مختصر طور پر ممکنہ طور پر وضاحت کی گئی ہے، منشیات کے کاموں کو منشیات کی مصنوعات میں فعال دواسازی اجزاء کیمیکلز ہیں. اس تعریف کو کہیں بھی قریب ہی آسان نہیں ہے جیسا کہ یہ آواز ہے.
APIs اور منشیات کے درمیان ڈرائنگ متنازع مینوفیکچررز کے لئے یہ ممکن ہے کہ وسائل پر توجہ مرکوز کرنے کے لئے، ریگولیٹرز اور ادویات کے ماہرین کو برانڈ نام کی مصنوعات کے ساتھ عام مساوات کو سیدھ کرنے کے لئے بناؤ.
اے پی پی اے API کو کیا سمجھتا ہے، اور اس معاملات کو کیوں سمجھنا، فارمیسی کی بہت مشق اور ریگولیٹری کی وضاحت کرتا ہے.
ایف ڈی اے اور ڈبلیو ایچ او کے مطابق APIs
بہت خاص طور پر، APIs روزانہ نسخہ اور زیادہ سے زیادہ انسداد ادویات میں استعمال کیا جاتا کیمیکل ہیں. حیاتیاتی طور پر انجنیئر پروٹین اور دوبارہ بیکٹیرینٹ انوائٹس بائیوٹک منشیات کے لئے مختلف تعریفیں اور ریگولیٹری اسکیم کے تحت گر جاتے ہیں.
امریکی خوراک اور منشیات کی انتظامیہ API کے طور پر متعین کرتی ہے
منشیات کی پیداوار کی تیاری میں کسی بھی مادہ یا مادہ کے مرکب کا استعمال کیا جاتا ہے اور، جب منشیات کی پیداوار میں استعمال ہوتا ہے، منشیات کی مصنوعات میں ایک فعال جزو بن جاتا ہے. اس مادہ کو بیماری کے تشخیص، علاج، کمائی، علاج یا روک تھام میں یا جسم کی ساخت اور کام کو متاثر کرنے کے لئے فارماسولوجیاتی سرگرمی یا دیگر براہ راست اثر پیش کرنے کا ارادہ رکھتا ہے.
ورلڈ ہیلتھ آرگنائزیشن نے تقریبا ایک جیسی API کی تعریف تیار کی ہے.
تاہم، ڈبلیو ایچ او کی تعریف ستمبر 2012 تک نظر ثانی کی گئی تھی. بہت سے بین الاقوامی حکام کا خیال ہے کہ APIs کا مرکب اصل میں تیار دواسازی کی مصنوعات کا حامل ہے، جس میں ایف ڈی اے کے "دوا منشیات کی مصنوعات" کے طور پر ایک قسم کی دوا ہوگی.
یہ کہنا ہے کہ منشیات کی مصنوعات - ادویات دواؤں میں تقسیم اور مریضوں میں استعمال ہونے والے ادویات میں ایک یا زیادہ API، حوصلہ افزائی اور دیگر اجزاء شامل ہیں جن میں شراب اور شراب سے پانی موجود ہے.
کون API بناتا ہے؟
APIs اکثر "بلک دواسازی" کے طور پر بھیجا جاتا ہے اور عام طور پر کیمپس عام طور پر بنائے جانے والے پودوں میں بنائے جاتے ہیں جہاں تک سہولیات سے گولیاں، زبانی معطلیاں، اور ٹپسیکل بنائے جاتے ہیں. مجموعی پیداوار میں، تقریبا تمام API پاؤڈر ہیں.
ہر ملک میں کیمیائی پلانٹس بلک فارمیسیز بناتے ہیں، لیکن چین اور بھارت میں اے پی پی کے کلسٹر کے معروف سپلائرز.
اس سے قطع نظر کہ اے پی پی کہاں ہوسکتی ہے، اس سے ملک میں منشیات کے معروف ریگولیٹر کی طرف سے مقرر ہونے والی حفاظت اور معیار کے معیار کو پورا کرنا ہوگا جہاں اسے استعمال کیا جائے گا. یہی ہے، چینی اور بھارتی بلک منشیات کے مینوفیکچررز ہیں کہ امریکہ کو برآمد کیمیائیوں کو ایف ڈی اے کی طرف سے معائنہ اور لائسنس یافتہ ہونا چاہیے. اسی طرح، یورپ کے بہت سے ممالک کے لئے تیار بلک دواسازی یورپی ادویات ایجنسی کی طرف سے قائم معیار کے مطابق ہیں.
باقاعدہ طور پر معائنہ کرنے اور، جب ضرورت ہو تو، ملک سے باہر کیمیائی سازوں کو منظور کرنا مشکل ثابت ہوسکتا ہے. جعلی سازی، زنا، اور آلودگی ریاستی ریاستوں اور دوسری جگہوں میں درآمد شدہ APIs کے ساتھ مسلسل تشویش رکھتی ہیں. 2008 کے بعد سے، ایف ڈی اے نے اپنے بیرون ملک مقصود کارکنوں کی نگرانی کے الزام میں اپنے غیر ملکی عملے کو بڑھا دیا ہے.
عام نام API ہے
اے پی پی کے بارے میں جاننے کی آخری چیز بھی ایک موڑ کے ساتھ، پہلی چیز ہے.
خود کار طریقے سے بلک دواسازی عام طور پر منشیات نہیں ہیں، لیکن پیفائزر کے Lipitor میں API اور اس کی عام مساوات میں سے ہر ایک atorvastatin ہے. جیسا کہ مندرجہ بالا ذکر کیا گیا ہے، ایک منشیات کی مصنوعات میں atorvastatin بنانے کے لئے دوسرے اجزاء گولیاں بنانے کے لئے شامل کرنے کی ضرورت ہے. یہ بالکل ضروری ہے، تاہم، فارمیسٹس اور فارمیسی تکنیکی ماہرین ہر منشیات کے API کی شناخت جانتے ہیں کیونکہ API کا نام ادویات کا عام نام ہے. دو کنونشن - ریاست ہائے متحدہ امریکہ منظور شدہ ناموں اور بین الاقوامی غیر منافع بخش ناموں کو یقینی بنائیں کہ ہر API میں ایک منفرد شناخت ہے. جب ایف ڈی اے نے ایک نئے منشیات کی منظوری دی ہے تو، ایجنسی USAN / INN معیار سے ملنے والی مصنوعات کے لئے عام نام کی ضرورت ہوتی ہے.
یہ عام نام برانڈ نام کی مصنوعات کے ساتھ رہتا ہے اور بعد میں منظوری دے دی گئی مجموعی طور پر عام منشیات کی مصنوعات کا نام بن جاتا ہے.
تلفظ: ay-pee-eyez
اس کے علاوہ بھی جانا جاتا ہے: APIs، بلک دواسازی