سوالات اور جوابات حیاتیات اور بایوسیمیلر کے بارے میں

بائیسائیلروں کے ساتھ امریکہ میں ایک خیال اور زیادہ حقیقت پیدا ہونے کے ساتھ، سوزش کے آلے کی بیماری کے ساتھ مریضوں کو ان منشیات کے بارے میں بہت سے سوالات پڑے گا. Biosimilars حیاتیاتی ادویات ہیں، لیکن وہ نام برانڈ برانڈ بائیوکک ادویات کے طور پر ہی نہیں ہیں. یہ بہت سے سوالات کھولتا ہے - ڈاکٹروں اور مریضوں کے لئے - جیسا کہ آئی بی ڈی کا علاج کرنے کے لئے بایوسائیلر استعمال کیا جا سکتا ہے.

بی بیولوژی منشیات آئی بی ڈی کے علاوہ دیگر حالات کے علاج کے لئے استعمال کیے جاتے ہیں، جبکہ آئی بی ڈی کے بغیر مریضوں پر کئے جانے والے ایک مطالعہ کے نتائج کی تشریح. یہ ہے کیونکہ آئی بی ڈی کے مریضوں کو ان کے منشیات کی مختلف سطحیں ان لوگوں کے مقابلے میں جنہوں نے آئی بی ڈی کے پاس نہیں ہے. لہذا، کچھ عرصہ قبل ہمارے پاس آئی بی ڈی کے ساتھ لوگوں میں بایوسیمیل منشیات پر اچھی ڈیزائن کردہ کلینیکل مطالعہ سے اچھا ڈیٹا ہے.

ہم ابھی تک بہت سے سوالات کا جواب نہیں دیتے ہیں، لیکن ہم درخواست دے سکتے ہیں کہ ہم جو کچھ کرتے ہیں وہ پہلے سے ہی جانتے ہیں اور کچھ نظریات سے آتے ہیں. یہاں ہم کیا جانتے ہیں اب بائیو میلائل سے کتنے مریضوں کی توقع کر سکتا ہے.

حیاتیاتی ادویات

حیاتیاتی ادویات ادویات ہیں جو بیماریوں اور حالات کے علاج کے لئے استعمال کیا جاتا ہے اور آئی بی ڈی میں کبھی کبھی جسم میں سوزش کو روکنے یا روکنے کے لئے استعمال کیا جاتا ہے. بی آئیولوجی ادویات جو آئی بی ڈی کے علاج کے لئے منظوری دی جاتی ہیں ہم میں شامل ہیں. حمیرا (adalimumab) ، Cimzia (Certolizumab pegol) ، Remicade (infliximab) ، Tysabri (natalizumab) ، سمپونی (golimumab) ، اور Entyvio (vedolizumab) .

اگر بالوولوک ایک مریض "ناکام" ہے، کیا بیسوسیلیل ایک اختیار ہے؟

جیسا کہ ہم جانتے ہیں، آئی بی ڈی کے ساتھ ہر فرد کو مختلف طریقے سے ادویات کا جواب دیا جاتا ہے. کرون کی بیماری یا السرسیٹ کالائٹس کے ساتھ کچھ لوگ بائیوولوجک منشیات کا جواب نہیں دے سکتے ہیں یا وقت کے ساتھ اس کے لئے غیر معمولی ہوسکتے ہیں. منشیات یا علامات منشیات کی طرف سے متاثر نہیں ہوتے ہیں یا وہ منشیات کے استعمال کے باوجود واپس آتے ہیں.

جب یہ ہوتا ہے تو یہ اکثر منشیات کی "ناکامی" کا حوالہ دیتے ہیں. یہ مریض یا ڈاکٹر یا منشیات کے حصے میں ناکامی نہیں ہے، لیکن یہ اصطلاح کا استعمال ہوتا ہے. اس کا کیا مطلب یہ ہے کہ منشیات آئی بی ڈی سے سوزش پر کام نہیں کرتا، اور اگر یہ کام نہیں کررہا ہے، تو ظاہر ہے کہ آپ اسے آزمائیں. طبیعیات مختلف نظریات کو "ابتدائی" یا "ثانوی" کی ناکامی کے طور پر بھی دیکھ سکتے ہیں، اس پر منحصر ہے کہ آیا کبھی بھی منشیات نے کبھی کام نہیں کیا، یا اس نے کسی وقت کام کیا اور پھر بند کر دیا.

جب کوئی مریض نام کے برانڈ بائیوولوک کا جواب نہیں دیتا تو، اس دوا کے بارے میں ایک انتخاب کی ضرورت ہے جب اگلے کوشش کی کوشش کریں. تاہم منشیات کی کوشش کر رہا ہے جو نام برانڈ بائیوولوجی کے بایوسیمیلر ہے، تاہم، خیال نہیں کیا جا سکتا. اگر، مثال کے طور پر، ایک مریض ایک خاص حیاتیاتی طور پر الرجک (یا منفی رد عمل ہے)، مریض شاید biosimilar کرنے کے لئے الرجی ہو جائے گا. اور، جبکہ بایوسائیلر نام برینڈ حیاتیات کا صحیح ڈپلیکیٹ نہیں بن رہا ہے، اس وقت اس کا خیال ہے کہ ایک مریض جو کسی کو جواب نہیں دیتا اس سے دوسرے کا جواب نہیں دیا جائے گا. لہذا، یہ خیال ہے کہ بایوسیمیلر ایک مریض کے لئے کسی اور علاج کا اختیار فراہم نہیں کرے گا جو پہلے سے ہی حیاتیات میں ناکام ہو چکی ہے (اور نائب - برعکس).

حیاتیات اور بایوسیمیلر کے درمیان سوئچنگ

یہ ایک تشویش ہے کہ مریضوں کو بالوولوجی اور بایوسیمیلر کے بغیر ان کے علم یا رضامندی کے بغیر تبدیل کیا جاسکتا ہے. یہ کبھی کبھی عام منشیات کے ساتھ ہوتا ہے: ایک ڈاکٹر کو برانڈ کا نام لکھ سکتا ہے، لیکن انشورنس کمپنی لاگت کی بچت کی تلاش کر رہی ہے، لہذا منشیات عام طور پر تبدیل ہوجائے گی.

بائیوولوک کے معاملے میں، اس وقت، یہ معلوم نہیں ہے کہ اگر کوئی مریض کسی خاص حیاتیاتی ادویات پر اچھی طرح سے کام کر رہا ہے تو بائیوسیلر منشیات کو تبدیل کر دیا جاتا ہے. ابھی تک اس منظر کے بارے میں نتیجہ لینے کا کوئی ثبوت نہیں ہے. تاہم، یہ سوچا ہے کہ بایوولوئلیلز اور بایوولوجی بالکل اسی طرح نہیں ہیں، اس طرح ان میں لازمی طور پر قابل تبدیلی نہیں ہوگا.

ماہرین یہ بتاتے ہیں کہ اگر ایک مریض اچھی طرح سے کام کررہے ہیں، تو وہ ان پر منشیات حاصل کرنے کے لئے جاری رکھنا چاہئے، چاہے وہ نام برانچک ہے یا یہ بائیوسائیلر ہے.

کچھ ریاستوں نے بائیوسیلیلس کے حوالے سے قانون سازی منظور کردی ہے، اور دوسرے قوانین کو قانون سازی کا انتظار کرنا پڑے گا، لیکن ہر ریاست اس پر غور نہیں کر رہا ہے. زیادہ تر مقدمات میں، قانون سازی میں یہ زبان بھی شامل ہے کہ اس بات سے واضح ہوتا ہے کہ ڈاکٹر (یا بایولوکک یا بایوسیمیلر) کے ذریعہ صرف ایک ہی معتبر منشیات کا استعمال ہوتا ہے، اور ڈاکٹر اور مریض دونوں سے اتفاق کرتے ہیں تو متبادل متبادل صرف اجازت دی جاتی ہے.

آئی بی ڈی کے مریضوں کے بارے میں تشویش یہ ہے کہ بایوسائیلر کم مہنگا ہے تو انشورنس کمپنیوں کو مریضوں کو تبدیل کرنے میں دباؤ ڈال سکتا ہے، یہاں تک کہ اگر حیاتیات اب تک مؤثر ہو. جینسنسن ریسرچ اینڈ ڈیولپمنٹ میں بیماری کی کٹائی کی بیماری کے باعث بیماریوں اور بایوسیمیلروں کے درمیان سوئچنگ کرنے کے بارے میں، ڈاکٹر سکاٹ پیلی، بیماری کے علاقے کا گراؤنڈ رہنما نے کہا کہ (زبانی مواصلات، فروری 2016) "آپ ان بیماریوں سے کامیابی سے گریز نہیں کرتے ہیں."

کیا باوسیمیلر کے لئے ایک جگہ ہے؟

بائیوولوک اور بایوسیمیلر کے درمیان سوئچنگ کے دوران اس موقع پر آئی بی ڈی کا علاج کرنے کے قابل طریقہ نہیں سمجھا جاتا ہے، اصل میں بایوسائیلر کے ساتھ تھراپی شروع ہونے والے بعض مریضوں کا ایک متبادل ہوسکتا ہے. یہ ایک اور علاج کا اختیار فراہم کرتا ہے، جو مریضوں کے لئے اچھی خبر ہے. بائیوولوک میں biosimilar سے ایک تبدیلی کرنا اب بھی ایک مسئلہ ہو سکتا ہے، لہذا یہ ایک اختیار نہیں سمجھا جاتا ہے. اگر ایک مریض بایوسائیلر پر اچھی طرح سے کام کررہا ہے، تو یہ خیال ہے کہ اسی دوا کو جاری رکھنا چاہیے، جیسے ہی ریورس حالت.

بایوسیمیلر کی قیمت

اس موقع پر، مارکیٹ میں لاگت کیسے کی جائے گی اب بھی ایک نامعلوم ہے. بہت سے لوگ پیش گوئی کر رہے ہیں کہ بائیوولویلر بائیوولوجیوں سے بھی کم لاگت آئے گی. تاہم، یہ ایک گارنٹی نہیں ہے، اور کمپنی کے ممکنہ امکانات ہیں جو بائیوولوک کے مینوفیکچرر کی طرف سے الزام عائد کرنے کی اسی قیمت کو چارج کرنے کے لئے بائیسائیلر بناتا ہے. چونکہ انشورنس کی پالیسییں مختلف ہیں، حالانکہ انفرادی کوریج کی بنیاد پر ہونے والی صورت حال اور بائیولوجی منشیات پر پیٹنٹ رکھنے والی ادویات ادویات کی قیمتوں کے ملاپ یا دیگر لاگت کی پیمائش، جیسے مریض امداد کے پروگرام کی پیشکش کی جاتی ہے. قیمتوں کا تعین کرنے میں ملوث بہت سے متغیر ہیں، اس کی پیشن گوئی کرنا مشکل ہے. یہ خیال ہے کہ بائیسیمیلر اور حیاتیات دونوں کے لئے قیمتوں کا تعین مجموعی طور پر زیادہ مسابقتی ہوسکتا ہے، جو مریضوں کا بڑا فائدہ ہوگا.

نیچے کی سطر

امریکہ میں آئی بی ڈی کے مریضوں کے لئے علاج کے اختیارات کی زمین کی تزئین کی تبدیلی بدل رہی ہے. biosimilar ادویات کی منظوری دے رہا ہے ان کے استعمال کے بارے میں بہت سے سوالات کو صرف وقت کے ساتھ جواب دیا جا سکتا ہے. بائیوسیمیلر ادویات کے ساتھ ابھی تک جانے کے لئے بہت کم اعداد و شمار موجود ہیں، ابھی تک صحت کی دیکھ بھال کے ماہرین نے تعلیم حاصل کی ہے کہ وہ آئی بی ڈی اور دیگر حالات کے ساتھ مریضوں میں کیسے بہتر استعمال کریں. آنے والے مہینے میں مزید مطالعہ اور قوانین اور ہدایات موجود ہیں، لیکن ہمیشہ کے طور پر، آپ کے معدنیات سے متعلق ماہر آپ کے علاج کے اختیارات کے بارے میں معلومات کا بہترین ذریعہ ہوں گے.

_ذرائع:

_{امریکی خوراک اور منشیات کی انتظامیہ. "Biosimilars پر معلومات." FDA.gov. 22 فروری 2016.}