ادویات Xolair (omalizumab) اور کینسر کے درمیان ممکنہ ایسوسی ایشن پر کچھ تشویش ہے. ریاستہائے متحدہ کے استعمال کے لئے منظور شدہ Xolair سے پہلے اصل ایف ڈی اے سیفٹی آفیسر کی رپورٹ مندرجہ ذیل منظوری میں شامل تھی:
"امتیازات کی شرح کی موازنہ" لیکن قائم نہیں کرتے "اومالیزم سے متعلق مضامین کے لئے ایک بڑھتی ہوئی شرح ... بڑے ایڈیڈمیولوجی ڈیٹا بیس کے کلینیکل مطالعہ کے اعداد و شمار کی موازنہ نے کہا کہ اوالیزماب بے نقاب مضامین نے توقع سے کہیں زیادہ بددیزی کا تجربہ کیا جبکہ کنٹرول گروپ کم تجربہ ہوا بدقسمتی سے. "
کلینکیکل ٹرائلوں میں، ہر 200 Xolair علاج کے مطالعہ رضاکاروں (4127 مریضوں میں سے 20) میں سے ہر ایک میں کینسر کو دیکھا گیا تھا جو 500 کنٹرول رضاکاروں میں سے ایک ہے جس نے Xolair (2236 مریضوں میں سے 5) نہیں لیا. کینسر مختلف قسم کے تھے. اس گروپ میں ایک بار سے زیادہ بارش ہونے والے کینسر بھی شامل تھے:
- چھاتی کا کینسر
- جلد کا کینسر (میلانوما اور غیر میلانوما)
- پروسٹیٹ کینسر
پانچ دوسرے کینسر تھے جو ہر ایک کی ایک بار واقع ہوئی تھی.
یہ احساس کرنا ضروری ہے کہ اگر کسی کو ایکسولیر مطالعہ میں شرکت کرنے سے قبل کینسر کا سامنا کرنا پڑا تو، وہ مطالعہ سے خارج نہیں ہوئے - حقیقت یہ ہے کہ کم از کم 5 مریضوں کو کلینک کے مقدمے میں حصہ لینے سے قبل کینسر کے علامات پڑتے ہیں. نتیجے کے طور پر، یہ امکان نہیں ہوگا کہ Xolair ان مریضوں میں کینسر کا سبب بن سکے.
Xolair کے ساتھ علاج شروع کرنے کے بعد مریضوں نے بہت مختصر وقت میں کینسر کو بھی تیار کیا. یہ امکان نہیں ہے کہ کینسر ایسے مختصر عرصے میں بڑھے جائیں گے - مطلب یہ ہے کہ وہ کینول کو ترقی دینے سے قبل پہلے ہی ترقی کر رہے ہیں.
اس کے بعد، ماہرین ماہرین کے ایک پینل نے کہا ہے کہ یہ محسوس نہیں ہوتا کہ ایکسولیر علاج اس وقت موجود دستیاب اعداد و شمار کے مطابق سرطان کا سبب بنتا ہے.
کینول کے لئے زیادہ خطرے میں (جیسے جیسے تمباکو نوشیوں یا کینسر کے خاندانی تاریخ کے ساتھ) لوگوں کو معلوم ہے کہ Xolair کے طویل عرصہ سے نمٹنے کے اثرات یا اس کے استعمال کا اثر معلوم نہیں ہوتا لیکن مزید مطالعہ سے گزر رہا ہے.
Xolair (omalizumab) کے ایپیڈیمولوجک مطالعہ: مریضوں میں کلینیکل اثر اندازی اور طویل مدتی سیفٹی کا جائزہ لینے کے معتدل سے شدید دمہ کے ساتھ مختلف اقسام کے کینسر سے متعلق Xolair کے طویل مدتی اثرات کا جائزہ لیں گے.
Xolair کے لئے 5 سال کی حفاظت کے اعداد و شمار کا 2014 جائزہ، Xolair کے مریضوں اور جو لوگ Xolair کے ساتھ علاج نہیں کیا گیا کے درمیان کینسر کی شرح میں کوئی فرق نہیں پایا. منشیات بھی منی سٹروک کے ساتھ منسلک کیا گیا ہے جو ٹرانٹیکی اسکیمیاتی حملوں کے طور پر جانا جاتا ہے. دل کا دورہ؛ اچانک، غیر متوقع سینے درد؛ پھیپھڑوں کے رکاوٹوں میں ہائی بلڈ پریشر نے پلمونری ہائی بلڈ پریشر کو بلایا؛ اور پھیپھڑوں اور رگوں میں خون کی چوٹیاں. تاہم، ایف ڈی اے یہ نہیں کہہ سکتا کہ Xolair ان مسائل میں شراکت یا موجودہ دستیاب ثبوت کے انکشاف پر مبنی نہیں ہے. کیونکہ ایف ڈی اے کو یقینی طور پر ریاست میں قابو نہیں ملتا، وہاں ان دل اور دماغ کے مسائل سے متعلق خطرے کی کوئی کمی نہیں ہے، ایف ڈی اے نے انہیں منشیات لیبل کے ایڈورڈز رد عمل کے سیکشن میں پیکج ڈالنے میں شامل کیا. اسی طرح، ایف ڈی اے اس بات کو مسترد کرنے سے قاصر ہے کہ Xolair کے ساتھ کینسر کا کوئی خطرہ نہیں ہے، لہذا اس موضوع پر گفتگو کرنے والی معلومات کو منشیات اور احتیاطی تدابیر منشیات لیبل میں شامل کیا گیا تھا.
اگر آپ اپنے بچے کے دمہ کے علاج کے لۓ Xolair پر غور کرنا چاہتے ہیں تو آپ کو اپنے ڈاکٹر کے ساتھ ان مسائل پر بحث کرنا چاہئے.
ایف ڈی اے سے پتہ چلتا ہے کہ ڈاکٹروں کو مریضوں کی بیماری کی شدت اور دمہ کے کنٹرول کی سطح پر مبنی مسلسل Xolair تھراپی کی ضرورت سے زیادہ وقت گزارنا ہے.
> ذرائع:
> لنیر B. غیر متوقع اور غیرٹاپیک بیماری میں اینٹی امیوگلوبولین ای > کے کردار کے بارے میں غیر متعلقہ کلینک سوالات اور تشخیص . الرجی دمھم پروک 27 >: S37> -42، 2006)
منظوری کی تاریخ، خطوط، جائزہ، اور متعلقہ دستاویزات. زولیر (اوممالیزم) کا جائزہ لینے کے دستاویز
> کیٹی ایڈر. فارمیسی ٹائمز ایف ڈی اے دل اور دماغ کے مسائل کے لئے خطرات میں شامل ہیں، Xolair لیبل کو کینسر.
> ایف SA.gov ایف ڈی اے ڈرگ سیفٹی مواصلات: ایف ڈی اے نے دمہ منشیات Xolair (omalizumab) کے لئے لیبل کی تبدیلیوں کی منظوری دی ہے، بشمول دل اور دماغ کے منفی واقعات کا تھوڑا سا خطرہ.