ایک سیاہ باکس انتباہ امریکی خوراک اور منشیات کی انتظامیہ (ایف ڈی اے) کی طرف سے جاری سب سے سخت انتباہ ہے کہ امریکہ میں منشیات کی دوا لے جا رہی ہے اور اب بھی باقی رہتی ہے.
ایک سیاہ باکس انتباہ آپ کو اور آپ کے ہیلتھ کی دیکھ بھال فراہم کرنے والے کسی بھی اہم حفاظتی خدشات، جیسے سنگین منفی اثرات یا زندگی کے خطرے سے متعلق خطرات کے بارے میں ایک نسخے کی دوا کے لیبل پر ظاہر ہوتا ہے.
ایک سیاہ باکس انتباہ، جس میں ایک "بلیک لیبل انتباہ" یا "باکسڈ انتباہ" کے طور پر بھی جانا جاتا ہے، "سیاہ انتباہ" کا نام انتباہ کے متن کے ارد گرد نامزد کیا جاتا ہے جس میں پیکیج ڈسپلے، لیبل، اور دیگر ادویات ادویات کا بیان ، میگزین اشتہارات).
جب ایف ڈی اے کی ضرورت ہوتی ہے
ایف ڈی اے کو مندرجہ ذیل حالات میں سے ایک کے لئے سیاہ باکس انتباہ کی ضرورت ہے:
- ادویات منشیات سے ممکنہ فائدہ کے مقابلے میں سنگین غیر معمولی اثرات (جیسے مہلک، زندگی کی دھمکی دینے یا مستقل ردعمل کو غیر فعال کرنے) کو روک سکتا ہے. آپ کی صحت کی حالت پر منحصر ہے، آپ اور آپ کے ڈاکٹر کو یہ فیصلہ کرنے کی ضرورت ہوگی کہ آیا منشیات لینے کا ممکنہ فائدہ خطرے سے متعلق ہے.
- منشیات کے مناسب استعمال کی طرف سے ایک سنگین منفی رد عمل کو روکنے، تعدد میں کمی، یا شدت میں کمی کی جا سکتی ہے. مثال کے طور پر، بچوں میں استعمال کرنے کے لئے ایک دوا محفوظ ہوسکتا ہے، لیکن بچوں میں نہیں. یا، نشے میں بالغ عورتوں میں استعمال کرنے کے لئے محفوظ ہوسکتا ہے جو حاملہ نہیں ہیں.
معلومات کی ضرورت ہے
ایف ڈی اے کو باکسرڈ انتباہ کی ضرورت ہوتی ہے تاکہ ادویات لے جانے سے منسلک منفی اثرات اور خطرات کا ایک مختصر خلاصہ بن سکے. آپ اور آپ کے ڈاکٹر کو اس معلومات سے آگاہ کرنے کی ضرورت ہے جب منشیات شروع کرنے کا فیصلہ کریں یا اگر آپ کو کسی دوسرے ادویات کو مکمل طور پر تبدیل کرنا چاہئے.
خراب اثرات کو سمجھنے میں آپ کو بہتر باخبر فیصلہ کرنے میں مدد ملے گی.
انتباہ کی مثالیں
مندرجہ ذیل مثال کے طور پر سیاہ باکس انتباہات ہیں جو کچھ عام طور پر استعمال شدہ دواؤں کے لئے ضروری ہوئیں.
فلورووروکینولون اینٹی بائیوٹکس
ایف ڈی اے کے مطابق، لوگ fluoroquinolone اینٹی بائیوٹک لینے والے tendinitis اور ٹھنڈے کی خرابی کا خطرہ رکھتے ہیں، ایک سنگین چوٹ ہے جو مستقل معذوری کا سبب بن سکتی ہے. ایف ڈی اے انتباہ میں سیپرو (سیپروفلوکسیکن)، لیوفاون (لیوفلولوکسیکین)، ایویلوکس (مکروفلوکساسین) اور فلوروکٹینولون سمیت دیگر ادویات شامل ہیں. (انتباہ جولائی 2008 جاری.)
ذیابیطس کے علاج
ایف ڈی اے کے مطابق، انڈیا (rosiglitazone) لینے والے افراد کو دل کی ناکامی یا دل کے دورے کے خطرے میں اضافہ ہوتا ہے اگر وہ پہلے سے ہی دل کی بیماری رکھتے ہیں یا دل کے حملے میں مصیبت کے خطرے میں ہیں. (نومبر 2007 جاری کردہ انتباہ.)
انٹیلیجنس میڈیکل
ایف ڈی اے کے مطابق، تمام ادویاتی ادویات کے ابتدائی علاج (عام طور پر دو مہینے تک پہلے سے پہلے) کے دوران 18 سے 24 سال کی عمر میں نوجوان بالغوں میں خودکش سوچ اور رویے کا خطرہ بڑھتا ہے. ایف ڈی اے کے انتباہ میں زولوف (سٹرالائن)، پیکل (پیروکسین)، لیکساپرو (ایسسٹیپوپرم)، اور دیگر ادویاتی ادویات شامل ہیں.
(انتباہ مئی 2007 جاری.)
ایک کیسا لگتا ہے؟
زولوف کے نسخہ لیبل سے مندرجہ بالا اقتباس ایک سیاہ باکس انتباہ کا ایک مثال ہے.
بچوں اور بچوں میں رضاکارانہ
انٹیلیجنجنٹس نے بچوں اور نوجوانوں میں میجر ڈپریشن ڈس آرڈر (ایم ڈی ڈی) اور دیگر نفسیات کی خرابی کے ساتھ خود مختاری کی سوچ اور رویہ (رضاکارانہ) میں مختصر مدت کے مطالعہ میں اضافہ کیا. بچے اور نوجوانوں میں زولوف یا کسی دوسرے ڈوڈیننسینٹ کے استعمال پر غور کرنے والے کو اس خطرے کو کلینک کی ضرورت سے متوازن ہونا چاہیے. جو مریضوں کو تھراپی سے شروع کر رہے ہیں وہ کلینیکل خرابی، خودکشی، یا رویے میں غیر معمولی تبدیلیوں کے قریب قریب دیکھنا چاہئے. خاندانوں اور دیکھ بھال کرنے والوں کو مشیر کے ساتھ قریبی نگرانی اور مواصلات کی ضرورت سے مشورہ دیا جانا چاہئے. زولوف پیڈیاٹک مریضوں میں غیرمجھے مجبوری خرابی کی شکایت (OCD) کے مریضوں کے علاوہ استعمال کے لئے منظور نہیں کیا جاتا ہے .
اوپیولوڈ ادویات
2013 میں، ایف ڈی اے نے ایک بیان جاری کیا جس میں تمام وسیع پیمانے پر رہائی اور طویل الیکشن (ییر / لا) اوپنیوڈ اینجججکسکس پر طبقے کے وسیع حفاظتی لیبلنگ کی تفصیل بیان کی گئی ہے. ان تبدیلیوں میں سے ایک حصہ باکسائڈ انتباہات میں شامل ہیں جو اوپییوڈ غلط استعمال، بدسلوکی، انحصار کا خطرہ ہے. سفارش شدہ خوراکوں پر بھی زیادہ مقدار اور موت.
2016 میں، ایف ڈی اے نے فوری طور پر ریلیز اپپیوڈ ادویات کے لئے اسی طرح کے لیبلنگ ہدایات اور انتباہ جاری کی.
مجموعی طور پر، تبدیلی اپوڈڈ ایاممی کے براہ راست ردعمل میں ہیں جو امریکہ کو گپ شپ کر رہی ہے. اس کے علاوہ، ایف ڈی اے پر زور دینا چاہتی ہے کہ شدید درد کے معاملات میں اپویوڈ ادویات کو صرف استعمال کیا جاسکتا ہے جو کسی دوسرے طریقے سے علاج نہیں کرسکتا ہے. دوسرے الفاظ میں، ڈاکٹروں کو قریبی نگرانی کے تحت جائز طریقے سے استعمال نہیں کیا گیا تو اوپنیو خطرناک منشیات ہیں.
دوا رہنمائی
ایک سیاہ باکس کے انتباہ کے ساتھ ساتھ، ایف ڈی اے نے منشیات کی گائیڈ تیار کرنے کے لئے ایک منشیات کی کمپنی بھی کی ضرورت ہے جس میں صارفین کے بارے میں معلومات کو محفوظ طریقے سے مخصوص دوا استعمال کرنے کے بارے میں معلومات شامل ہے. ہدایات ایف ڈی اے کی منظوری دی گئی معلومات پر مشتمل ہے جو آپ کو سنگین منفی واقعات سے بچنے میں مدد مل سکتی ہے.
یہ ہدایات آپ کے فارماسسٹ کے ذریعہ آپ کے نسخے سے بھری ہوئی وقت پر دی جاتی ہیں. ہدایات منشیات کی کمپنی سے اور ایف ڈی اے سے آن لائن بھی دستیاب ہیں. مثال کے طور پر، Avandia کے لئے ادویات گائیڈ GlaxoSithithline، Avandia کے کارخانہ دار، اور ایف ڈی اے سینٹر برائے ڈرگ کی تشخیص اور تحقیق سے دستیاب ہے.
اگر آپ فکر مند ہیں کہ آپ کے ادویات کا ایک سیاہ باکس انتباہ ہے، تو آپ کے فارماسسٹ سے پوچھیں اور، اگر دستیاب ہو تو دوا کے گائیڈ کی ایک چھپی ہوئی کاپی حاصل کریں.
اضافی وسائل
کینساس یونیورسٹی میڈیکل سینٹر کے ڈرگ انفارمیشن سینٹر کو تمام دوائیوں کی ایک آن لائن لسٹنگ برقرار رکھتی ہے جس میں سیاہ باکس انتباہ ہے. دواؤں کو عام ناموں سے درج کیا جاتا ہے. اگر آپ ایک برانڈ کا نام منشیات لے رہے ہیں تو، یہ عام نام کو دیکھنے کے لئے مشق ہے .
> ذرائع
> ایف ڈی اے نیوز ریلیز. ایف ڈی اے نے غلط استعمال، بدعنوان، رواداری، اضافے، اور موت کے خطرات سے متعلق فوری طور پر جاری اپوڈڈ درد ادویات کے لئے بہتر انتباہ کی توثیق کی ہے.
> ایف ڈی اے نیوز ریلیز. ایف ڈی اے نے توسیع ریلیز اور طویل الیکشن اوپیولوڈ انجکشنکسکس کے لئے حفاظتی لیبلنگ تبدیلیوں اور پوسٹ مارک مطالعہ کی ضروریات کی توثیق کی ہے.