حیاتیات، جو حیاتیاتی منشیات یا حیاتیاتی ایجنٹوں کے طور پر بھی جانا جاتا ہے، ٹیسٹ، روک تھام، اور تھراپی ہیں جو انسانی، جانور یا مائکروجنزم کے وسائل کا استعمال کرکے حیاتیاتی عمل کے ذریعہ تیار کیے جاتے ہیں. یہ دواؤں کے منشیات کے برعکس ہے، جو کیمیائی عمل سے تیار ہیں.
انسانوں، جانوروں یا مائکرو گرافیوں سے حاصل کردہ مادہ مادہ موجود ہیں جو حیاتیاتی مصنوعات میں استعمال ہوتے ہیں جیسے شکر، پروٹین، نکلیک ایسڈ، خلیوں، خون یا ؤتکوں.
بایو ٹکنالوجی کا استعمال کرتے ہوئے، وہ مادہ پیدا کرنے کے لئے مشترکہ یا عملدرآمد کر رہے ہیں جو بیماریوں اور حالات کو تشخیص کرنے، علاج کرنے، منظم کرنے، یا مدد کرنے میں مدد کرسکتے ہیں.
ابتدائی حیاتیاتی ایجنٹوں میں انسولین تھا، جس میں اس کے ابتدائی شکل میں جانوروں سے حاصل کیا گیا تھا. آج کی انسولین کی مصنوعات کو دوبارہ نمائش کے ڈی این اے کے نتیجے میں زیادہ امکان ہے، ایک مختلف نقطہ نظر، لیکن اب بھی فطرت میں بائیوولوک ہے.
ویکسین حیاتیات ہیں جو صدیوں کے لئے دستیاب ہیں. وہ وائرس یا بیکٹیریا کے ایک جزو کا استعمال کرتے ہوئے تیار کی جاتی ہیں جو بیماری کی روک تھام کی وجہ سے ہوتی ہے. یہ بیماری کا قتل یا ہلکے کشیدگی ہوسکتی ہے، یا یہ خالص پروٹین، چینی یا بیماری کا دوسرا جزو ہو سکتا ہے.
کسی بیماری سے قبل اس وائرس یا بیکٹیریا سے متعلق اس تیاری میں کسی کو بے نقاب کرکے، جسم اس بیماری کے خلاف اینٹی بائیوں کی تعمیر کرکے رد عمل کرتا ہے. بعد میں، اگر بے نقاب ہو تو مریض بیماری کی ترقی نہیں کرے گا.
یہ عمل تمام حیاتیاتی ہے.
دیگر واقف ٹیسٹ اور تھراپی بھی حیاتیاتی ہیں. خون کی پیداوار میں منتقلی ، بہت سارے الارم ٹیسٹ اور شاٹس، ہارمونل تھراپی جیسے استعمال ہونے والے رجحانات کے علامات کا علاج کرنے کے لئے استعمال کیا جاتا ہے، اور دوسرے حیاتیاتی ایجنٹوں کے ٹرانسپلانٹیشن یا ترقی کے لئے استعمال ہونے والے سیل تھراپیوں کا استعمال کیا جاتا ہے.
حیاتیات کی فہرست
کئی وسائل سے مرتب کردہ، یہاں حیاتیات کی ایک ماسٹر فہرست ہے:
- ویکسین
- انسولین
- انٹیلیوئنئنز
- انسانی ترقی ہارمون
- ہارمون تھراپی، جیسے ایسٹروجن یا ٹیسٹوسٹیرون کا استعمال
- ایچ آئی وی یا دیگر مہلک ایجنٹوں کے لئے ممکنہ خون کے عطیہ دہندگان کی سکرین کا ٹیسٹ
- خون اور خون کی منتقلی کے لئے مصنوعات
- دیگر مصنوعات کے ساتھ مینوفیکچرنگ میں استعمال ہونے والے خون اور خون کی مصنوعات
- الرجی ٹیسٹ اور الرجی شاٹس دونوں کی ترقی کے لئے استعمال ہونے والے حیاتیاتی نکات
- انسانی خلیوں اور ٹشووں میں نقل و حمل کے لئے استعمال ہوتا ہے (مثال کے طور پر، tendons، ligaments، اور ہڈی)
- جین (ڈی این اے) تھراپی (ذیل میں دیکھیں *)
- سیل علاج (ذیل میں دیکھیں *)
ان میں سے ہر ایک برانڈ نام کے تحت فروخت کیا جاتا ہے جو اس سے زیادہ قابل قبول ہوسکتا ہے، مثلا Avastin، Herceptin، Enbrel، Epotin، Remicade، Humira یا Avonex.
حیاتیات کے ساتھ سخت محنت کی جانیاتی مساوات نہیں ہیں
بڑے پیمانے پر کیمیکل کمپاؤنڈ منشیات کے برعکس، زیادہ سے زیادہ حیاتیات نہیں ہے جو عام طور پر عام مساوات کے طور پر بیان کی جاتی ہے . ایف ڈی اے نے برانڈ نامی منشیات کے طور پر بالکل وہی اجزاء کی حیثیت سے جنریات کی وضاحت کی ہے. نہ صرف یہ ہے، لیکن وہ بھی بایووائیوٹ ہیں - ان میں ایک ہی فارم فارم، طاقت، معیار، اور کارکردگی ہے. اس کے بجائے، بائیوولوجیس بائیوسیمیلر ہیں، جو 2009 میں قانون کی طرف سے وضاحت کی گئی تھیں.
بایوسیمیلر
بایوسیمیلر ایف ڈی اے کی طرف سے منظور شدہ منشیات ہیں جن میں اصل برانڈ کے نام حیاتیاتی ایجنٹ سے طبی طور پر معقول فرق نہیں ہے.
انہیں حوالہ دینے والی مصنوعات کے طور پر محفوظ اور مؤثر طریقے سے کام کرنا چاہئے. اگر کوئی باضابطہ معیاری معیار کو پورا کرتا ہے تو اسے ایک منشیات کہا جا سکتا ہے اور اصل مصنوعات کے ساتھ تبدیل کرنے کے قابل ہونا خطرہ میں اضافہ نہیں ہوتا ہے.
2010 میں سستی نگرانی ایکٹ کے منظور ہونے تک بائیوسیمیل منشیات کا نسخہ محدود تھا. 2010 کے حیاتیات کی قیمت مقابلہ اور انوویشن ایکٹ (بی سی سی آئی) اور 2010 کے مریض کی حفاظت اور سستی کیریئر ایکٹ، حیاتیاتی مصنوعات میں ایف ڈی اے کے ذریعے ایک نابینا لائسنسور راستہ ہے.
اس تبدیلی کے ساتھ ریاست ہائے متحدہ امریکہ میں زیادہ سے زیادہ بایوسائیلر اور تبادلہ قابل منشیات دستیاب ہوں گی.
2009 سے پہلے، بہت سے گروپ نے ایف ڈی اے کو صحت کی دیکھ بھال کے نظام کے پیسہ کو بچانے کے لۓ پرانے بولوولوجیوں کے بایوسیمیلر یا پیروی کرنے والے ورژنوں کو تیار کرنے کی اجازت دینے کی حوصلہ افزائی کی. مثال کے طور پر، برانڈڈ انسولین اور انسولین کی قسم کی مصنوعات میں $ 150 سے 1000 ڈالر فی مہینے لگ سکتی ہے. ایک پیسہ پر برابر مساوات صرف ایک ماہ میں 25 ڈالر کی لاگت ہوتی ہے. جب ان قسموں کے علاج کی ضرورت ہوتی ہے ان لوگوں کی تعداد میں اضافہ ہوتا ہے جب آپ دیکھ سکتے ہیں کہ ان پیروی حیاتیات کی منظوری کے نظام کے اربوں کو کیسے بچا سکتا ہے.
بڑے حیاتیاتی مینوفیکچررز بایوسیمیلر کی ترقی اور پیداوار کے خلاف پھنس گئے تھے کیونکہ وہ کم مہنگا، لیکن مؤثر علاج (پیسے کی پیروی کریں) کے ساتھ مقابلہ نہیں کرنا چاہتے تھے. انہوں نے ترقیاتی عمل میں حفاظتی مسائل کا اشارہ کیا اور ثبوت کی کمی سے انکار کیا کہ یہ منشیات اصل کے طور پر مؤثر ثابت ہوں گے.
ذریعہ
صارفین کے لئے معلومات (بایوسیمیلر) - امریکی خوراک اور منشیات کی انتظامیہ 8/27/2015.