Synthroid کی طرح Levothyroxine منشیات استحکام، سنجیدگی سے نمٹنے کے لئے تھا
ستمبر 1997 میں، ایک اعلان تائیرائڈ مریض کمیونٹی ہلا دیا. خاص طور پر، ان مریضوں کو متاثر کیا جو تائیرائڈ ہارمون متبادل دواؤں میں سے ایک لے رہے تھے جیسے - سنتھراوڈ، لیروکسیل، اور دوسروں کی طرح - لیویتریروکسین سوڈیم کی بنیاد پر.
اس وقت وفاقی رجسٹرڈ اعلان کے مطابق،
... فی الحال مارکیٹنگ کی زبانی طور پر زیر انتظام لیویتریروکسین سوڈیم کی مصنوعات کو مسلسل طاقت اور استحکام کا مظاہرہ کرنے کے لئے دکھایا گیا ہے اور اس طرح، فی الحال مارکیٹنگ یا اخلاقی انتظام لیویتریروکسین سوڈیم کی مصنوعات کو عام طور پر محفوظ اور موثر طور پر تسلیم کیا جاتا ہے.
اس وقت حکومت نے محسوس کیا کہ لیویتریروکسین سوڈیم کے منشیات اکثر ان کے ختم ہونے والے تاریخوں کے ذریعے طاقتور نہیں رہتے تھے، اور اسی کارخانہ سے اسی خوراک کی طاقت کی گولیاں بہت زیادہ فعال تھیں. جزو موجود استحکام اور مستقل طاقت کا یہ فقدان یہ تھا کہ ان منشیات کو لینے والوں کو سنجیدگی سے صحت کے نتائج پیدا ہو.
لییوتھائیروکسین سوڈیم سب سے پہلے 1 9 62 سے پہلے مارکیٹ میں متعارف کرایا گیا تھا، بغیر کسی منظوری سے "نئے منشیات کی درخواست" (ڈی ڈی اے) کے بغیر، ظاہر ہے کہ یہ ایک نیا منشیات نہیں تھا.
اس وقت سے، Synthroid سمیت زبانی انتظام کردہ levothyroxine سوڈیم مصنوعات کے تقریبا ہر کارخانہ نے باقاعدگی سے یاد رکھی تھی کہ طاقتور استحکام یا استحکام کے مسائل تھے.
کچھ معاملات میں، حقیقت یہ ہے کہ لیوتھیروکسین سوڈیم روشنی، درجہ حرارت، ہوا اور نمی کی موجودگی میں غیر مستحکم ہے.
1991 اور 1997 کے درمیان کی مدت میں، لیویتریروکسین سوڈیم کی گولیاں شامل تھیں جو 150 لاٹ اور 100 ملین سے زیادہ گولیاں شامل تھیں. ہر ایک معاملے میں، یاداشت شروع کئے گئے تھے کیونکہ گولیاں جمع کرنے کے لئے پایا گیا تھا یا ان کی وجہ سے ان کے لیویتراکسیکس گولیاں ان کے ختم ہونے سے پہلے ہونے سے قبل قابو پانے میں ناکام تھیں.
باقی یاداشت ایک ایسی مصنوعات کے لئے شروع کردیئے گئے تھے جو بہت طاقتور تھے. اس عرصے کے دوران، ایف ڈی اے نے لیویتریروکسین سوڈیم کی مصنوعات کے بارے میں ایک کارخانہ دار کو انتباہ بھی جاری کی، جس میں تقویت کھو گئی جب درجہ حرارت کی درجہ بندی کے اعلی اختتام پر ذخیرہ کیا گیا، اور جس کی طاقت 74.7 فیصد سے 90.4 تک تھی، 90 فی صد 110 بجے فی صد کی ضرورت ہے.
مشکلات سے نمٹنے میں بھی مشکلات چونکہ یہ مصنوعات این ڈی اے کے بغیر مارکیٹنگ کی جا رہی تھیں، مینوفیکچررز نے ایف ڈی اے کی منظوری کے لئے فائلوں کو فائلوں کو ہر بار نہیں پڑھا تھا جب ہر بار وہ اپنے لیواوتریوکسین سوڈیم مصنوعات کو اصلاح کرتے تھے. مینوفیکچررز نے غیر فعال اجزاء، رنگین ایجنٹوں اور دوسرے مصنوعات کی پہلوؤں کے جسمانی شکل میں تبدیلی کی، جس میں نتیجے میں اہم تبدیلیوں کے نتیجے میں، کچھ معاملات میں 30 فیصد زیادہ اضافہ ہوا. نتیجے کے طور پر، کچھ معاملات میں، سالوں کے لئے اسی خوراک پر لوگ زہریلا اور زیادہ سے زیادہ بن گئے - یا ایک ہی خوراک پر. اس ثبوت کا ثبوت تھا کہ مینوفیکچررز نے ان طرح کی شکلوں میں تبدیلیوں کو جاری رکھنے کے لئے جاری رکھی ہے جو طاقت کو متاثر کرتی ہے.
اس کے بعد، ان کے متعارف کرانے کے 35 سال بعد، امریکی فوڈ اینڈ ڈریگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے نوٹس ( وفاقی رجسٹر ، 14 اگست، 1997) کو جاری کیا ہے کہ عام طور پر منشیات کے زیر انتظام منشیات کی مصنوعات جن میں لیویتراروکسین سوڈیم شامل ہیں وہ "نئی منشیات" کے طور پر درجہ بندی کرتے ہیں اور استحکام اور طاقتور مسائل کی وجہ سے این ڈی اے عمل روشنی میں آیا تھا.
ان منشیات کی مارکیٹنگ کو جاری رکھنے کے لئے، مینوفیکچررز نے ڈی جی اے کو مستند ثبوت فراہم کرنے کی ضرورت ہے کہ ہر کمپنی کا پروڈکٹ محفوظ، مؤثر، اور مستقل طاقت کو یقینی بنانا ہے. کیونکہ ملیون لاکھوں امریکیوں کے لئے منشیات ضروری ہے، ایف ڈی اے نے 14 اگست، 2000 تک بغیر کسی منظور شدہ ڈی جی اے کے بغیر مصنوعات کو ان مصنوعات کو مارکیٹ میں جاری رکھنے کی اجازت دی ہے تاکہ کمپنی مختلف تحقیقی مطالعات کو منظم کرنے اور ان کے ڈی جی اے کو جمع کرنے کے لئے کافی وقت دیں.
مریضوں کے لئے اثرات
لیویتریروکسین تائیرائڈ ہارمون متبادل مصنوعات کو لینے والے مریضوں کے لئے ان کی پیش رفت کیا اثرات کا حامل تھیں؟
- یہاں تک کہ جب ڈاکٹر نے باقاعدگی سے انتظام شدہ لیویتریروکسین سوڈیم کا ایک ہی برانڈ مقرر کیا ہے، ہر نسخے کے ریفیل کے ساتھ، مریضوں نے ایسی مصنوعات کو حاصل کرنے کی RISK بھاگ لیا جس میں دی گئی خوراک سے طاقت ہوتی ہے.
- اگر منشیات حاصل ہوئی تو کم طاقتور تھی، مریضوں کو ایچ آئی اوتھائیروڈ بن گیا اور اس طرح کے شدید ڈپریشن، تھکاوٹ، وزن میں اضافہ، قبضے، سردی کی خرابی، سوجن، اور مشغول ہونے کے لۓ علامات بن گئے.
- اگر منشیات موصول ہونے سے زیادہ طاقتور تھا تو، مریضوں کو ہائپرتھائیڈائڈیم کے سنگین علامات جیسے دل کے درد، دل کی دھندلاپن، یا دلدی arrhythmias کا تجربہ کر سکتے ہیں. کورونری دل کی بیماری کے مریضوں کے لئے، لیویتریروکسین سوڈیم کی خوراک میں بھی تھوڑا سا اضافہ خطرناک ہوسکتا ہے. اور مطالعے سے پتہ چلتا ہے کہ لیویتریروکسین سوڈیم کی معمولی اضافی بیماری جیسے ذہنی طاقت کا نتیجہ ہوسکتا ہے، اس کے نتیجے میں ذہنی ہائیڈریٹائائیریزم کی وجہ سے آسٹیوپوروسس خطرے میں اضافہ ہوسکتا ہے.
- طاقت کی مختلف حالتیں تقریبا ناممکن صحیح خوراک حاصل کر سکتی ہیں. Levothyroxine سوڈیم گولیاں خوراک کی مقدار میں آتی ہیں جو بہت کم مقدار میں مختلف ہوتی ہیں، جو آپ کے ڈاکٹر کو آپ کے لئے صحیح طور پر صحیح خوراک تلاش کرنے کی اجازت دیتا ہے. لیکن جب ایک خاص خوراک میں موجود دستیاب منشیات کی رقم مختلف ہوتی ہے، تو اس سے آپ کے لئے صحیح خوراک تلاش اور برقرار رکھنا بھی مشکل ہے.
نوٹ: منشیات کے مینوفیکچررز نے آخر میں لیواوتریروکسین کے لئے ڈی جی اے ڈی ڈی فائلوں کو فائل دی، اور 2017 میں لیویتروکیکسین، ایف ڈی اے سے منظور شدہ منشیات.