت کے لئے ذمہ دار ہے؛ ہر مطالعہ کے ساتھ، چیلنجوں اور ممکنہ خطرات ہیں اور اس بات کا یقین کرنے کے لئے کہ اس بات کا یقین کرنے کے لئے کہ عملے کو تیار کرنے کے لئے وقت سے پہلے مسئلے کی نشاندہی کرنے میں قائدین کی مدد کرنے کی ضرورت ہے.

پیرسیلیل.com کے مطابق، معیار کی یقین دہانی کے مینیجر کے لئے تنخواہ کی حد وسیع ہے، $ 42،381 $ - 112،054 $. ویب سائٹ بھی یہ رپورٹ کرتی ہے کہ یہ کام تجربہ کار کارکن کی جانب سے ہے، جس میں 10 سال سے زائد تجربے کی اطلاع دینے والے ریاستوں میں کوالٹی اشورینس (QA) سے زیادہ کارکنوں کے ساتھ.

عام کام ہفتہ

طبیعیات کے تحقیقاتی کاموں میں زیادہ تر QA کارکنوں کو روزانہ آٹھ گھنٹے، ہفتے میں 40 گھنٹے، لیکن نوکری لچک ضرورت ہوتی ہے اور اس سے اضافی گھنٹوں کی ضرورت ہوتی ہے. مقررہ آڈٹ، چیلنجوں، وغیرہ پر منحصر ہے کہ روزانہ روزانہ مختلف قسم کے کام مختلف ہوتے ہیں.

مجموعی طور پر، QA ذمہ دار ہے:

• لکھنا پالیسیوں.
• صنعت میں ریگولیٹری رجحانات پر اپ ڈیٹس فراہم کرنا.
• تاثرات اور ممکنہ اصلاحات کے لئے طریقہ کار قائم کرنا اور نگرانی.

• کمپنی کی پالیسیوں، صنعت کے قواعد و ضوابط اور اسپانسر کی ضروریات کے مطابق تعمیل کے لئے نگرانی کے عملے.
• اصلاحی اور روک تھام ایکشن (CAPA) کی منصوبہ بندی.
• جب قواعد کسی شخص کو تعمیل سے باہر دیکھتا ہے تو، ان کا کام ان کے پیچھے پیچھے رہنمائی کرتا ہے اور ان کے بارے میں تجاویز دینے کے بارے میں کیا خیال ہے. کبھی کبھی اس کا مطلب ہماری کمپنی کی پالیسیوں، دوبارہ پڑھنے، واضح کرنے اور / یا ہماری ٹھیک ٹھیکیاں ٹیوننگ کرنے پر ہے. دوسرے بار اس کا مطلب یہ ہے کہ باکس سے باہر سوچنے کے لئے ایک نئے حل تلاش کرنے کے لئے جو مطالعہ کے بارے میں نہیں ہے.

QA اپنے اکثر وقت مطالعہ کے ریکارڈوں اور کلینیکل دوروں کے لئے کمپنی کے عمل کا جائزہ لینے کا خرچ کرتا ہے.

تعلیم اور تربیت

آپ کو QA ماہر کے طور پر سند حاصل کر سکتے ہیں، لیکن یہ ضروری نہیں ہے. کالج، یونیورسٹیوں اور سرٹیفکیٹ پروگراموں کی طرف سے پیش کردہ تربیتی پروگرام بھی ہیں. کبھی کبھار بہترین تربیت نوکری پر ہے.

کامیاب ہونے کے لئے، ایک معیار کی یقین دہانی کرائی کا مینیجر اچھا کلینیکل طریقوں اور ایف ڈی اے کے قواعد و ضوابط میں اچھی طرح سے مہارت حاصل کی جانی چاہئے اور دیگر وسائل لوگوں کی ایک ٹیم ہے جس میں وسائل کے طور پر. لوگوں کو مہارتوں کو فروغ دینے کے لئے یہ ضروری ہے کہ ساتھی کارکنوں کے ساتھ گفتگو کرتے وقت اعتماد اور احترام حاصل کریں. کچھ معنوں میں ہم کوالٹی اشورینس - پیشہ ورانہ تعلقات کو کس طرح پیشہ ورانہ تعلقات قائم کرنے کے بارے میں سمجھنے کے لئے دوسرے لوگوں کے کام کو مسترد کر رہے ہیں، نوکری کے لئے ضروری ہے.
ایک کھلے دماغ کو برقرار رکھنے کے قابل ہونے کی وجہ سے یہ بھی اہم ہے کیونکہ وہاں ایک مسئلہ سے زیادہ ایک حل سے زیادہ ہے. کبھی کبھی لوگوں کو محسوس ہوتا ہے کہ اگرچہ پالیسیوں اور قواعد و ضوابط کے مطابق ہونے کا واحد راستہ ہے. اگر ہمارے پاس کوئی کھلا دماغ نہیں ہے تو، یہ ایک اچھا موقع ہے کہ ہم کو بہتر بنانے اور بڑھنے کے مواقع پر کمی محسوس کر سکیں. ایک ہی وقت میں، کوالٹی اشورینس مینیجر لازمی طور پر کسی مخصوص پالیسی کو نافذ کرنے کے لئے جب کھڑے ہونے کے بارے میں جاننا ضروری ہے.

کلینیکل ریسرچ کمپنیوں کی قسم QA کارلر ملازمین کی اقسام

اگر کلینیکل ریسرچ کی سہولیات میں قواعد و ضوابط ہے تو یہ ایک بالغ سائٹ کا نشانہ ہے. عموما، ریسرچ سائٹس QA محکمہ کے ساتھ شروع نہیں کرتے ہیں لیکن آخر میں تربیت اور تعمیل کے عمل کو بہتر بنانے کے لئے ایک وقفے ڈیپارٹمنٹ کا کام کرنے کا فائدہ محسوس کرتے ہیں. ایک QA محکمہ ہونے سے یہ بھی پتہ چلتا ہے کہ کمپنی پیشہ ورانہ طور پر ٹھیک ٹیوننگ کے عمل سے اور تحقیقاتی مطالعہ کی کیفیت کو بہتر بنانے کے لئے وقف ہے.

QA محکموں مارکیٹنگ کے مقاصد کے لئے بہت اچھا ہے کیونکہ سپانسرز ایک بالغ سائٹ میں قیمت کو سمجھتے ہیں.

مہارت سیٹ

ریگولیشن، معیاری آپریٹنگ طریقہ کار (ایس پی اوز) اور سائٹ کی پالیسیوں کے بارے میں جان بوجھ کرنے کی اہمیت، یہ ضروری ہے. آپ کو بھی اچھی پیروی کرنا چاہئے، اچھے کمپیوٹر کی مہارت، پچھلے تجربے، بہترین مواصلات کی مہارت (زبانی اور تحریری)، دوسرے لوگوں کے ساتھ کام کرنا اور نئی چیلنجوں پر عمل کرتے ہوئے مسئلہ حل کرنے سے لطف اندوز کرنا. اس کے علاوہ، ذاتی اور پیشہ ورانہ ترقی کو جاری رکھنا ضروری ہے.

ممکنہ کیریئر ٹریک

عام طور پر، آپ ایک تحقیقاتی سائٹ پر اپنے کیریئر ٹریک شروع کرنے کے بعد آپ کو قائداعظم کے آڈیٹر / ماہر بن جاتے ہیں. وہاں سے، آپ ایک انتظاماتی کردار میں جا سکتے ہیں جہاں آپ دوسرے آڈیٹرز کا انتظام کرتے ہیں. ایک بار جب آپ اچھے کلینیکل پریکٹس اور ایف ڈی اے کے قواعد پر آگاہ کرتے ہیں تو آڈٹ چلانے اور انتظام کرنے میں تجربے کے ساتھ یہ واقعی موقع اور ترقی کے لئے دروازے کھولتا ہے. آپ کی کمپنی کے سائز پر منحصر ہے، آپ کے پاس QA ڈائریکٹر (گلوبل QA بھی کہا جاتا ہے) ہے جو کہ کئی تحقیقاتی سائٹس میں دیگر QA مینیجرز کی نگرانی کرتا ہے. آپ QA مشاورتی خدمات کی تحقیقات سائٹس اور سپانسرز کے لئے یا اسپانسر کی QA مہارت کی ٹیم میں شمولیت کے ذریعے مکمل طور پر مختلف راستے کا انتخاب کرسکتے ہیں. یہ صرف قواعد پیشہ ور افراد کے لئے موقع کی سطح کو چھپا دیتا ہے.