موٹاپا کے لئے ادویات: لیرگلاٹائڈ (سیکسینڈا)

23 دسمبر، 2014 کو، امریکی خوراک اور منشیات کی انتظامیہ (ایف ڈی اے) نے دائمی وزن کے انتظام کے لئے علاج کے اختیار کے طور پر لیراگلاٹائڈ کو منظوری دے دی. لیراگلاٹائڈ نوک نورڈیسک، انکارپوریٹڈ کے ذریعہ مارکیٹنگ کی جا رہی ہے، جو برانڈ کا نام سیکسینڈ® ہے. یہ وزن کے نقصان کے لئے چوتھائی منشیات ہے جو 2012 سے ایف ڈی اے کی طرف سے منظوری دی گئی ہے.

سوجنڈا (لیراگلاٹائڈ) کیا ہے؟

سوجنڈا® ایک انجکشن ہے جو پہلے ہی کم خوراک میں ایک اور منشیات کے طور پر دستیاب ہے، وٹزوزا ®، جس میں باری میں 2 قسم کے ذیابیطس کے علاج کے لئے استعمال کیا جاتا ہے.

یہ ایک ایسے طبقہ طبقے سے تعلق رکھتا ہے جو حیاتیاتی طور پر گلوکوگن جیسے پیپٹائڈ -1 (GLP-1) رسیپٹر agonists کے طور پر جانا جاتا ہے. اس کلاس میں ایک اور منشیات exenatide (Byetta®) شامل ہیں. جبکہ سب ذیابیطس کے لئے استعمال کیا جاتا ہے، لیراگلاٹائڈ (سییکسڈا® کے طور پر اپنی اعلی خوراک میں) ایف ڈی اے کی منظوری دینے کے لئے خاص طور پر وزن مینجمنٹ کے لۓ پہلا ہے.

سوجنڈا کا کیا مقصد ہے؟

Saxenda ® 30 سال یا زیادہ سے زیادہ، یا 27 کے بی ایم آئی کے ساتھ بالغوں میں بالغوں میں استعمال کے لئے منظور کیا گیا ہے 27 یا اس سے زیادہ جو کم از کم ایک دوسرے وزن سے متعلقہ خرابی کی شکایت، جیسے ذیابیطس، ہائی بلڈ پریشر ، یا ہائی کولیسٹرل.

اس کے علاوہ، سییکسڈا® کو بالغوں میں دائمی وزن کے انتظام کے لئے غذا کے ساتھ مل کر اور استعمال کرنے کا مطلب ہے. یہ غذا اور ورزش کو تبدیل کرنے کا مطلب نہیں ہے.

یہ کتنی مؤثر ہے؟

تین کلینیکل ٹرائلز نے سییکسڈا® کی حفاظت اور تاثیر کا اندازہ کیا ہے. ان مقدمات میں تقریبا 4،800 موٹے اور مجموعی طور پر زیادہ وزن والے مریضوں میں داخل ہوا.

ذیابیطس کے بغیر مریضوں کا معائنہ کرنے والے ایک کلینیکل آزمائشی نے سویکسینڈ® لینے والے مریضوں میں 4.5 فی صد کا اوسط وزن کمایا. یہ مقدمہ یہ بھی پتہ چلا ہے کہ سوجنڈا® کے ساتھ علاج کیا گیا 62٪ جنہوں نے اپنے جسم کے وزن میں سے کم از کم 5٪ کھو دیا.

ایک اور کلینک کے مقدمے کی سماعت میں جو 2 قسم کے ذیابیطس کے مریضوں کو دیکھتے تھے، نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ سییکسینڈی® کے ساتھ علاج کرنے والوں نے جگہبو کے ساتھ علاج کے مقابلے میں 3.7٪ وزن میں کھو دیا، اور 49 فیصد لوگ سویکسینڈ کا وزن کم از کم 5 فیصد ان کے وزن میں کھو دیا. (صرف جگہ لے جانے والوں میں سے صرف 16 فی صد کے مقابلے میں).

اس طرح، یہ ظاہر ہوتا ہے کہ مریضوں میں 2 مریضوں کی وزن میں کمی کے لئے سایکسینڈی® تھوڑا زیادہ مؤثر ثابت ہوسکتا ہے، اگرچہ اس کے ساتھ ساتھ ذیابیطس کے ساتھ ان لوگوں کے لئے یہ اب بھی اثر انداز ہوتا ہے.

ضمنی اثرات کیا ہیں؟

ایف ڈی اے نے سینیکسڈا ® پر ایک سیاہ باکس انتباہ جاری کیا ہے، اس بات سے اشارہ کرتے ہیں کہ تھائیڈرو گراؤنڈ کے ٹیومر کو چھڑیوں پر مطالعہ میں دیکھا گیا ہے، لیکن یہ معلوم نہیں ہے کہ آیا سیجنڈا® انسانوں میں یہ ٹماٹر بن سکتا ہے یا نہیں.

سینیکسڈا ® لینے والے مریضوں میں رپورٹ کی جانے والی سنگین ضمنی اثرات شامل ہیں جن میں پکنچائٹس (پینسیوروں کی سوزش، جو زندگی خطرہ ہوسکتی ہے)، گلی بلڈڈر بیماری، گردے کی بیماری، اور خودکش خیالات شامل ہیں. اس کے علاوہ، ساکنڈا® دل کی شرح بلند کرسکتا ہے، اور ایف ڈی اے کو مشورہ دیتا ہے کہ کسی بھی مریض میں بند کر دیا جائے جو دل کی شرح کو آرام سے برقرار رکھنے میں مسلسل اضافہ ہوتا ہے.

سوجنڈا® کے سب سے زیادہ عام ضمنی اثرات جو کلیکل ٹائلز میں دیکھے گئے ہیں، دلی، قبضے، قہوم، اسہال، بھوک کم اور خون کے شکر میں کمی (ہائپوگلیسیمیا).

کونساسا نہیں لے جانا چاہئے؟

تائیرائڈ ٹیومر کے نظریاتی خطرے کی وجہ سے، سییکسینڈ® کو ایسے مریضوں کی طرف سے نہیں لیا جانا چاہئے جو ایک غیر معمولی آلودگی کی خرابی کا باعث بنتا ہے جس سے ایک سے زیادہ ایوارڈیکرن نوپلاسیا سنڈروم کی قسم 2 (مین -2)، یا ایسے مریضوں کی طرف سے جو کسی قسم کے ذاتی یا خاندان کی تاریخ رکھتے ہیں تھائیڈرو کینسر کی میڈلولری تائیرائڈ کارکینووم (ایم ٹی سی) کے طور پر جانا جاتا ہے.

دوسروں کو جنہیں سویکسڈا® میں نہیں جانا چاہئے شامل ہیں: بچے (ایف ڈی اے فی الحال بچوں میں حفاظت اور افادیت کا اندازہ کرنے کے لئے کلینیکل ٹرائلز کی ضرورت ہوتی ہے)، حاملہ یا دودھ پلانے والی عورتیں، اور جو شخص کبھی بھی liraglutide یا کسی بھی کسی سنگین hypersensitivity رد عمل کی ہے Saxenda ® کے مصنوعات اجزاء کی.

دیگر اندراجات

ایس اے ڈی اے نیوز کی منظوری کے حوالے سے سییکسڈا® کی منظوری کے مطابق، ایجنسی کو اس دوا کے لۓ مندرجہ ذیل پوسٹ مارکیٹنگ کی مطالعہ کی ضرورت ہوتی ہے:

• بچوں میں حفاظت، افادیت، اور dosing کا جائزہ لینے کے لئے کلینیکل ٹرائلز؛
• کم از کم 15 سال کی مدت کے میڈلولری تھائیڈور کینسر کی ایک کیس رجسٹری؛

• غیر معمولی چوہوں میں اضافہ، مرکزی اعصابی نظام کی ترقی اور جنسی پرائمری پر ممکنہ اثرات کا اندازہ کرنے کے لئے ایک مطالعہ؛ اور
• مسلسل کلینکل ٹرائلز میں سیکسڈا® لینے والے مریضوں میں چھاتی کے کینسر کے ممکنہ خطرے کی تشخیص.

_ذرائع:

_{ایف ڈی اے کی خبروں کی رہائی ایف ڈی اے نے وزن مینجمنٹ منشیات سیجنڈا کی منظوری دی ہے. http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm427913.htm.}

_{سوجنڈا کی معلومات پیش کرنا. نوو نارشسک. www.saxenda.com.}