Biosimilars ایک جگہ ہے، لیکن وہ حیاتیات کے برابر نہیں ہیں
ایک حیاتیات کیا ہے؟
ایک حیاتیاتی ایک قسم کی ادویات ہے جو ایک زندہ سیل کے اندر پیدا کی جاتی ہے. بعض خلیات کے اندر ڈی این اے کو تبدیل کرکے سائنسدانوں نے حیاتیاتی ادویات تخلیق کرتے ہیں. خلیوں کو تبدیل کر دیا جاتا ہے تاکہ وہ غیر یقینی طور پر غیر معتبر طور پر نقل کر سکیں. ایک بار جب خلیات خود کو نقل کرنے میں کامیاب ہوتے ہیں، تو وہ بھی تبدیل ہوتے ہیں تاکہ وہ اینٹی بائیو تخلیق کرنے کے لئے پروگرام کر سکیں جو سائنس دانوں کو چاہتے ہیں.
سوزش کی کک کی بیماری (آئی بی ڈی) کے علاج کے لئے استعمال ہونے والے کچھ حیاتیاتی منشیات کے معاملے میں، اینٹی بائیڈ پیدا ہونے والے ایسے افراد ہیں جو ٹیومر- نرسروس فیکٹر کے خلاف کام کرتے ہیں.
آئی بی ڈی کے علاج کے لئے استعمال ہونے والے حیاتیاتی ادویات ہمرا (Adalimumab) ، Cimzia (Certolizumab Pegol) ، Remicade (infliximab) ، Tysabri (نتٹیزیزم) ، سمپونی (golimumab) ، اور Entyvio (ویولیزماب) ہیں . یہ تمام حیاتیاتی ادویات کو جدید مصنوعات کہتے ہیں، اور صرف ان کمپنیوں کی طرف سے تیار کیے جاتے ہیں جنہوں نے ان کو تیار کیا. جدید مصنوعات، دواسازی کی صنعت میں، ایسی نئی مصنوعات ہیں جو کسی دوسرے کمپنی سے دستیاب نہیں ہیں، اور یہ پیٹنٹ کے تحت ہوسکتا ہے. وہ ایک کنٹرول، انجینئر ماحول میں پیدا کیے جاتے ہیں، جو کیمیاوی طور پر حاصل کردہ ادویات سے بہت مختلف ہے.
آئی بی ڈی کے لئے تیار بائیوولوجی ادویات میں TNF انفیکچرز ہیں. آئی بی ڈی کے لوگ اکثر آئی بی ڈی کے بغیر لوگوں کے مقابلے میں ان کے جسم میں زیادہ سے زیادہ TNF ہیں، لہذا TNF کا حصہ بننا ہے کیوں کہ آئی بی ڈی کے ساتھ منسلک سوزش جاری ہے اور ہضم کے راستے پر اثر انداز ہوتا ہے.
ٹی این ایف کو روکنے اور سوزش کی وجہ سے اس کی روک تھام کے ذریعہ TNF کے ادویات کام کرتے ہیں. Entyvio ایک گٹ ہاؤسنگ α4β7 انٹین مخالف ہے جو سفید خون کے خلیات کو روکنے کے کام کرتا ہے، جس میں سوزش میں حصہ لینے کے لئے سوچا جاتا ہے، ہضم کے نچلے حصے میں لے جانے سے.
بی بیولوجی ادویات آئی بی ڈی کے مقابلے میں مزید حالات کے علاج کے لئے استعمال کیا جاتا ہے، وہ دیگر آٹون مدافعتی یا مدافعتی مدافعتی بیماریوں جیسے ریمیٹائڈ گٹھائی، psoriasis، spondylitis، اور hidradenitis suppurativa کے علاج کے لئے بھی استعمال کیا جاتا ہے.
جینیاتیوں کی طرح باوسیمیلر ہیں؟
حیاتیاتی ادویات اکثر حیاتیاتی ادویات کی "عام" کے طور پر بیان کی جاتی ہیں. تاہم، یہ بایوسائیلر کا بیان کرنے کا صحیح راستہ نہیں ہے. جب ہم ایک منشیات کی دکان میں جاتے ہیں تو، اکثر ہمارے پاس ایک منشیات کے نام، برانڈ اور ایک بایووئیر دواسازی - ایک عام خریدنے کا انتخاب ہوتا ہے. اگر آپ دونوں ادویات پر پیکیجنگ دیکھیں تو، آپ دیکھیں گے کہ فعال اجزاء وہی ہیں.
کمپنی کے لئے ایک عام مارکیٹ کرنے کے لئے، ایف ڈی اے کو اس بات سے اتفاق ہے کہ جدید جدید مصنوعات کے ساتھ تبادلہ ہونے والا ہے. اس کا مطلب یہ نہیں ہے کہ عام طور پر ایک ہی ہی چیز ہے. غیر فعال اجزاء میں ابھی تک اختلافات ہوسکتے ہیں، لیکن فعال اجزاء ایف ڈی اے کے مطابق ہے.
بیسوسیلر ایف ڈی اے کی طرف سے لائسنس یافتہ ہے اور اس میں بائیوولوجی کے طور پر ہی ہونا ضروری ہے:
- کارروائی کا طریقہ کار
- ایڈمنسٹریشن کا راستہ (جیسے انفیوژن یا انجکشن)
- خوراک
- طاقت
ایک بایوسائیلر بائیوولوجی کے برابر نہیں ہے، تاہم، اور بعض اختلافات کو اجازت دی جاتی ہے. بائیوولوجک منشیات کے ڈیزائن اور تخلیق کافی پیچیدہ ہے کہ بائیوولوسیل بایوولوجی کے طور پر بالکل درست نہیں ہوسکتی ہے. کیونکہ ہمارے پاس زیادہ سائنسی ڈیٹا ابھی تک نہیں ہے، ماہرین اس بات پر متفق ہیں کہ بائیوئلیمیل بائیوولوجی بالکل وہی کام کریں گے.
جوسنسن بایوٹیوٹ میں امونالوجی کے صدر مائیکل یانگ نے کہا کہ بائیوولوجیوں کے پیچھے سائنس پر جوسنسن نے میزبان میزبان ہونے کے دوران منعقد کیا تھا "حیاتیاتیات پروٹین زندہ رہے ہیں، اور زندہ پروٹین کاپی نہیں کیا جا سکتا." چونکہ حیاتیاتی مصنوعات کسی مخصوص قسم کے سیل کے اندر اندر بڑھایا جاتا ہے، اس میں کچھ ایسی چیز نہیں ہے جو دوبارہ بنا سکتے ہیں. ایک بایوسائیلر بائیوولوک سے مختلف ہو گا، اسی طرح، یانگ کی وضاحت کرتے ہوئے، ایک خاک درخت ایک دوسرے سے مختلف ہے، اگرچہ وہ اون کے درختوں کے طور پر درجہ بندی کر رہے ہیں.
آئی بی ڈی مریضوں کو کیا کر سکتا ہے؟
جیسا کہ زیادہ باہمی مربوط مصنوعات مارکیٹ میں آتی ہے، کرون کی بیماری اور السرسی کالائٹس کے ساتھ موجود لوگوں کے لئے زیادہ ادویات موجود ہیں.
بائیوولوجی منشیات یا بایوسیمیل منشیات حاصل کرنے والے مریضوں کو اپنے حیاتیات اور بایوسیمیلر کے بارے میں اپنے ریاستوں کے قوانین سے واقف ہونا چاہئے.
انفیوژن سینٹر یا ہسپتال میں انفیوژن حاصل کرنے سے پہلے، مریضوں کو اس بات کا یقین کرنے سے بھی پوچھ سکتا ہے کہ وہ صحیح ادویات حاصل کریں جو ان کے ڈاکٹر نے مقرر کیا ہے، "لکھتے ہیں." بائیوئلیلیل کو بالوولوجی سے مختلف برانڈ نام ہونا چاہئے، لہذا ادویات پر لیبل کو پڑھنا ضروری ہے. اگر آپ کے ریاست میں کوئی قانون نہیں ہے، یا قانون کافی مضبوط نہیں ہے تو، اپنے مقامی نمائندوں سے رابطہ کریں کہ وہ آپ کے خیالات کو جانتے ہیں، ان قوانین سے متاثرہ مریض کے طور پر.
ذریعہ:
کوچی آر. "حیاتیاتی ادویات اور بایوسیمیلس کے متبادل سے متعلق ریاستی قوانین اور قانون سازی." ریاستی قانون سازی کے نیشنل کانفرنس. جنوری 4 2016.
امریکی خوراک اور منشیات کی انتظامیہ. "صارفین کے لئے معلومات (بایوسیمیلر)." FDA.gov. اگست 27 2015.